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Uno studio sull'associazione tra fragilità e dolore postoperatorio acuto nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia toracoscopica

19 giugno 2024 aggiornato da: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Uno studio sull'associazione tra fragilità e dolore postoperatorio acuto nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia toracoscopica e un'indagine sui meccanismi coinvolti

Acquisire una comprensione più chiara dell'associazione tra fragilità e dolore acuto postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia toracoscopica e dei suoi meccanismi sottostanti, fornire nuove idee di soluzione per ridurre il livello di dolore acuto postoperatorio e migliorare lo stato debilitante dei pazienti anziani sottoposti a chirurgia toracoscopica, e di conseguenza migliorare la qualità della vita e lo stato mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La fragilità, in quanto sindrome geriatrica, è riconosciuta come caratterizzata da un declino della capacità di riserva dei sistemi fisiologici dell'organismo1 e, nei casi più gravi, da disturbi regolatori, che si traducono in una diminuzione della resistenza e della resilienza dell'individuo a una varietà di contingenze. fonti di stress, inclusi fattori di stress organici, fisiologici e psicologici, nonché un aumento della suscettibilità dell’organismo ai danni. Il mondo sta accelerando il suo ingresso in una società che invecchia e, secondo il rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità sull’invecchiamento e i rapporti sulla salute, la percentuale della popolazione mondiale di età superiore ai 60 anni aumenterà dal 12% al 22% tra il 2015 e il 2050. Con l’invecchiamento della popolazione, la prevalenza della fragilità nelle popolazioni sane aumenta esponenzialmente con l’età. La prevalenza nelle popolazioni sane varia dal 6,5% nelle persone sane di età compresa tra 60 e 69 anni fino al 65% o addirittura superiore nelle persone sane di età superiore agli 85 anni. È stato dimostrato che la prevalenza della fragilità nelle popolazioni sane aumenta con l’età.

La fragilità è ora un onere sanitario globale emergente, con una meta-analisi di studi condotti in 62 paesi che rileva una prevalenza del 24% di fragilità e una prevalenza del 49% di pre-fragilità nelle persone di età superiore ai 50 anni. La fragilità tipicamente prolunga la degenza ospedaliera e aumenta i costi di ospedalizzazione per i pazienti più anziani, aumenta la prevalenza della depressione e il rischio di malattie cardiovascolari, aumenta la perdita di sangue intraoperatoria nei pazienti e porta anche ad un aumento del rischio di nuova insorgenza di disabilità e morte negli individui. È stato dimostrato che la fragilità aumenta il rischio di nuova insorgenza di disabilità, morte negli individui e perdita di sangue intraoperatoria nei pazienti. La fragilità può anche portare ad un aumento del rischio di disabilità di nuova insorgenza e di morte negli individui.

Attualmente è in aumento anche la percentuale di pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico. Con lo sviluppo della chirurgia mini-invasiva, sempre più malattie chirurgiche toraciche vengono trattate con la chirurgia toracoscopica, caratterizzata da incisioni più piccole, meno traumi, risultati migliori e promozione di un rapido recupero, rispetto alla chirurgia toracica aperta. Nonostante lo sviluppo rapido e minimamente invasivo della chirurgia toracica, il dolore postoperatorio dopo l’intervento chirurgico ai polmoni è grave e i pazienti nelle prime ore dopo l’intervento possono ancora avvertire dolore intenso. Il dolore postoperatorio può portare a conseguenze negative come una ridotta qualità della vita e un impatto sulla salute fisica e mentale. Alcuni studi hanno dimostrato che gli anziani con debilità ad esordio precoce hanno un’alta prevalenza di dolore cronico e che i fattori di rischio per lo sviluppo della debilità includono la presenza prolungata di dolore. Pertanto, potrebbe esserci una relazione bidirezionale non dimostrata tra debolezza e dolore.

Attualmente, i meccanismi di sviluppo della fragilità sono sconosciuti e la fragilità è associata al microbiota intestinale e ai biomarcatori. Pertanto, una chiara comprensione dell’associazione tra fragilità e dolore postoperatorio acuto nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia toracoscopica e dei suoi meccanismi sottostanti è essenziale per ridurre il livello di dolore postoperatorio acuto e migliorare lo stato di fragilità dei pazienti anziani sottoposti a chirurgia toracoscopica, ma è anche importante per migliorare la loro qualità della vita e stato mentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xianwei Zhang, Doctor
  • Numero di telefono: 13296696810
  • Email: ourpain@163.com

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
          • Xianwei Zhang, Doctor
          • Numero di telefono: 13296696810
          • Email: ourpain@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si propone di osservare i casi con età maggiore o uguale a 60 anni sottoposti a chirurgia toracoscopica presso l'ospedale Tongji da febbraio 2024 a ottobre 2024 che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti sottoposti a chirurgia toracica in anestesia generale con 48 ore di analgesia postoperatoria controllata dal paziente;
  2. età ≥ 60 anni;
  3. Classe ASA I-III;
  4. consenso informato firmato;
  5. pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio;
  2. Dipendenza dalla droga;
  3. Pazienti che non possono cooperare con la comunicazione e hanno difficoltà di comunicazione verbale;
  4. Pazienti che non sono in grado di valutare la fragilità prima dell'intervento e il dolore dopo l'intervento;
  5. Mancata fornitura di un campione fecale conforme al momento concordato;
  6. trattamento antibiotico nell'ultimo mese;
  7. disfunzione intestinale (ad esempio sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale, diarrea cronica e altri tipi di disturbi intestinali);
  8. comorbidità di alcuni disturbi metabolici (ad esempio, disfunzione tiroidea, diabete mellito e così via) che possono influenzare la struttura della comunità microbica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) di tutti i pazienti per il dolore più significativo a riposo nelle 48 ore postoperatorie
Lasso di tempo: 202402-2024-10
I livelli di dolore dei pazienti sono stati valutati utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS). Questo metodo è composto da un totale di 11 numeri da 0 a 10, il paziente con 0 a 10 di questi 11 numeri descrive l'intensità del dolore, maggiore è il numero del dolore è sempre più grave. 0 nessun dolore, da 1 a 3 dolore lieve (il dolore non influisce sul sonno), da 4 a 6 dolore moderato, da 7 a 6 dolore sempre più grave. Il paziente descrive l'intensità del dolore utilizzando gli 11 numeri da 0 a 10, maggiore è il numero, più intenso diventa il dolore. 0 nessun dolore, 1-3 dolore lieve (dolore che non interferisce con il sonno), 4-6 dolore moderato, 7-9 dolore grave (incapacità di dormire o risveglio dal sonno con dolore) e 10 dolore grave.
202402-2024-10
Punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore più pronunciato nello stato di tosse del paziente nelle 48 ore postoperatorie
Lasso di tempo: 202402-2024-10
I livelli di dolore di tutti i pazienti sono stati valutati utilizzando la scala NRS. Questo metodo è composto da un totale di 11 numeri da 0 a 10, il paziente con 0 a 10 di questi 11 numeri descrive l'intensità del dolore, maggiore è il numero del dolore è sempre più grave. 0 nessun dolore, da 1 a 3 dolore lieve (il dolore non influisce sul sonno), da 4 a 6 dolore moderato, da 7 a 6 dolore sempre più grave. Il paziente descrive l'intensità del dolore utilizzando gli 11 numeri da 0 a 10, maggiore è il numero, più intenso diventa il dolore. 0 nessun dolore, 1-3 dolore lieve (dolore che non interferisce con il sonno), 4-6 dolore moderato, 7-9 dolore grave (incapacità di dormire o risveglio dal sonno con dolore) e 10 dolore grave.
202402-2024-10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di presse della pompa PCA
Lasso di tempo: 202402-2024-10
Controllare la pompa analgesica e registrare il numero di compressioni attive della pompa analgesica
202402-2024-10
Consumo della pompa PCA
Lasso di tempo: 202402-2024-10
I livelli di dolore di tutti i pazienti sono stati valutati utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), che è composta da un totale di 11 numeri da 0 a 10, il paziente con da 0 a 10 di questi 11 numeri per descrivere l'intensità del dolore, maggiore è il numero di dolore è sempre più grave. 0 nessun dolore, da 1 a 3 dolore lieve (il dolore non influisce sul sonno), da 4 a 6 dolore moderato, da 7 a 6 dolore sempre più grave. Il paziente descrive l'intensità del dolore utilizzando gli 11 numeri da 0 a 10, maggiore è il numero, più intenso diventa il dolore. 0 nessun dolore, 1-3 dolore lieve (dolore che non interferisce con il sonno), 4-6 dolore moderato, 7-9 dolore grave (incapacità di dormire o risveglio dal sonno con dolore) e 10 dolore grave.
202402-2024-10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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