Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a gyenge és akut posztoperatív fájdalom kapcsolatáról idős torakoszkópos sebészeti betegeknél

2024. április 11. frissítette: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Tanulmány a torakoszkópos műtéten átesett idős betegek gyengesége és akut posztoperatív fájdalma közötti összefüggésről és az érintett mechanizmusok vizsgálatáról

Az idős thoracoscopos sebészeten átesett betegek gyengesége és posztoperatív akut fájdalma közötti összefüggés és a mögöttes mechanizmusok pontosabb megértése, új megoldási ötletek megfogalmazása a posztoperatív akut fájdalom csökkentésére és az idős thoracoscopos műtéten átesett betegek legyengítő állapotának javítására, és ebből következően. javítják életminőségüket és mentális állapotukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A törékenységet, mint geriátriai szindrómát a szervezet fiziológiai rendszereinek tartalékkapacitásának csökkenése, súlyos esetekben pedig szabályozási zavarok jellemzik, amelyek az egyén rezisztenciájának és rezilienciájának csökkenését eredményezik a különféle esetleges eseményekkel szemben. források, beleértve a szervezeti, fiziológiai és pszichológiai stresszorokat, valamint a szervezet károsodásokra való érzékenységének növekedését. A földgolyó egyre gyorsabban lép be az elöregedő társadalomba, és az Egészségügyi Világszervezet öregedésről és egészségügyi jelentésekről szóló jelentése szerint a világ 60 év feletti lakosságának aránya 2015 és 2050 között 12%-ról 22%-ra nő. Ahogy a népesség öregszik, az egészséges populációkban az életkor előrehaladtával exponenciálisan növekszik a törékenység előfordulása. Az egészséges populációban a prevalencia a 60-69 év közötti egészséges emberek 6,5%-ától a 85 év feletti egészséges emberek 65%-áig vagy még magasabbig terjed. Kimutatták, hogy az életkor előrehaladtával növekszik a törékenység előfordulása az egészséges populációkban.

A gyengeség napjainkban egyre növekvő globális egészségügyi teher, a 62 országból származó tanulmányok metaanalízise szerint az 50 év felettiek körében a gyengülés 24%-a, a gyengülés előtt pedig 49%. A gyengeség jellemzően meghosszabbítja a kórházi tartózkodást, és növeli az idősebb betegek kórházi kezelési költségeit, növeli a depresszió előfordulását és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, növeli a betegek intraoperatív vérveszteségét, sőt az újonnan kialakuló rokkantság és halálozás kockázatát is növeli. Kimutatták, hogy a gyengeség növeli az újonnan kialakuló rokkantság, az egyének halálozásának és a betegek intraoperatív vérveszteségének kockázatát. A gyengeség akár az újonnan kialakuló rokkantság és halálozás fokozott kockázatához is vezethet az egyénekben.

Jelenleg a műtéten átesett idős betegek aránya is növekszik. A minimálisan invazív sebészet fejlődésével egyre több mellkasi sebészeti betegséget kezelnek thoracoscopos műtéttel, amelyet a nyitott mellkasi műtétekhez képest kisebb bemetszések, kevesebb trauma, jobb eredmények, a gyors felépülés elősegítése jellemez. A mellkasi műtétek gyors és minimálisan invazív fejlődése ellenére a tüdőműtét utáni posztoperatív fájdalom súlyos, és a műtét utáni első néhány órában a betegek továbbra is erős fájdalmat tapasztalhatnak. A posztoperatív fájdalom olyan káros következményekkel járhat, mint az életminőség romlása, valamint a testi és lelki egészségre gyakorolt ​​hatás. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a korán kialakuló fogyatékossággal élő idősebb felnőtteknél nagy a krónikus fájdalom előfordulása, és a debilitás kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a fájdalom hosszan tartó jelenléte. Így előfordulhat, hogy nem bizonyított kétirányú kapcsolat áll fenn a gyengeség és a fájdalom között.

Jelenleg a törékenység kialakulásának mechanizmusai nem ismertek, és a törékenység a bél mikrobiotával és biomarkerekkel kapcsolatos. Ezért az idős thoracoscopos műtéten átesett betegek törékenysége és akut posztoperatív fájdalma közötti összefüggés és a mögöttes mechanizmusok világos megértése elengedhetetlen az akut posztoperatív fájdalom szintjének csökkentése és az idős thoracoscopos műtéten átesett betegek törékenységi állapotának javítása érdekében, de fontos a betegségük javítása is. életminőség és mentális állapot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Xianwei Zhang, Doctor
  • Telefonszám: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Javasoljuk, hogy a 2024 februárja és 2024 októbere között a Tongji Kórházban thoracoscopos műtéten átesett, 60 éves vagy annál idősebb eseteket figyeljenek meg, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. általános érzéstelenítésben, 48 órás posztoperatív, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás mellett mellkasi műtéten átesett betegek;
  2. életkor ≥60 év;
  3. ASA I-III. osztály;
  4. aláírt tájékozott beleegyezés;
  5. thoracoscopos műtéten átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik maguk megtagadják a vizsgálatban való részvételt;
  2. Kábítószer-függőség;
  3. Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni a kommunikációval és verbális kommunikációs nehézségeik vannak;
  4. Olyan betegek, akik nem tudják felmérni a műtét előtti gyengeséget és a műtét utáni fájdalmat;
  5. a megfelelő székletminta megbeszélt időpontban történő biztosításának elmulasztása;
  6. antibiotikum kezelés az elmúlt hónapban;
  7. bélműködési zavarok (például irritábilis bél szindróma, gyulladásos bélbetegség, krónikus hasmenés és más típusú bélrendszeri rendellenességek);
  8. bizonyos anyagcsere-rendellenességek (például pajzsmirigy-működési zavar, diabetes mellitus stb.) kísérő betegségei, amelyek befolyásolhatják a mikrobiális közösség szerkezetét;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden beteg Numerical Rating Skála (NRS) pontszáma a legjelentősebb nyugalmi fájdalomra a 48 órás posztoperatív időszakban
Időkeret: 202402-2024-10
A betegek fájdalomszintjét a Numerical Rating Scale (NRS) skála segítségével értékelték. Ez a módszer összesen 11 számból áll, 0-tól 10-ig, a páciens 0-tól 10-ig terjedő számmal írja le a fájdalom intenzitását, minél nagyobb a fájdalom száma, egyre súlyosabb. 0 nincs fájdalom, 1-3 enyhe fájdalom (a fájdalom nem befolyásolja az alvást), 4-6 mérsékelt fájdalom, 7-6 a fájdalom egyre súlyosabb. A páciens a fájdalom intenzitását a 11 számmal írja le 0-tól 10-ig, minél nagyobb ez a szám, annál erősebb a fájdalom. 0 nincs fájdalom, 1-3 enyhe fájdalom (az alvást nem zavaró fájdalom), 4-6 mérsékelt fájdalom, 7-9 erős fájdalom (alvásképtelenség vagy fájdalommal ébred) és 10 erős fájdalom.
202402-2024-10
Numerikus értékelési skála (NRS) a legkifejezettebb fájdalom pontszáma a páciens köhögési állapotában a 48 órás posztoperatív időszakban
Időkeret: 202402-2024-10
Minden beteg fájdalomszintjét az NRS skála segítségével értékelték. Ez a módszer összesen 11 számból áll, 0-tól 10-ig, a páciens 0-tól 10-ig terjedő számmal írja le a fájdalom intenzitását, minél nagyobb a fájdalom száma, egyre súlyosabb. 0 nincs fájdalom, 1-3 enyhe fájdalom (a fájdalom nem befolyásolja az alvást), 4-6 mérsékelt fájdalom, 7-6 a fájdalom egyre súlyosabb. A páciens a fájdalom intenzitását a 11 számmal írja le 0-tól 10-ig, minél nagyobb ez a szám, annál erősebb a fájdalom. 0 nincs fájdalom, 1-3 enyhe fájdalom (az alvást nem zavaró fájdalom), 4-6 mérsékelt fájdalom, 7-9 erős fájdalom (alvásképtelenség vagy fájdalommal ébred) és 10 erős fájdalom.
202402-2024-10

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PCA szivattyúnyomások száma
Időkeret: 202402-2024-10
Ellenőrizze a fájdalomcsillapító pumpát, és jegyezze fel az aktív fájdalomcsillapító pumpa kompresszióinak számát
202402-2024-10
PCA szivattyú fogyasztás
Időkeret: 202402-2024-10
Az összes beteg fájdalomszintjét a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékelték, amely összesen 11 számból áll 0-tól 10-ig. A fájdalom intenzitásának leírására a 11 szám közül 0-tól 10-ig áll a páciens, minél nagyobb a a fájdalom száma egyre súlyosabb. 0 nincs fájdalom, 1-3 enyhe fájdalom (a fájdalom nem befolyásolja az alvást), 4-6 mérsékelt fájdalom, 7-6 a fájdalom egyre súlyosabb. A páciens a fájdalom intenzitását a 11 számmal írja le 0-tól 10-ig, minél nagyobb ez a szám, annál erősebb a fájdalom. 0 nincs fájdalom, 1-3 enyhe fájdalom (az alvást nem zavaró fájdalom), 4-6 mérsékelt fájdalom, 7-9 erős fájdalom (alvásképtelenség vagy fájdalommal ébred) és 10 erős fájdalom.
202402-2024-10

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

3
Iratkozz fel