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Une étude de l'association entre la fragilité et la douleur postopératoire aiguë chez les patients âgés en chirurgie thoracoscopique

19 juin 2024 mis à jour par: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Une étude sur l'association entre la fragilité et la douleur postopératoire aiguë chez les patients âgés subissant une chirurgie thoracoscopique et une enquête sur les mécanismes impliqués

Mieux comprendre l'association entre la fragilité et la douleur aiguë postopératoire chez les patients âgés en chirurgie thoracoscopique et ses mécanismes sous-jacents, fournir de nouvelles idées de solutions pour réduire le niveau de douleur aiguë postopératoire et améliorer l'état débilitant des patients âgés en chirurgie thoracoscopique, et par conséquent améliorer leur qualité de vie et leur état mental.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La fragilité, en tant que syndrome gériatrique, est reconnue comme étant caractérisée par une diminution de la capacité de réserve des systèmes physiologiques de l'organisme1 et, dans les cas graves, par des troubles de la régulation, qui se traduisent par une diminution de la résistance et de la résilience de l'individu face à diverses contingences. sources, y compris les facteurs de stress organisationnels, physiologiques et psychologiques, ainsi qu'une augmentation de la susceptibilité de l'organisme aux dommages. Le monde accélère son entrée dans une société vieillissante et, selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé sur le vieillissement et la santé, la proportion de la population mondiale âgée de plus de 60 ans passera de 12 % à 22 % entre 2015 et 2050. À mesure que la population vieillit, la prévalence de la fragilité au sein des populations en bonne santé augmente de façon exponentielle avec l’âge. La prévalence dans les populations en bonne santé varie de 6,5 % chez les personnes en bonne santé âgées de 60 à 69 ans jusqu'à 65 %, voire plus, chez les personnes en bonne santé de plus de 85 ans. Il a été démontré que la prévalence de la fragilité au sein des populations en bonne santé augmente avec l’âge.

La fragilité est désormais un fardeau émergent en matière de santé mondiale, avec une méta-analyse d'études menées dans 62 pays notant une prévalence de fragilité de 24 % et une prévalence de pré-fragilité de 49 % chez les personnes de plus de 50 ans. La fragilité prolonge généralement les séjours à l'hôpital et augmente les coûts d'hospitalisation pour les patients âgés, augmente la prévalence de la dépression et le risque de maladie cardiovasculaire, augmente la perte de sang peropératoire chez les patients et entraîne même un risque accru d'apparition d'un handicap et de décès chez les individus. Il a été démontré que la fragilité augmente le risque d’apparition d’une invalidité, de décès chez les individus et de perte de sang peropératoire chez les patients. La fragilité peut même entraîner un risque accru d’apparition d’un nouveau handicap et de décès chez les individus.

Actuellement, la proportion de patients âgés opérés est également en augmentation. Avec le développement de la chirurgie mini-invasive, de plus en plus de maladies chirurgicales thoraciques sont traitées par chirurgie thoracoscopique, caractérisée par des incisions plus petites, moins de traumatismes, de meilleurs résultats et une récupération rapide, par rapport à la chirurgie thoracique ouverte. Malgré le développement rapide et peu invasif de la chirurgie thoracique, la douleur postopératoire après une chirurgie pulmonaire est sévère et les patients peuvent encore ressentir une douleur intense dans les premières heures suivant la chirurgie. La douleur postopératoire peut entraîner des conséquences néfastes telles qu'une diminution de la qualité de vie et un impact sur la santé physique et mentale. Certaines études ont montré que les personnes âgées présentant une débilité précoce présentent une prévalence élevée de douleur chronique et que les facteurs de risque de développement de la débilité comprennent la présence prolongée de douleur. Il pourrait donc exister une relation bidirectionnelle non prouvée entre la débilité et la douleur.

Actuellement, les mécanismes de développement de la fragilité sont inconnus et la fragilité est associée au microbiote intestinal et aux biomarqueurs. Par conséquent, une compréhension claire de l'association entre la fragilité et la douleur postopératoire aiguë chez les patients âgés en chirurgie thoracoscopique et ses mécanismes sous-jacents est essentielle pour réduire le niveau de douleur postopératoire aiguë et améliorer l'état de fragilité des patients âgés en chirurgie thoracoscopique, mais également importante pour améliorer leur qualité de vie et état mental.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xianwei Zhang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Xianwei Zhang, Doctor
          • Numéro de téléphone: 13296696810
          • E-mail: ourpain@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il est proposé d'observer les cas âgés de 60 ans ou plus subissant une chirurgie thoracoscopique à l'hôpital de Tongji de février 2024 à octobre 2024 qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  1. patients subissant une chirurgie thoracique sous anesthésie générale avec 48 heures d'analgésie postopératoire contrôlée par le patient ;
  2. âge ≥60 ans ;
  3. ASA classe I-III ;
  4. consentement éclairé signé ;
  5. patients subissant une chirurgie thoracoscopique.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui refusent eux-mêmes de participer à l’étude ;
  2. Dépendance aux drogues ;
  3. Patients qui ne peuvent pas coopérer avec la communication et ont des difficultés de communication verbale ;
  4. Patients qui ne peuvent pas évaluer la fragilité en préopératoire et la douleur en postopératoire ;
  5. Défaut de fournir un échantillon fécal conforme à l’heure convenue ;
  6. traitement antibiotique au cours du dernier mois ;
  7. dysfonctionnement intestinal (par exemple, syndrome du côlon irritable, maladie inflammatoire de l'intestin, diarrhée chronique et autres types de troubles intestinaux) ;
  8. les comorbidités de certains troubles métaboliques (par exemple, dysfonctionnement thyroïdien, diabète sucré, etc.) pouvant affecter la structure de la communauté microbienne ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation numérique de tous les patients (NRS) évalue la douleur la plus significative au repos au cours de la période postopératoire de 48 heures.
Délai: 202402-2024-10
Les niveaux de douleur des patients ont été évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). Cette méthode est composée d'un total de 11 chiffres de 0 à 10, le patient avec 0 à 10 de ces 11 chiffres pour décrire l'intensité de la douleur, plus le nombre de douleur est grand et de plus en plus grave. 0 aucune douleur, 1 à 3 douleur légère (la douleur n'affecte pas le sommeil), 4 à 6 douleur modérée, 7 à 6 douleur de plus en plus grave. Le patient décrit l’intensité de la douleur à l’aide des 11 chiffres de 0 à 10, plus le chiffre est grand, plus la douleur devient intense. 0 aucune douleur, 1 à 3 douleur légère (douleur qui n'interfère pas avec le sommeil), 4 à 6 douleur modérée, 7 à 9 douleur intense (incapacité de dormir ou réveil avec douleur) et 10 douleur intense.
202402-2024-10
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) évalue la douleur la plus prononcée dans l'état de toux du patient au cours de la période postopératoire de 48 heures.
Délai: 202402-2024-10
Les niveaux de douleur de tous les patients ont été évalués à l’aide de l’échelle NRS. Cette méthode est composée d'un total de 11 chiffres de 0 à 10, le patient avec 0 à 10 de ces 11 chiffres pour décrire l'intensité de la douleur, plus le nombre de douleur est grand et de plus en plus grave. 0 aucune douleur, 1 à 3 douleur légère (la douleur n'affecte pas le sommeil), 4 à 6 douleur modérée, 7 à 6 douleur de plus en plus grave. Le patient décrit l’intensité de la douleur à l’aide des 11 chiffres de 0 à 10, plus le chiffre est grand, plus la douleur devient intense. 0 aucune douleur, 1 à 3 douleur légère (douleur qui n'interfère pas avec le sommeil), 4 à 6 douleur modérée, 7 à 9 douleur intense (incapacité de dormir ou réveil avec douleur) et 10 douleur intense.
202402-2024-10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de presses à pompe PCA
Délai: 202402-2024-10
Vérifiez la pompe analgésique et enregistrez le nombre de compressions actives de la pompe analgésique.
202402-2024-10
Consommation de la pompe PCA
Délai: 202402-2024-10
Les niveaux de douleur de tous les patients ont été évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), qui est composée d'un total de 11 chiffres de 0 à 10, le patient avec 0 à 10 de ces 11 chiffres pour décrire l'intensité de la douleur, plus la nombre de douleurs sont de plus en plus graves. 0 aucune douleur, 1 à 3 douleur légère (la douleur n'affecte pas le sommeil), 4 à 6 douleur modérée, 7 à 6 douleur de plus en plus grave. Le patient décrit l’intensité de la douleur à l’aide des 11 chiffres de 0 à 10, plus le chiffre est grand, plus la douleur devient intense. 0 aucune douleur, 1 à 3 douleur légère (douleur qui n'interfère pas avec le sommeil), 4 à 6 douleur modérée, 7 à 9 douleur intense (incapacité de dormir ou réveil avec douleur) et 10 douleur intense.
202402-2024-10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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