- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06281275
노인 흉강경 수술 환자의 허약함과 급성 수술 후 통증의 연관성에 관한 연구
흉강경 수술을 받는 노인 환자의 허약함과 급성 수술 후 통증의 연관성에 관한 연구 및 관련 기전 규명
연구 개요
상태
정황
상세 설명
노인 증후군인 노쇠는 신체의 생리학적 시스템의 예비 능력 감소를 특징으로 하며, 심한 경우에는 조절 장애로 인해 다양한 상황에 대한 개인의 저항력과 회복력이 감소하는 것으로 인식됩니다. 유기체적, 생리학적, 심리적 스트레스 요인뿐만 아니라 손상에 대한 유기체적 민감성 증가를 포함한 원인입니다. 세계는 고령화 사회 진입을 가속화하고 있으며, 세계보건기구(WHO)의 고령화 및 건강 보고서에 따르면 세계 60세 이상 인구 비율은 2015년부터 2050년까지 12%에서 22%로 증가할 것으로 예상된다. 인구가 노령화됨에 따라 건강한 인구의 노쇠 유병률은 나이가 들수록 기하급수적으로 증가합니다. 건강한 인구의 유병률은 60~69세 사이의 건강한 사람의 경우 6.5%에서 85세 이상의 건강한 사람의 경우 65% 이상까지 다양합니다. 건강한 인구의 노쇠 유병률은 나이가 들수록 증가하는 것으로 나타났습니다.
노쇠는 이제 전 세계적인 건강 부담으로 떠오르고 있습니다. 62개국 연구에 대한 메타 분석에 따르면 50세 이상 인구의 노쇠 유병률은 24%, 노쇠 전 유병률은 49%에 달합니다. 노쇠는 일반적으로 입원 기간을 연장하고 노인 환자의 입원 비용을 증가시키며, 우울증 유병률과 심혈관 질환 위험을 증가시키고, 환자의 수술 중 혈액 손실을 증가시키며, 심지어 개인의 새로 발병하는 장애 및 사망 위험 증가로 이어집니다. 노쇠는 새로 발병하는 장애, 개인의 사망, 환자의 수술 중 출혈 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 노쇠함은 개인의 새로운 장애 및 사망 위험을 증가시킬 수도 있습니다.
현재 수술을 받는 노인 환자의 비율도 증가하고 있다. 최소침습수술의 발달로 인해 흉강경수술로 치료되는 흉부외과질환이 점점 늘어나고 있는데, 이는 개복흉수술에 비해 절개부위가 작고, 외상이 적으며, 결과가 좋고, 회복이 빠른 것이 특징이다. 흉부수술의 급속하고 최소 침습적인 발전에도 불구하고, 폐수술 후 수술 후 통증은 심하며, 수술 후 처음 몇 시간 동안 환자는 여전히 심한 통증을 경험할 수 있습니다. 수술 후 통증은 삶의 질 저하, 신체적, 정신적 건강에 영향을 미치는 등 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 일부 연구에 따르면 조기 발병 쇠약이 있는 노인은 만성 통증의 유병률이 높으며 쇠약 발병의 위험 요소에는 장기간의 통증이 포함됩니다. 따라서 쇠약과 통증 사이에는 입증되지 않은 양방향 관계가 있을 수 있습니다.
현재 노쇠의 발생 메커니즘은 알려져 있지 않으며, 노쇠는 장내 미생물군 및 바이오마커와 연관되어 있습니다. 따라서 노인 흉강경 수술 환자의 노쇠와 급성 수술 후 통증과의 연관성과 그 기저 메커니즘에 대한 명확한 이해는 노인 흉강경 수술 환자의 급성 수술 후 통증 수준을 낮추고 허약 상태를 개선하는 데 필수적이며, 노인 흉강경 수술 환자의 노쇠 상태를 개선하는 데에도 중요하다. 삶의 질과 정신 상태.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xianwei Zhang, Doctor
- 전화번호: 13296696810
- 이메일: ourpain@163.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Xianwei Zhang, Doctor
- 전화번호: 13296696810
- 이메일: ourpain@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 수술 후 48시간 동안 환자 조절 진통제로 흉부 수술을 받는 환자;
- 연령 ≥60세;
- ASA 클래스 I-III;
- 서명된 동의서;
- 흉강경 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 스스로 연구 참여를 거부하는 환자;
- 약물 의존성;
- 의사소통에 협조할 수 없고 언어적 의사소통에 어려움이 있는 환자
- 수술 전 허약함과 수술 후 통증을 평가할 수 없는 환자;
- 합의된 시간에 규정에 맞는 분변 샘플을 제공하지 못하는 경우
- 지난 달 내 항생제 치료;
- 장 기능 장애(예: 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 만성 설사 및 기타 유형의 장 장애);
- 미생물 군집의 구조에 영향을 미칠 수 있는 특정 대사 장애(예: 갑상선 기능 장애, 당뇨병 등)의 동반 질환;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 48시간 동안 휴식 시 가장 심각한 통증에 대한 모든 환자의 NRS(Numerical Rating Scale) 점수
기간: 202402-2024-10
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NRS(Numerical Rating Scale) 척도를 사용하여 환자의 통증 수준을 평가했습니다.
이 방법은 0부터 10까지 총 11개의 숫자로 구성되어 있는데, 이 11개의 숫자 중 0부터 10까지가 환자의 통증 강도를 나타내며, 통증의 숫자가 커질수록 환자의 통증 정도는 심해진다.
0은 통증 없음, 1~3은 경미한 통증(통증은 수면에 영향을 미치지 않음), 4~6은 중간 정도의 통증, 7~6은 통증이 점차 심함.
환자는 0부터 10까지 11개의 숫자를 사용하여 통증의 강도를 설명하며, 숫자가 클수록 통증이 심해지는 것을 의미합니다.
0점은 통증 없음, 1~3점은 경미한 통증(수면을 방해하지 않는 통증), 4~6점은 중등도의 통증, 7~9점은 심한 통증(통증으로 잠을 못 이루거나 잠에서 깨어날 때), 10점은 심한 통증이다.
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202402-2024-10
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수술 후 48시간 동안 환자의 기침 상태에서 가장 두드러진 통증에 대한 NRS(Numerical Rating Scale) 점수
기간: 202402-2024-10
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모든 환자의 통증 수준은 NRS 척도를 사용하여 평가되었습니다.
이 방법은 0부터 10까지 총 11개의 숫자로 구성되어 있는데, 이 11개의 숫자 중 0부터 10까지가 환자의 통증 강도를 나타내며, 통증의 숫자가 커질수록 환자의 통증 정도는 심해진다.
0은 통증 없음, 1~3은 경미한 통증(통증은 수면에 영향을 미치지 않음), 4~6은 중간 정도의 통증, 7~6은 통증이 점차 심함.
환자는 0부터 10까지 11개의 숫자를 사용하여 통증의 강도를 설명하며, 숫자가 클수록 통증이 심해지는 것을 의미합니다.
0점은 통증 없음, 1~3점은 경미한 통증(수면을 방해하지 않는 통증), 4~6점은 중등도의 통증, 7~9점은 심한 통증(통증으로 잠을 못 이루거나 잠에서 깨어날 때), 10점은 심한 통증이다.
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202402-2024-10
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCA 펌프 프레스 수
기간: 202402-2024-10
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진통제 펌프를 확인하고 활성 진통제 펌프 압박 횟수를 기록합니다.
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202402-2024-10
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PCA 펌프 소비
기간: 202402-2024-10
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모든 환자의 통증 정도는 0부터 10까지 총 11개의 숫자로 구성된 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가하였으며, 이 11개의 숫자 중 0부터 10까지의 숫자로 통증의 정도를 나타내는 환자일수록 고통의 숫자가 점점 심각해지고 있습니다.
0은 통증 없음, 1~3은 경미한 통증(통증은 수면에 영향을 미치지 않음), 4~6은 중간 정도의 통증, 7~6은 통증이 점차 심함.
환자는 0부터 10까지 11개의 숫자를 사용하여 통증의 강도를 설명하며, 숫자가 클수록 통증이 심해지는 것을 의미합니다.
0점은 통증 없음, 1~3점은 경미한 통증(수면을 방해하지 않는 통증), 4~6점은 중등도의 통증, 7~9점은 심한 통증(통증으로 잠을 못 이루거나 잠에서 깨어날 때), 10점은 심한 통증이다.
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202402-2024-10
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
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- Tanaka S, Kamiya K, Matsue Y, Yonezawa R, Saito H, Hamazaki N, Matsuzawa R, Nozaki K, Yamashita M, Wakaume K, Endo Y, Maekawa E, Yamaoka-Tojo M, Shiono T, Inomata T, Ako J. Efficacy and Safety of Acute Phase Intensive Electrical Muscle Stimulation in Frail Older Patients with Acute Heart Failure: Results from the ACTIVE-EMS Trial. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Mar 27;9(4):99. doi: 10.3390/jcdd9040099.
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- Gu C, Lu A, Lei C, Wu Q, Zhang X, Wei M, Wang Z. Frailty index is useful for predicting postoperative morbidity in older patients undergoing gastrointestinal surgery: a prospective cohort study. BMC Surg. 2022 Feb 16;22(1):57. doi: 10.1186/s12893-022-01471-9.
- Fluitman KS, Davids M, Olofsson LE, Wijdeveld M, Tremaroli V, Keijser BJF, Visser M, Backhed F, Nieuwdorp M, IJzerman RG. Gut microbial characteristics in poor appetite and undernutrition: a cohort of older adults and microbiota transfer in germ-free mice. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Aug;13(4):2188-2201. doi: 10.1002/jcsm.13002. Epub 2022 Jun 14.
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- TJ-IRB202402008
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