Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus iäkkäiden torakoskooppisen kirurgian potilaiden heikkouden ja akuutin postoperatiivisen kivun välisestä yhteydestä

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Tutkimus heikkouden ja akuutin postoperatiivisen kivun välisestä yhteydestä iäkkäillä potilailla, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus, ja siihen liittyvien mekanismien tutkimus

Saada selvempi käsitys haurauden ja postoperatiivisen akuutin kivun välisestä yhteydestä iäkkäillä torakoskooppisella leikkauspotilailla ja sen taustalla olevista mekanismeista, tarjota uusia ratkaisuideoita leikkauksen jälkeisen akuutin kivun tason vähentämiseksi ja iäkkäiden torakoskooppisen kirurgian potilaiden heikentävän tilan parantamiseksi ja sitä kautta. parantaa heidän elämänlaatuaan ja henkistä tilaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhuuden oireyhtymänä heikkoudelle on tunnusomaista elimistön fysiologisten järjestelmien1 varakapasiteetin heikkeneminen1 ja vaikeissa tapauksissa säätelyhäiriöt, jotka johtavat yksilön vastustuskyvyn ja sietokyvyn heikkenemiseen erilaisiin tilanteisiin. lähteet, mukaan lukien organismin, fysiologiset ja psykologiset stressitekijät sekä organismin vaurioherkkyyden lisääntyminen. Maapallo kiihtyy ikääntyvään yhteiskuntaan, ja Maailman terveysjärjestön ikääntymistä ja terveysraportteja koskevan raportin mukaan maailman yli 60-vuotiaiden väestön osuus kasvaa 12 prosentista 22 prosenttiin vuosina 2015–2050. Väestön ikääntyessä heikkouden esiintyvyys terveissä populaatioissa kasvaa eksponentiaalisesti iän myötä. Esiintyvyys terveissä populaatioissa vaihtelee 6,5 prosentista terveillä 60–69-vuotiailla jopa 65 prosenttiin tai jopa yli 85-vuotiailla terveillä ihmisillä. Haurauden esiintyvyyden terveissä populaatioissa on osoitettu lisääntyvän iän myötä.

Hauraus on nyt nouseva globaali terveystaakka, ja 62 maasta tehtyjen tutkimusten meta-analyysissä havaittiin, että yli 50-vuotiailla ihmisillä on 24 prosenttia heikkoutta ja 49 prosenttia. Frailty tyypillisesti pidentää sairaalahoitoa ja lisää iäkkäiden potilaiden sairaalahoitokustannuksia, lisää masennuksen esiintyvyyttä ja sydän- ja verisuonitautien riskiä, ​​lisää potilaiden intraoperatiivista verenhukkaa ja jopa johtaa lisääntyneeseen uusien työkyvyttömyyden ja kuoleman riskiin yksilöillä. Haurauden on osoitettu lisäävän uuden vamman, kuoleman ja potilaiden intraoperatiivisen verenhukan riskiä. Heikkous voi jopa johtaa lisääntyneeseen uusien vammautumis- ja kuolemanriskiin yksilöillä.

Tällä hetkellä myös iäkkäiden potilaiden osuus leikkauksesta on kasvussa. Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen kehittyessä yhä useampia rintakirurgisia sairauksia hoidetaan torakoskooppisella leikkauksella, jolle on ominaista pienemmät viillot, vähemmän traumat, paremmat tulokset ja nopean toipumisen edistäminen verrattuna avoimeen rintakehäkirurgiaan. Huolimatta rintakehäkirurgian nopeasta ja minimaalisesti invasiivisesta kehityksestä, leikkauksen jälkeinen kipu keuhkoleikkauksen jälkeen on vakavaa, ja potilaat voivat edelleen kokea voimakasta kipua muutaman tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Postoperatiivinen kipu voi johtaa haitallisiin seurauksiin, kuten elämänlaadun heikkenemiseen ja fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäillä aikuisilla, joilla on varhain alkanut heikkous, on suuri esiintyvyys kroonista kipua, ja heikkouden kehittymisen riskitekijöitä ovat kivun pitkittynyt esiintyminen. Siten heikkouden ja kivun välillä voi olla todistamaton kaksisuuntainen suhde.

Tällä hetkellä haurauden kehittymisen mekanismeja ei tunneta, ja hauraus liittyy suoliston mikrobiotaan ja biomarkkereihin. Siksi selkeä ymmärrys iäkkäiden torakoskooppisen kirurgian potilaiden haurauden ja akuutin postoperatiivisen kivun välisestä yhteydestä ja sen taustalla olevista mekanismeista on olennaista akuutin postoperatiivisen kivun vähentämiseksi ja iäkkäiden torakoskooppisessa kirurgiassa olevien potilaiden heikkouden parantamiseksi, mutta myös tärkeätä on parantaa heidän hoitotasapainoaan. elämänlaatua ja henkistä tilaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xianwei Zhang, Doctor
  • Puhelinnumero: 13296696810
  • Sähköposti: ourpain@163.com

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xianwei Zhang, Doctor
          • Puhelinnumero: 13296696810
          • Sähköposti: ourpain@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tongjin sairaalassa helmikuusta 2024 lokakuuhun 2024 tehtyjen yli 60-vuotiaiden tapausten tarkkailuun suositellaan torakoskooppista leikkausta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joille tehdään rintaleikkaus yleisanestesiassa ja 48 tunnin leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloima analgesia;
  2. ikä ≥60 vuotta;
  3. ASA-luokka I-III;
  4. allekirjoitettu tietoinen suostumus;
  5. potilaille, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka itse kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen;
  2. huumeiden riippuvuus;
  3. Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön kommunikoinnin kanssa ja joilla on verbaalisia kommunikaatiovaikeuksia;
  4. Potilaat, jotka eivät pysty arvioimaan haurautta ennen leikkausta ja kipua leikkauksen jälkeen;
  5. Vaatimustenmukaisen ulostenäytteen toimittamatta jättäminen sovittuna aikana;
  6. antibioottihoito viimeisen kuukauden aikana;
  7. suoliston toimintahäiriö (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen ripuli ja muun tyyppiset suolistohäiriöt);
  8. tiettyjen aineenvaihduntahäiriöiden (esim. kilpirauhasen toimintahäiriö, diabetes mellitus ja niin edelleen) samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa mikrobiyhteisön rakenteeseen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien potilaiden numeerinen arviointiasteikko (NRS) saa merkittävimmät pisteet levossa 48 tunnin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 202402-2024-10
Potilaiden kiputasot arvioitiin Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla. Tämä menetelmä koostuu yhteensä 11 numerosta 0-10, potilaalla 0-10 näistä 11 numerosta kuvaamaan kivun voimakkuutta, sitä suurempi määrä kipu on yhä vakavampaa. 0 ei kipua, 1-3 lievä kipu (kipu ei vaikuta uneen), 4-6 kohtalainen kipu, 7-6 kipu on yhä vakavampaa. Potilas kuvaa kivun voimakkuutta käyttämällä 11 numeroa 0-10, mitä suurempi numero, sitä voimakkaammaksi kipu muuttuu. 0 ei kipua, 1-3 lievää kipua (kipu, joka ei häiritse unta), 4-6 kohtalaista kipua, 7-9 voimakasta kipua (nukkumattomuus tai unesta herääminen kipuun) ja 10 voimakasta kipua.
202402-2024-10
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) antaa voimakkaimman kivun potilaan yskimistilassa 48 tunnin jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 202402-2024-10
Kaikkien potilaiden kiputasot arvioitiin NRS-asteikolla. Tämä menetelmä koostuu yhteensä 11 numerosta 0-10, potilaalla 0-10 näistä 11 numerosta kuvaamaan kivun voimakkuutta, sitä suurempi määrä kipu on yhä vakavampaa. 0 ei kipua, 1-3 lievä kipu (kipu ei vaikuta uneen), 4-6 kohtalainen kipu, 7-6 kipu on yhä vakavampaa. Potilas kuvaa kivun voimakkuutta käyttämällä 11 numeroa 0-10, mitä suurempi numero, sitä voimakkaammaksi kipu muuttuu. 0 ei kipua, 1-3 lievää kipua (kipu, joka ei häiritse unta), 4-6 kohtalaista kipua, 7-9 voimakasta kipua (nukkumattomuus tai unesta herääminen kipuun) ja 10 voimakasta kipua.
202402-2024-10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCA-pumpun painallusten lukumäärä
Aikaikkuna: 202402-2024-10
Tarkista analgeettinen pumppu ja kirjaa muistiin aktiivisten kipulääkkeen pumpun painallusten lukumäärä
202402-2024-10
PCA-pumpun kulutus
Aikaikkuna: 202402-2024-10
Kaikkien potilaiden kiputasot arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka koostuu yhteensä 11 numerosta 0-10, ja potilas, jolla on 0-10 näistä 11 numerosta kuvaamaan kivun voimakkuutta, sitä suurempi on kipujen määrä on yhä vakavampi. 0 ei kipua, 1-3 lievä kipu (kipu ei vaikuta uneen), 4-6 kohtalainen kipu, 7-6 kipu on yhä vakavampaa. Potilas kuvaa kivun voimakkuutta käyttämällä 11 numeroa 0-10, mitä suurempi numero, sitä voimakkaammaksi kipu muuttuu. 0 ei kipua, 1-3 lievää kipua (kipu, joka ei häiritse unta), 4-6 kohtalaista kipua, 7-9 voimakasta kipua (nukkumattomuus tai unesta herääminen kipuun) ja 10 voimakasta kipua.
202402-2024-10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa