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Un estudio de la asociación entre la fragilidad y el dolor posoperatorio agudo en pacientes ancianos sometidos a cirugía toracoscópica

19 de junio de 2024 actualizado por: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Un estudio sobre la asociación entre la fragilidad y el dolor posoperatorio agudo en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía toracoscópica y una investigación de los mecanismos implicados

Obtener una comprensión más clara de la asociación entre la fragilidad y el dolor agudo posoperatorio en pacientes ancianos de cirugía toracoscópica y sus mecanismos subyacentes, proporcionar nuevas ideas de soluciones para reducir el nivel de dolor agudo posoperatorio y mejorar el estado debilitante de los pacientes ancianos de cirugía toracoscópica y, en consecuencia, mejorar su calidad de vida y estado mental.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se reconoce que la fragilidad, como síndrome geriátrico, se caracteriza por una disminución de la capacidad de reserva de los sistemas fisiológicos del organismo1 y, en casos graves, por trastornos regulatorios, que resultan en una disminución de la resistencia y la resiliencia del individuo ante diversas contingencias. fuentes, incluidos factores estresantes orgánicos, fisiológicos y psicológicos, así como un aumento en la susceptibilidad del organismo al daño. El mundo está acelerando su entrada en una sociedad que envejece y, según el informe de la Organización Mundial de la Salud sobre el envejecimiento y los informes de salud, la proporción de la población mundial mayor de 60 años aumentará del 12% al 22% entre 2015 y 2050. A medida que la población envejece, la prevalencia de la fragilidad en poblaciones sanas aumenta exponencialmente con la edad. La prevalencia en poblaciones sanas oscila entre el 6,5% en personas sanas de entre 60 y 69 años hasta el 65% o incluso más en personas sanas mayores de 85 años. Se ha demostrado que la prevalencia de la fragilidad en poblaciones sanas aumenta con la edad.

La fragilidad es ahora una carga de salud mundial emergente, y un metanálisis de estudios de 62 países señala una prevalencia de fragilidad del 24% y una prevalencia de prefragilidad del 49% en personas mayores de 50 años. La fragilidad generalmente prolonga las estadías hospitalarias y aumenta los costos de hospitalización para los pacientes mayores, aumenta la prevalencia de la depresión y el riesgo de enfermedades cardiovasculares, aumenta la pérdida de sangre intraoperatoria en los pacientes e incluso conduce a un mayor riesgo de discapacidad de nueva aparición y muerte en los individuos. Se ha demostrado que la fragilidad aumenta el riesgo de discapacidad de nueva aparición, muerte en individuos y pérdida de sangre intraoperatoria en pacientes. La fragilidad puede incluso conducir a un mayor riesgo de nueva aparición de discapacidad y muerte en las personas.

Actualmente, también está aumentando la proporción de pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía. Con el desarrollo de la cirugía mínimamente invasiva, cada vez más enfermedades quirúrgicas torácicas se tratan con cirugía toracoscópica, que se caracteriza por incisiones más pequeñas, menos traumatismo, mejores resultados y la promoción de una recuperación rápida, en comparación con la cirugía torácica abierta. A pesar del desarrollo rápido y mínimamente invasivo de la cirugía torácica, el dolor posoperatorio después de la cirugía pulmonar es intenso y los pacientes en las primeras horas después de la cirugía aún pueden experimentar un dolor intenso. El dolor posoperatorio puede tener consecuencias adversas como disminución de la calidad de vida e impacto en la salud física y mental. Algunos estudios han demostrado que los adultos mayores con debilidad de aparición temprana tienen una alta prevalencia de dolor crónico y los factores de riesgo para el desarrollo de debilidad incluyen la presencia prolongada de dolor. Por tanto, puede haber una relación bidireccional no comprobada entre debilidad y dolor.

Actualmente, se desconocen los mecanismos del desarrollo de la fragilidad y la fragilidad está asociada con la microbiota intestinal y los biomarcadores. Por lo tanto, una comprensión clara de la asociación entre la fragilidad y el dolor posoperatorio agudo en pacientes ancianos de cirugía toracoscópica y sus mecanismos subyacentes es esencial para reducir el nivel de dolor posoperatorio agudo y mejorar el estado de fragilidad de los pacientes ancianos de cirugía toracoscópica, pero también es importante para mejorar su calidad de vida y estado mental.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xianwei Zhang, Doctor
  • Número de teléfono: 13296696810
  • Correo electrónico: ourpain@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Xianwei Zhang, Doctor
          • Número de teléfono: 13296696810
          • Correo electrónico: ourpain@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se propone observar casos con edad mayor o igual a 60 años sometidos a cirugía toracoscópica en el Hospital Tongji desde febrero de 2024 hasta octubre de 2024 que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes sometidos a cirugía torácica bajo anestesia general con 48 h de analgesia postoperatoria controlada por el paciente;
  2. edad ≥60 años;
  3. ASA clase I-III;
  4. consentimiento informado firmado;
  5. Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se niegan a participar en el estudio;
  2. Dependencia de drogas;
  3. Pacientes que no pueden cooperar con la comunicación y tienen dificultades de comunicación verbal;
  4. Pacientes que no pueden evaluar la fragilidad preoperatoriamente y el dolor posoperatorio;
  5. No proporcionar una muestra fecal que cumpla con los requisitos en el momento acordado;
  6. tratamiento con antibióticos en el último mes;
  7. disfunción intestinal (por ejemplo, síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal, diarrea crónica y otros tipos de trastornos intestinales);
  8. comorbilidades de ciertos trastornos metabólicos (por ejemplo, disfunción tiroidea, diabetes mellitus, etc.) que pueden afectar la estructura de la comunidad microbiana;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la Escala de Calificación Numérica (NRS) de todos los pacientes para el dolor más significativo en reposo en el período posoperatorio de 48 horas
Periodo de tiempo: 202402-2024-10
Los niveles de dolor de los pacientes se evaluaron mediante la escala de calificación numérica (NRS). Este método se compone de un total de 11 números del 0 al 10, el paciente con 0 a 10 de estos 11 números para describir la intensidad del dolor, cuanto mayor sea el número del dolor, más grave será. 0 sin dolor, 1 a 3 dolor leve (el dolor no afecta el sueño), 4 a 6 dolor moderado, 7 a 6 el dolor es cada vez más grave. El paciente describe la intensidad del dolor utilizando los 11 números del 0 al 10, cuanto mayor es el número, más intenso se vuelve el dolor. 0 sin dolor, 1-3 dolor leve (dolor que no interfiere con el sueño), 4-6 dolor moderado, 7-9 dolor intenso (incapacidad para dormir o despertarse con dolor) y 10 dolor intenso.
202402-2024-10
Puntuaciones de la Escala de Calificación Numérica (NRS) para el dolor más pronunciado en el estado de tos del paciente en el período postoperatorio de 48 h
Periodo de tiempo: 202402-2024-10
Los niveles de dolor de todos los pacientes se evaluaron mediante la escala NRS. Este método se compone de un total de 11 números del 0 al 10, el paciente con 0 a 10 de estos 11 números para describir la intensidad del dolor, cuanto mayor sea el número del dolor, más grave será. 0 sin dolor, 1 a 3 dolor leve (el dolor no afecta el sueño), 4 a 6 dolor moderado, 7 a 6 el dolor es cada vez más grave. El paciente describe la intensidad del dolor utilizando los 11 números del 0 al 10, cuanto mayor es el número, más intenso se vuelve el dolor. 0 sin dolor, 1-3 dolor leve (dolor que no interfiere con el sueño), 4-6 dolor moderado, 7-9 dolor intenso (incapacidad para dormir o despertarse con dolor) y 10 dolor intenso.
202402-2024-10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de prensas de bomba PCA
Periodo de tiempo: 202402-2024-10
Verifique la bomba de analgésico y registre el número de compresiones activas de la bomba de analgésico.
202402-2024-10
Consumo de bomba PCA
Periodo de tiempo: 202402-2024-10
Los niveles de dolor de todos los pacientes fueron evaluados mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS), la cual se compone de un total de 11 números del 0 al 10, el paciente con 0 a 10 de estos 11 números para describir la intensidad del dolor, cuanto mayor sea El número de dolores es cada vez más grave. 0 sin dolor, 1 a 3 dolor leve (el dolor no afecta el sueño), 4 a 6 dolor moderado, 7 a 6 el dolor es cada vez más grave. El paciente describe la intensidad del dolor utilizando los 11 números del 0 al 10, cuanto mayor es el número, más intenso se vuelve el dolor. 0 sin dolor, 1-3 dolor leve (dolor que no interfiere con el sueño), 4-6 dolor moderado, 7-9 dolor intenso (incapacidad para dormir o despertarse con dolor) y 10 dolor intenso.
202402-2024-10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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