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Um estudo da associação entre fragilidade e dor aguda pós-operatória em pacientes idosos de cirurgia toracoscópica

19 de junho de 2024 atualizado por: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

Um estudo sobre a associação entre fragilidade e dor aguda pós-operatória em pacientes idosos submetidos à cirurgia toracoscópica e uma investigação dos mecanismos envolvidos

Obter uma compreensão mais clara da associação entre fragilidade e dor aguda pós-operatória em pacientes idosos de cirurgia toracoscópica e seus mecanismos subjacentes, fornecer novas ideias de soluções para reduzir o nível de dor aguda pós-operatória e melhorar o estado debilitante de pacientes idosos de cirurgia toracoscópica e, consequentemente, melhorar sua qualidade de vida e estado mental.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A fragilidade, como síndrome geriátrica, é reconhecida como caracterizada por um declínio na capacidade de reserva dos sistemas fisiológicos do corpo1 e, em casos graves, por distúrbios regulatórios, que resultam na diminuição da resistência e resiliência do indivíduo a uma variedade de contingências. fontes, incluindo estressores orgânicos, fisiológicos e psicológicos, bem como um aumento na suscetibilidade do organismo a danos. O mundo está a acelerar a sua entrada numa sociedade em envelhecimento e, de acordo com o relatório da Organização Mundial de Saúde sobre o envelhecimento e os relatórios de saúde, a proporção da população mundial com mais de 60 anos aumentará de 12% para 22% entre 2015 e 2050. À medida que a população envelhece, a prevalência de fragilidade em populações saudáveis ​​aumenta exponencialmente com a idade. A prevalência em populações saudáveis ​​varia de 6,5% em pessoas saudáveis ​​com idades entre 60-69 anos até 65% ou ainda mais em pessoas saudáveis ​​com mais de 85 anos. Foi demonstrado que a prevalência de fragilidade em populações saudáveis ​​aumenta com a idade.

A fragilidade é agora um fardo emergente para a saúde global, com uma meta-análise de estudos de 62 países a observar uma prevalência de fragilidade de 24% e uma prevalência de pré-fragilidade de 49% em pessoas com mais de 50 anos. A fragilidade normalmente prolonga as internações hospitalares e aumenta os custos de hospitalização para pacientes idosos, aumenta a prevalência de depressão e o risco de doenças cardiovasculares, aumenta a perda sanguínea intraoperatória em pacientes e até leva a um risco aumentado de incapacidade recente e morte em indivíduos. Foi demonstrado que a fragilidade aumenta o risco de incapacidade recente, morte em indivíduos e perda sanguínea intraoperatória em pacientes. A fragilidade pode até levar a um risco aumentado de incapacidade e morte nos indivíduos.

Atualmente, a proporção de pacientes idosos submetidos a cirurgia também está aumentando. Com o desenvolvimento da cirurgia minimamente invasiva, cada vez mais doenças cirúrgicas torácicas são tratadas com cirurgia toracoscópica, que se caracteriza por incisões menores, menos trauma, melhores resultados e promoção de recuperação rápida, em comparação com a cirurgia torácica aberta. Apesar do desenvolvimento rápido e minimamente invasivo da cirurgia torácica, a dor pós-operatória após a cirurgia pulmonar é intensa e os pacientes nas primeiras horas após a cirurgia ainda podem sentir dor intensa. A dor pós-operatória pode levar a consequências adversas, como diminuição da qualidade de vida e impacto na saúde física e mental. Alguns estudos demonstraram que idosos com debilidade de início precoce apresentam alta prevalência de dor crônica, e os fatores de risco para o desenvolvimento de debilidade incluem a presença prolongada de dor. Assim, pode haver uma relação bidirecional não comprovada entre debilidade e dor.

Atualmente, os mecanismos de desenvolvimento da fragilidade são desconhecidos, e a fragilidade está associada à microbiota intestinal e a biomarcadores. Portanto, uma compreensão clara da associação entre fragilidade e dor aguda pós-operatória em pacientes idosos de cirurgia toracoscópica e seus mecanismos subjacentes é essencial para reduzir o nível de dor aguda pós-operatória e melhorar o estado de fragilidade de pacientes idosos de cirurgia toracoscópica, mas também importante para melhorar sua qualidade de vida e estado mental.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xianwei Zhang, Doctor
  • Número de telefone: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
          • Xianwei Zhang, Doctor
          • Número de telefone: 13296696810
          • E-mail: ourpain@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Propõe-se observar casos com idade maior ou igual a 60 anos submetidos à cirurgia toracoscópica no Hospital Tongji de fevereiro de 2024 a outubro de 2024 que atendam aos critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes submetidos à cirurgia torácica sob anestesia geral com 48 horas de analgesia pós-operatória controlada pelo paciente;
  2. idade ≥60 anos;
  3. ASA classe I-III;
  4. consentimento informado assinado;
  5. pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que se recusam a participar do estudo;
  2. Dependência de drogas;
  3. Pacientes que não conseguem cooperar na comunicação e apresentam dificuldades de comunicação verbal;
  4. Pacientes que não conseguem avaliar a fragilidade no pré-operatório e a dor no pós-operatório;
  5. Não fornecimento de amostra fecal conforme no horário acordado;
  6. tratamento com antibióticos no último mês;
  7. disfunção intestinal (por exemplo, síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal, diarreia crónica e outros tipos de distúrbios intestinais);
  8. comorbidades de certos distúrbios metabólicos (por exemplo, disfunção tireoidiana, diabetes mellitus e assim por diante) que podem afetar a estrutura da comunidade microbiana;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da Escala de Avaliação Numérica (NRS) de todos os pacientes para dor mais significativa em repouso no período pós-operatório de 48 horas
Prazo: 202402-2024-10
Os níveis de dor dos pacientes foram avaliados por meio da escala Numerical Rating Scale (NRS). Este método é composto por um total de 11 números de 0 a 10, o paciente com 0 a 10 desses 11 números para descrever a intensidade da dor, maior o número de dores cada vez mais graves. 0 sem dor, 1 a 3 dor leve (a dor não afeta o sono), 4 a 6 dor moderada, 7 a 6 dor cada vez mais grave. O paciente descreve a intensidade da dor utilizando os 11 números de 0 a 10, quanto maior o número, mais intensa se torna a dor. 0 sem dor, 1-3 dor leve (dor que não interfere no sono), 4-6 dor moderada, 7-9 dor intensa (incapacidade de dormir ou acordar com dor) e 10 dor intensa.
202402-2024-10
Pontuações da Escala de Avaliação Numérica (NRS) para a dor mais pronunciada no estado de tosse do paciente no pós-operatório de 48 horas
Prazo: 202402-2024-10
Todos os níveis de dor dos pacientes foram avaliados pela escala NRS. Este método é composto por um total de 11 números de 0 a 10, o paciente com 0 a 10 desses 11 números para descrever a intensidade da dor, maior o número de dores cada vez mais graves. 0 sem dor, 1 a 3 dor leve (a dor não afeta o sono), 4 a 6 dor moderada, 7 a 6 dor cada vez mais grave. O paciente descreve a intensidade da dor utilizando os 11 números de 0 a 10, quanto maior o número, mais intensa se torna a dor. 0 sem dor, 1-3 dor leve (dor que não interfere no sono), 4-6 dor moderada, 7-9 dor intensa (incapacidade de dormir ou acordar com dor) e 10 dor intensa.
202402-2024-10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de prensas de bomba PCA
Prazo: 202402-2024-10
Verifique a bomba analgésica e registre o número de compressões da bomba analgésica ativa
202402-2024-10
Consumo da bomba PCA
Prazo: 202402-2024-10
Todos os níveis de dor dos pacientes foram avaliados por meio da Escala Numérica de Avaliação (NRS), que é composta por um total de 11 números de 0 a 10, sendo que o paciente com 0 a 10 desses 11 números para descrever a intensidade da dor, maior a intensidade da dor. número de dores é cada vez mais grave. 0 sem dor, 1 a 3 dor leve (a dor não afeta o sono), 4 a 6 dor moderada, 7 a 6 dor cada vez mais grave. O paciente descreve a intensidade da dor utilizando os 11 números de 0 a 10, quanto maior o número, mais intensa se torna a dor. 0 sem dor, 1-3 dor leve (dor que não interfere no sono), 4-6 dor moderada, 7-9 dor intensa (incapacidade de dormir ou acordar com dor) e 10 dor intensa.
202402-2024-10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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