Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie asociace mezi křehkostí a akutní pooperační bolestí u starších pacientů po torakoskopické chirurgii

19. června 2024 aktualizováno: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Studie o asociaci mezi křehkostí a akutní pooperační bolestí u starších pacientů podstupujících torakoskopickou chirurgii a zkoumání příslušných mechanismů

Získat jasnější pochopení vztahu mezi křehkostí a pooperační akutní bolestí u starších pacientů po torakoskopické operaci a jejích základních mechanismů, poskytnout nové nápady na řešení pro snížení úrovně pooperační akutní bolesti a zlepšení vysilujícího stavu starších pacientů po torakoskopické operaci, a následně zlepšit kvalitu jejich života a duševní stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Křehkost jako geriatrický syndrom je charakterizována poklesem rezervní kapacity fyziologických systémů těla1 a v závažných případech regulačními poruchami, které vedou ke snížení odolnosti a odolnosti jedince vůči různým nepředvídatelným situacím. zdrojů, včetně organismů, fyziologických a psychických stresorů a také zvýšení náchylnosti organismu k poškození. Zeměkoule urychluje svůj vstup do stárnoucí společnosti a podle zprávy Světové zdravotnické organizace o stárnutí a zdravotních zprávách se podíl světové populace nad 60 let mezi lety 2015 a 2050 zvýší z 12 % na 22 %. Jak populace stárne, prevalence křehkosti u zdravé populace exponenciálně roste s věkem. Prevalence ve zdravé populaci se pohybuje od 6,5 % u zdravých lidí ve věku 60-69 let až po 65 % nebo dokonce vyšší u zdravých lidí ve věku nad 85 let. Ukázalo se, že prevalence křehkosti u zdravé populace roste s věkem.

Křehkost je nyní nově vznikající globální zdravotní zátěží, přičemž metaanalýza studií z 62 zemí uvádí 24% prevalenci křehkosti a 49% prevalenci prefraility u lidí starších 50 let. Křehkost typicky prodlužuje pobyt v nemocnici a zvyšuje náklady na hospitalizaci u starších pacientů, zvyšuje prevalenci deprese a riziko kardiovaskulárních onemocnění, zvyšuje intraoperační krevní ztráty u pacientů a dokonce vede ke zvýšenému riziku nově vzniklé invalidity a úmrtí u jedinců. Bylo prokázáno, že křehkost zvyšuje riziko nově vzniklé invalidity, úmrtí u jedinců a intraoperační krevní ztráty u pacientů. Křehkost může dokonce vést ke zvýšenému riziku nově vzniklé invalidity a smrti u jednotlivců.

V současné době se také zvyšuje podíl starších pacientů podstupujících operaci. S rozvojem minimálně invazivní chirurgie se stále více hrudních chirurgických onemocnění léčí torakoskopickou chirurgií, která se ve srovnání s otevřenou hrudní chirurgií vyznačuje menšími řezy, menším traumatem, lepšími výsledky a podporou rychlého zotavení. Navzdory rychlému a minimálně invazivnímu rozvoji hrudní chirurgie je pooperační bolest po operaci plic závažná a pacienti mohou v prvních hodinách po operaci stále pociťovat silnou bolest. Pooperační bolest může vést k nepříznivým následkům, jako je snížení kvality života a dopad na fyzické a duševní zdraví. Některé studie ukázaly, že starší dospělí s raným nástupem slabosti mají vysokou prevalenci chronické bolesti a rizikové faktory pro rozvoj slabosti zahrnují dlouhodobou přítomnost bolesti. Může tedy existovat neprokázaný obousměrný vztah mezi slabostí a bolestí.

V současné době nejsou známy mechanismy rozvoje křehkosti a křehkost je spojena se střevní mikroflórou a biomarkery. Jasné pochopení souvislosti mezi křehkostí a akutní pooperační bolestí u starších pacientů po torakoskopické operaci a jejích základních mechanismů je proto zásadní pro snížení úrovně akutní pooperační bolesti a zlepšení stavu křehkosti u starších pacientů po torakoskopické operaci, ale je také důležité pro zlepšení jejich kvalitu života a duševní stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xianwei Zhang, Doctor
  • Telefonní číslo: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Xianwei Zhang, Doctor
          • Telefonní číslo: 13296696810
          • E-mail: ourpain@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Navrhuje se pozorovat případy s věkem vyšším nebo rovným 60 let, které podstoupily torakoskopickou operaci v nemocnici Tongji od února 2024 do října 2024, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti podstupující hrudní chirurgii v celkové anestezii se 48 hodinami pooperační analgezie kontrolované pacientem;
  2. věk ≥60 let;
  3. ASA třída I-III;
  4. podepsaný informovaný souhlas;
  5. pacienti podstupující torakoskopickou operaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří sami odmítají účast ve studii;
  2. drogová závislost;
  3. Pacienti, kteří nemohou spolupracovat při komunikaci a mají potíže s verbální komunikací;
  4. Pacienti, kteří nemohou posoudit křehkost před operací a bolest po operaci;
  5. Neposkytnutí vyhovujícího vzorku stolice v dohodnutou dobu;
  6. léčba antibiotiky během posledního měsíce;
  7. střevní dysfunkce (např. syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev, chronický průjem a další typy střevních poruch);
  8. komorbidity určitých metabolických poruch (např. dysfunkce štítné žlázy, diabetes mellitus a tak dále), které mohou ovlivnit strukturu mikrobiální komunity;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící škála všech pacientů (NRS) skóre nejvýznamnější bolesti v klidu ve 48h pooperačním období
Časové okno: 202402-2024-10
Úrovně bolesti pacientů byly hodnoceny pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Tato metoda je složena z celkem 11 čísel od 0 do 10, pacient s 0 až 10 z těchto 11 čísel popíše intenzitu bolesti, čím větší je počet bolestí, je stále závažnější. 0 žádná bolest, 1 až 3 mírná bolest (bolest neovlivňuje spánek), 4 až 6 střední bolest, 7 až 6 bolest je stále závažnější. Pacient popisuje intenzitu bolesti pomocí 11 čísel od 0 do 10, čím větší číslo, tím silnější je bolest. 0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest (bolest, která nenarušuje spánek), 4-6 střední bolest, 7-9 silná bolest (neschopnost usnout nebo se probudit ze spánku bolestí) a 10 silná bolest.
202402-2024-10
Numerická hodnoticí škála (NRS) skóre nejvýraznější bolesti při kašli pacienta v 48h pooperačním období
Časové okno: 202402-2024-10
Úroveň bolesti všech pacientů byla hodnocena pomocí stupnice NRS. Tato metoda je složena z celkem 11 čísel od 0 do 10, pacient s 0 až 10 z těchto 11 čísel popíše intenzitu bolesti, čím větší je počet bolestí, je stále závažnější. 0 žádná bolest, 1 až 3 mírná bolest (bolest neovlivňuje spánek), 4 až 6 střední bolest, 7 až 6 bolest je stále závažnější. Pacient popisuje intenzitu bolesti pomocí 11 čísel od 0 do 10, čím větší číslo, tím silnější je bolest. 0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest (bolest, která nenarušuje spánek), 4-6 střední bolest, 7-9 silná bolest (neschopnost usnout nebo se probudit ze spánku bolestí) a 10 silná bolest.
202402-2024-10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet čerpacích lisů PCA
Časové okno: 202402-2024-10
Zkontrolujte analgetickou pumpu a zaznamenejte počet aktivních stlačení analgetické pumpy
202402-2024-10
Spotřeba čerpadla PCA
Časové okno: 202402-2024-10
Úroveň bolesti všech pacientů byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), která se skládá z celkem 11 čísel od 0 do 10, přičemž pacient s 0 až 10 z těchto 11 čísel k popisu intenzity bolesti, tím větší je počet bolestí je stále závažnější. 0 žádná bolest, 1 až 3 mírná bolest (bolest neovlivňuje spánek), 4 až 6 střední bolest, 7 až 6 bolest je stále závažnější. Pacient popisuje intenzitu bolesti pomocí 11 čísel od 0 do 10, čím větší číslo, tím silnější je bolest. 0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest (bolest, která nenarušuje spánek), 4-6 střední bolest, 7-9 silná bolest (neschopnost usnout nebo se probudit ze spánku bolestí) a 10 silná bolest.
202402-2024-10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB202402008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit