Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het verband tussen kwetsbaarheid en acute postoperatieve pijn bij oudere patiënten die thoracoscopische chirurgie ondergaan

11 april 2024 bijgewerkt door: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Een onderzoek naar het verband tussen kwetsbaarheid en acute postoperatieve pijn bij oudere patiënten die een thoracoscopische operatie ondergaan, en een onderzoek naar de daarbij betrokken mechanismen

Om een ​​beter inzicht te krijgen in de associatie tussen kwetsbaarheid en postoperatieve acute pijn bij oudere thoracoscopische chirurgiepatiënten en de onderliggende mechanismen ervan, om nieuwe oplossingsideeën aan te reiken om het niveau van postoperatieve acute pijn te verminderen en de invaliderende toestand van oudere thoracoscopische chirurgiepatiënten te verbeteren, en bijgevolg hun levenskwaliteit en geestelijke toestand verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt erkend dat kwetsbaarheid, als een geriatrisch syndroom, wordt gekenmerkt door een afname van de reservecapaciteit van de fysiologische systemen van het lichaam1 en, in ernstige gevallen, door regulatiestoornissen, die resulteren in een afname van de weerstand en veerkracht van het individu tegen allerlei onvoorziene omstandigheden. bronnen, waaronder organisme, fysiologische en psychologische stressoren, evenals een toename van de gevoeligheid van het organisme voor schade. De wereld versnelt haar intrede in een vergrijzende samenleving, en volgens het rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie over veroudering en gezondheidsrapporten zal het aandeel van de wereldbevolking ouder dan 60 jaar tussen 2015 en 2050 toenemen van 12% naar 22%. Naarmate de bevolking ouder wordt, neemt de prevalentie van kwetsbaarheid in gezonde populaties exponentieel toe met de leeftijd. De prevalentie in gezonde populaties varieert van 6,5% bij gezonde mensen tussen de 60 en 69 jaar tot wel 65% of zelfs hoger bij gezonde mensen ouder dan 85 jaar. Er is aangetoond dat de prevalentie van kwetsbaarheid in gezonde populaties toeneemt met de leeftijd.

Kwetsbaarheid is nu een opkomende mondiale gezondheidslast, waarbij een meta-analyse van onderzoeken uit 62 landen een prevalentie van kwetsbaarheid van 24% en een prevalentie van pre-kwetsbaarheid van 49% constateert bij mensen ouder dan 50 jaar. Kwetsbaarheid verlengt doorgaans het verblijf in het ziekenhuis en verhoogt de ziekenhuisopnamekosten voor oudere patiënten, verhoogt de prevalentie van depressie en het risico op hart- en vaatziekten, verhoogt het intraoperatieve bloedverlies bij patiënten en leidt zelfs tot een verhoogd risico op nieuwe invaliditeit en overlijden bij individuen. Er is aangetoond dat kwetsbaarheid het risico op nieuwe invaliditeit, overlijden bij individuen en intraoperatief bloedverlies bij patiënten verhoogt. Kwetsbaarheid kan zelfs leiden tot een verhoogd risico op nieuwe invaliditeit en overlijden bij individuen.

Momenteel neemt ook het aandeel oudere patiënten dat een operatie ondergaat toe. Met de ontwikkeling van minimaal invasieve chirurgie worden steeds meer thoracale chirurgische ziekten behandeld met thoracoscopische chirurgie, die wordt gekenmerkt door kleinere incisies, minder trauma, betere resultaten en het bevorderen van snel herstel, vergeleken met open thoracale chirurgie. Ondanks de snelle en minimaal invasieve ontwikkeling van thoracale chirurgie, is de postoperatieve pijn na een longoperatie ernstig en kunnen patiënten in de eerste uren na de operatie nog steeds ernstige pijn ervaren. Postoperatieve pijn kan nadelige gevolgen hebben, zoals een verminderde kwaliteit van leven en gevolgen voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat oudere volwassenen met beginnende zwakte een hoge prevalentie van chronische pijn hebben, en risicofactoren voor de ontwikkeling van zwakte zijn onder meer de langdurige aanwezigheid van pijn. Er kan dus sprake zijn van een onbewezen bidirectioneel verband tussen zwakte en pijn.

Momenteel zijn de mechanismen achter de ontwikkeling van kwetsbaarheid onbekend en wordt kwetsbaarheid in verband gebracht met de darmmicrobiota en biomarkers. Daarom is een duidelijk begrip van de associatie tussen kwetsbaarheid en acute postoperatieve pijn bij oudere thoracoscopische chirurgiepatiënten en de onderliggende mechanismen ervan essentieel om het niveau van acute postoperatieve pijn te verminderen en de kwetsbaarheidsstatus van oudere thoracoscopische chirurgiepatiënten te verbeteren. kwaliteit van leven en mentale toestand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xianwei Zhang, Doctor
  • Telefoonnummer: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er wordt voorgesteld om gevallen met een leeftijd groter dan of gelijk aan 60 jaar te observeren die van februari 2024 tot oktober 2024 een thoracoscopische operatie ondergaan in het Tongji-ziekenhuis en die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die een thoraxoperatie ondergaan onder algemene anesthesie met 48 uur postoperatieve, patiëntgecontroleerde analgesie;
  2. leeftijd ≥60 jaar;
  3. ASA-klasse I-III;
  4. ondertekende geïnformeerde toestemming;
  5. patiënten die een thoracoscopische operatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die zelf weigeren deel te nemen aan het onderzoek;
  2. Drugsverslaving;
  3. Patiënten die niet kunnen samenwerken met communicatie en verbale communicatieproblemen hebben;
  4. Patiënten die preoperatief kwetsbaarheid en postoperatief pijn niet kunnen beoordelen;
  5. Het niet op het afgesproken tijdstip verstrekken van een conform fecaal monster;
  6. behandeling met antibiotica in de afgelopen maand;
  7. darmstoornissen (bijv. prikkelbaredarmsyndroom, inflammatoire darmziekte, chronische diarree en andere soorten darmstoornissen);
  8. comorbiditeiten van bepaalde stofwisselingsstoornissen (bijvoorbeeld schildklierdisfunctie, diabetes mellitus, enzovoort) die de structuur van de microbiële gemeenschap kunnen beïnvloeden;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) van alle patiënten scoort voor de meest significante pijn in rust in de 48 uur postoperatieve periode
Tijdsspanne: 202402-2024-10
De pijnniveaus van patiënten werden beoordeeld met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS)-schaal. Deze methode bestaat uit in totaal 11 cijfers van 0 tot 10, waarbij de patiënt met 0 tot 10 van deze 11 cijfers de intensiteit van de pijn beschrijft, hoe groter het aantal pijn steeds ernstiger wordt. 0 geen pijn, 1 tot 3 milde pijn (pijn heeft geen invloed op de slaap), 4 tot 6 matige pijn, 7 tot 6 pijn wordt steeds ernstiger. De patiënt beschrijft de intensiteit van de pijn met behulp van de 11 cijfers van 0 tot 10. Hoe groter het getal, hoe ernstiger de pijn wordt. 0 geen pijn, 1-3 lichte pijn (pijn die de slaap niet verstoort), 4-6 matige pijn, 7-9 ernstige pijn (onvermogen om te slapen of wakker worden met pijn uit de slaap) en 10 ernstige pijn.
202402-2024-10
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) scoort voor de meest uitgesproken pijn in de hoesttoestand van de patiënt in de 48 uur postoperatieve periode
Tijdsspanne: 202402-2024-10
De pijnniveaus van alle patiënten werden beoordeeld met behulp van de NRS-schaal. Deze methode bestaat uit in totaal 11 cijfers van 0 tot 10, waarbij de patiënt met 0 tot 10 van deze 11 cijfers de intensiteit van de pijn beschrijft, hoe groter het aantal pijn steeds ernstiger wordt. 0 geen pijn, 1 tot 3 milde pijn (pijn heeft geen invloed op de slaap), 4 tot 6 matige pijn, 7 tot 6 pijn wordt steeds ernstiger. De patiënt beschrijft de intensiteit van de pijn met behulp van de 11 cijfers van 0 tot 10. Hoe groter het getal, hoe ernstiger de pijn wordt. 0 geen pijn, 1-3 lichte pijn (pijn die de slaap niet verstoort), 4-6 matige pijn, 7-9 ernstige pijn (onvermogen om te slapen of wakker worden met pijn uit de slaap) en 10 ernstige pijn.
202402-2024-10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal PCA-pomppersen
Tijdsspanne: 202402-2024-10
Controleer de pijnpomp en noteer het aantal actieve compressies van de pijnstillerpomp
202402-2024-10
PCA-pompverbruik
Tijdsspanne: 202402-2024-10
De pijnniveaus van alle patiënten werden beoordeeld met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), die is samengesteld uit in totaal 11 cijfers van 0 tot 10. De patiënt met 0 tot 10 van deze 11 cijfers om de intensiteit van de pijn te beschrijven, hoe groter de Het aantal pijnen wordt steeds ernstiger. 0 geen pijn, 1 tot 3 milde pijn (pijn heeft geen invloed op de slaap), 4 tot 6 matige pijn, 7 tot 6 pijn wordt steeds ernstiger. De patiënt beschrijft de intensiteit van de pijn met behulp van de 11 cijfers van 0 tot 10. Hoe groter het getal, hoe ernstiger de pijn wordt. 0 geen pijn, 1-3 lichte pijn (pijn die de slaap niet verstoort), 4-6 matige pijn, 7-9 ernstige pijn (onvermogen om te slapen of wakker worden met pijn uit de slaap) en 10 ernstige pijn.
202402-2024-10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren