Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование связи между слабостью и острой послеоперационной болью у пожилых пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию

19 июня 2024 г. обновлено: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Исследование связи между слабостью и острой послеоперационной болью у пожилых пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию, и исследование вовлеченных механизмов

Получить более четкое понимание связи между слабостью и послеоперационной острой болью у пожилых пациентов торакоскопической хирургии и ее основных механизмов, предложить новые идеи решений для снижения уровня послеоперационной острой боли и улучшения изнурительного состояния пожилых пациентов торакоскопической хирургии и, следовательно, улучшить качество жизни и психическое состояние.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Дряхлость как гериатрический синдром признается характеризующейся снижением резервных возможностей физиологических систем организма1, а в тяжелых случаях - регуляторными нарушениями, приводящими к снижению резистентности и устойчивости личности к различным непредвиденным обстоятельствам. источники, включая организменные, физиологические и психологические стрессоры, а также увеличение восприимчивости организма к повреждениям. Мир ускоряет свое вступление в стареющее общество, и, согласно докладу Всемирной организации здравоохранения о старении и здравоохранении, доля мирового населения старше 60 лет увеличится с 12% до 22% в период с 2015 по 2050 год. По мере старения населения распространенность слабости среди здоровых групп населения увеличивается в геометрической прогрессии с возрастом. Распространенность среди здорового населения колеблется от 6,5% у здоровых людей в возрасте 60-69 лет до 65% и даже выше у здоровых людей в возрасте старше 85 лет. Было показано, что распространенность слабости среди здорового населения увеличивается с возрастом.

В настоящее время дряхлость становится новым глобальным бременем для здоровья: метаанализ исследований, проведенных в 62 странах, выявил 24% распространенность слабости и 49% распространенность преддряхлости у людей старше 50 лет. Слабость обычно продлевает пребывание в больнице и увеличивает затраты на госпитализацию для пожилых пациентов, увеличивает распространенность депрессии и риск сердечно-сосудистых заболеваний, увеличивает интраоперационную кровопотерю у пациентов и даже приводит к повышенному риску впервые возникшей инвалидности и смерти у людей. Было показано, что слабость увеличивает риск впервые возникшей инвалидности, смерти у людей и интраоперационной кровопотери у пациентов. Слабость может даже привести к повышенному риску впервые возникшей инвалидности и смерти у людей.

В настоящее время также увеличивается доля пациентов пожилого возраста, подвергающихся хирургическому вмешательству. С развитием малоинвазивной хирургии все больше торакальных хирургических заболеваний лечат с помощью торакоскопической хирургии, которая характеризуется меньшими разрезами, меньшей травматичностью, лучшими результатами и содействием быстрому выздоровлению по сравнению с открытой торакальной хирургией. Несмотря на быстрое и малоинвазивное развитие торакальной хирургии, послеоперационные боли после операций на легких выражены, и пациенты в первые несколько часов после операции все еще могут испытывать сильную боль. Послеоперационная боль может привести к неблагоприятным последствиям, таким как снижение качества жизни и влияние на физическое и психическое здоровье. Некоторые исследования показали, что пожилые люди с ранним началом слабости имеют высокую распространенность хронической боли, а факторы риска развития слабости включают длительное присутствие боли. Таким образом, может существовать недоказанная двунаправленная связь между слабостью и болью.

В настоящее время механизмы развития дряхлости неизвестны, а дряхлость связана с микробиотой кишечника и биомаркерами. Таким образом, четкое понимание связи между слабостью и острой послеоперационной болью у пожилых пациентов торакоскопической хирургии и ее основных механизмов имеет важное значение для снижения уровня острой послеоперационной боли и улучшения состояния слабости пожилых пациентов торакоскопической хирургии, а также важно для улучшения их состояния. качество жизни и психическое состояние.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xianwei Zhang, Doctor
  • Номер телефона: 13296696810
  • Электронная почта: ourpain@163.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Xianwei Zhang, Doctor
          • Номер телефона: 13296696810
          • Электронная почта: ourpain@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предлагается наблюдать за пациентами в возрасте старше или равных 60 лет, перенесшими торакоскопическую операцию в больнице Тунцзи с февраля 2024 г. по октябрь 2024 г., которые соответствуют критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты, перенесшие торакальную хирургию под общей анестезией, с 48-часовой послеоперационной аналгезией, контролируемой пациентом;
  2. возраст ≥60 лет;
  3. класс ASA I-III;
  4. подписанное информированное согласие;
  5. Пациенты, перенесшие торакоскопическую операцию.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые сами отказываются от участия в исследовании;
  2. Лекарственная зависимость;
  3. Пациенты, которые не могут сотрудничать в общении и имеют трудности с вербальным общением;
  4. Пациенты, которые не могут оценить слабость до операции и боль после операции;
  5. Непредоставление соответствующего образца фекалий в согласованное время;
  6. лечение антибиотиками в течение последнего месяца;
  7. кишечная дисфункция (например, синдром раздраженного кишечника, воспалительные заболевания кишечника, хроническая диарея и другие виды кишечных расстройств);
  8. сопутствующие заболевания некоторых метаболических нарушений (например, дисфункция щитовидной железы, сахарный диабет и т. д.), которые могут влиять на структуру микробного сообщества;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала всех пациентов (NRS) оценивает наиболее выраженную боль в покое в течение 48 часов послеоперационного периода.
Временное ограничение: 202402-2024-10
Уровни боли пациентов оценивались с использованием шкалы числовых оценок (NRS). Этот метод состоит из 11 цифр от 0 до 10, пациент с 0 до 10 из этих 11 цифр описывает интенсивность боли, чем больше число боли, тем серьезнее. 0 — нет боли, от 1 до 3 — легкая боль (боль не влияет на сон), от 4 до 6 — умеренная боль, от 7 до 6 — боль становится все более серьезной. Пациент описывает интенсивность боли, используя 11 цифр от 0 до 10, чем больше цифра, тем сильнее становится боль. 0 — нет боли, 1–3 — легкая боль (боль, не мешающая сну), 4–6 — умеренная боль, 7–9 — сильная боль (невозможность заснуть или просыпаться ото сна с болью) и 10 — сильная боль.
202402-2024-10
Числовая рейтинговая шкала (NRS) оценивает наиболее выраженную боль в состоянии кашля пациента в течение 48 часов послеоперационного периода.
Временное ограничение: 202402-2024-10
У всех пациентов уровень боли оценивался по шкале NRS. Этот метод состоит из 11 цифр от 0 до 10, пациент с 0 до 10 из этих 11 цифр описывает интенсивность боли, чем больше число боли, тем серьезнее. 0 — нет боли, от 1 до 3 — легкая боль (боль не влияет на сон), от 4 до 6 — умеренная боль, от 7 до 6 — боль становится все более серьезной. Пациент описывает интенсивность боли, используя 11 цифр от 0 до 10, чем больше цифра, тем сильнее становится боль. 0 — нет боли, 1–3 — легкая боль (боль, не мешающая сну), 4–6 — умеренная боль, 7–9 — сильная боль (невозможность заснуть или просыпаться ото сна с болью) и 10 — сильная боль.
202402-2024-10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество насосных прессов PCA
Временное ограничение: 202402-2024-10
Проверьте анальгетический насос и запишите количество активных компрессий анальгетического насоса.
202402-2024-10
Потребление насоса PCA
Временное ограничение: 202402-2024-10
Уровни боли всех пациентов оценивались с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), которая состоит из 11 цифр от 0 до 10, причем чем больше у пациента цифр от 0 до 10 из этих 11, чтобы описать интенсивность боли, тем сильнее боль. количество боли становится все более серьезным. 0 — нет боли, от 1 до 3 — легкая боль (боль не влияет на сон), от 4 до 6 — умеренная боль, от 7 до 6 — боль становится все более серьезной. Пациент описывает интенсивность боли, используя 11 цифр от 0 до 10, чем больше цифра, тем сильнее становится боль. 0 — нет боли, 1–3 — легкая боль (боль, не мешающая сну), 4–6 — умеренная боль, 7–9 — сильная боль (невозможность заснуть или просыпаться ото сна с болью) и 10 — сильная боль.
202402-2024-10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться