Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sammenhængen mellem skrøbelighed og akut postoperativ smerte hos ældre thorakoskopiske kirurgipatienter

19. juni 2024 opdateret af: Xianwei Zhang,MD, Huazhong University of Science and Technology

En undersøgelse af sammenhængen mellem skrøbelighed og akut postoperativ smerte hos ældre patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi og en undersøgelse af de involverede mekanismer

At opnå en klarere forståelse af sammenhængen mellem skrøbelighed og postoperative akutte smerter hos ældre thorakoskopiske kirurgipatienter og dens underliggende mekanismer, at give nye løsningsidéer til at reducere niveauet af postoperative akutte smerter og forbedre den invaliderende tilstand hos ældre thorakoskopiske kirurgipatienter, og som følge heraf. forbedre deres livskvalitet og mentale status.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed, som et geriatrisk syndrom, er anerkendt som kendetegnet ved et fald i reservekapaciteten i kroppens fysiologiske systemer1 og, i alvorlige tilfælde, af regulatoriske forstyrrelser, som resulterer i et fald i individets modstand og modstandsdygtighed over for en række forskellige begivenheder. kilder, herunder organismer, fysiologiske og psykologiske stressfaktorer samt en stigning i organismers modtagelighed for skader. Kloden accelererer sin indtræden i et aldrende samfund, og ifølge Verdenssundhedsorganisationens rapport om aldring og sundhedsrapporter vil andelen af ​​verdens befolkning over 60 år stige fra 12 % til 22 % mellem 2015 og 2050. Efterhånden som befolkningen ældes, stiger forekomsten af ​​skrøbelighed i raske populationer eksponentielt med alderen. Prævalensen i raske befolkningsgrupper varierer fra 6,5 ​​% hos raske mennesker i alderen 60-69 år til så høj som 65 % eller endda højere hos raske mennesker over 85 år. Forekomsten af ​​skrøbelighed i raske populationer har vist sig at stige med alderen.

Skrøbelighed er nu en voksende global sundhedsbyrde, med en meta-analyse af undersøgelser fra 62 lande, der noterer en 24% forekomst af skrøbelighed og en 49% forekomst af pre-svaghed hos mennesker over 50 år. Skrøbelighed forlænger typisk hospitalsophold og øger indlæggelsesomkostninger for ældre patienter, øger forekomsten af ​​depression og risikoen for hjerte-kar-sygdomme, øger intraoperativt blodtab hos patienter og fører endda til en øget risiko for nyopstået invaliditet og død hos individer. Skrøbelighed har vist sig at øge risikoen for nyopstået invaliditet, død hos individer og intraoperativt blodtab hos patienter. Skrøbelighed kan endda føre til en øget risiko for nyopstået handicap og død hos individer.

I øjeblikket er andelen af ​​ældre patienter, der skal opereres, også stigende. Med udviklingen af ​​minimalt invasiv kirurgi behandles flere og flere thoraxkirurgiske sygdomme med thoraxkirurgi, som er karakteriseret ved mindre snit, færre traumer, bedre resultater og fremme af hurtig bedring sammenlignet med åben thoraxkirurgi. På trods af den hurtige og minimalt invasive udvikling af thoraxkirurgi er postoperative smerter efter lungeoperationer alvorlige, og patienter i de første par timer efter operationen kan stadig opleve stærke smerter. Postoperative smerter kan føre til negative konsekvenser såsom nedsat livskvalitet og indvirkning på fysisk og mental sundhed. Nogle undersøgelser har vist, at ældre voksne med tidligt indsættende svækkelse har en høj forekomst af kroniske smerter, og risikofaktorer for udvikling af svækkelse omfatter langvarig tilstedeværelse af smerter. Der kan således være en ubevist tovejs sammenhæng mellem svækkelse og smerte.

I øjeblikket er mekanismerne for udviklingen af ​​skrøbelighed ukendte, og skrøbelighed er forbundet med tarmmikrobiota og biomarkører. Derfor er en klar forståelse af sammenhængen mellem skrøbelighed og akutte postoperative smerter hos ældre thorakoskopiske kirurgipatienter og dens underliggende mekanismer essentiel for at reducere niveauet af akutte postoperative smerter og forbedre svaghedsstatus hos ældre thorakoskopiske kirurgipatienter, men også vigtig for at forbedre deres livskvalitet og mental status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xianwei Zhang, Doctor
  • Telefonnummer: 13296696810
  • E-mail: ourpain@163.com

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det foreslås at observere tilfælde med en alder på over eller lig med 60 år, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi på Tongji Hospital fra februar 2024 til oktober 2024, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der gennemgår thoraxkirurgi under generel anæstesi med 48 timers postoperativ patientkontrolleret analgesi;
  2. alder ≥60 år;
  3. ASA klasse I-III;
  4. underskrevet informeret samtykke;
  5. patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der selv nægter at deltage i undersøgelsen;
  2. Narkotikaafhængighed;
  3. Patienter, der ikke kan samarbejde med kommunikation og har verbale kommunikationsvanskeligheder;
  4. Patienter, der ikke kan vurdere skrøbelighed præoperativt og smerter postoperativt;
  5. Manglende levering af en kompatibel afføringsprøve på det aftalte tidspunkt;
  6. antibiotikabehandling inden for den sidste måned;
  7. tarmdysfunktion (f.eks. irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk diarré og andre typer af tarmlidelser);
  8. komorbiditeter af visse metaboliske lidelser (f.eks. skjoldbruskkirteldysfunktion, diabetes mellitus og så videre), som kan påvirke strukturen af ​​det mikrobielle samfund;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle patienters numeriske vurderingsskala (NRS) scorer for de mest signifikante smerter i hvile i den 48-timers postoperative periode
Tidsramme: 202402-2024-10
Patienternes smerteniveauer blev vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) skalaen. Denne metode er sammensat af i alt 11 numre fra 0 til 10, patienten med 0 til 10 af disse 11 numre for at beskrive intensiteten af ​​smerte, jo større antallet af smerte er mere og mere alvorlig. 0 ingen smerter, 1 til 3 milde smerter (smerter påvirker ikke søvn), 4 til 6 moderate smerter, 7 til 6 smerter er mere og mere alvorlige. Patienten beskriver intensiteten af ​​smerte ved hjælp af de 11 tal fra 0 til 10, jo større tal, desto mere alvorlig bliver smerten. 0 ingen smerter, 1-3 milde smerter (smerter, der ikke forstyrrer søvnen), 4-6 moderate smerter, 7-9 stærke smerter (manglende søvn eller vågne op fra søvn med smerter), og 10 stærke smerter.
202402-2024-10
Numerisk vurderingsskala (NRS) scorer for de mest udtalte smerter i patientens hostetilstand i 48 timers postoperativ periode
Tidsramme: 202402-2024-10
Alle patienters smerteniveauer blev vurderet ved hjælp af NRS-skalaen. Denne metode er sammensat af i alt 11 numre fra 0 til 10, patienten med 0 til 10 af disse 11 numre for at beskrive intensiteten af ​​smerte, jo større antallet af smerte er mere og mere alvorlig. 0 ingen smerter, 1 til 3 milde smerter (smerter påvirker ikke søvn), 4 til 6 moderate smerter, 7 til 6 smerter er mere og mere alvorlige. Patienten beskriver intensiteten af ​​smerte ved hjælp af de 11 tal fra 0 til 10, jo større tal, desto mere alvorlig bliver smerten. 0 ingen smerter, 1-3 milde smerter (smerter, der ikke forstyrrer søvnen), 4-6 moderate smerter, 7-9 stærke smerter (manglende søvn eller vågne op fra søvn med smerter), og 10 stærke smerter.
202402-2024-10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal PCA pumpepresser
Tidsramme: 202402-2024-10
Kontroller smertestillende pumpe og noter antallet af aktive smertestillende pumpekompressioner
202402-2024-10
PCA pumpeforbrug
Tidsramme: 202402-2024-10
Alle patienters smerteniveauer blev vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er sammensat af i alt 11 tal fra 0 til 10, patienten med 0 til 10 af disse 11 tal for at beskrive intensiteten af ​​smerte, jo større antallet af smerter bliver mere og mere alvorligt. 0 ingen smerter, 1 til 3 milde smerter (smerter påvirker ikke søvn), 4 til 6 moderate smerter, 7 til 6 smerter er mere og mere alvorlige. Patienten beskriver intensiteten af ​​smerte ved hjælp af de 11 tal fra 0 til 10, jo større tal, desto mere alvorlig bliver smerten. 0 ingen smerter, 1-3 milde smerter (smerter, der ikke forstyrrer søvnen), 4-6 moderate smerter, 7-9 stærke smerter (manglende søvn eller vågne op fra søvn med smerter), og 10 stærke smerter.
202402-2024-10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner