軽度認知障害患者の認知リハビリテーションに対するVESPA 2.0の有効性
2024年3月6日 更新者：Francesco Corallo、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
VESPA 2.0 - 優れた精神神経医学の第 2 世代のための仮想環境
VESPA 2.0 は、MCI またはその他の神経変性障害患者の認知機能障害の治療に使用される統合的かつ生態学的なアプローチに基づいています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、アルツハイマー型認知症、パーキンソン病、多発性硬化症による軽度または中等度の認知機能低下を有する患者の一般的な認知機能および特定の認知機能に対する集中個人認知参加介入（SCI-i）の有効性を検証することです。
参加者はソフトウェアを通じて認知トレーニング（注意、記憶、言語、実行機能、視覚空間機能に関するタスク）を受けます。 これらは仮想カメラと仮想現実 (VR) ビューアを使用して行われます。 すべての被験者は追跡評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sicily
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Messina、Sicily、イタリア、98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アルツハイマー病、多発性硬化症、パーキンソン病と診断された患者
- 軽度から中等度の認知障害の重症度
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 精神障害を伴う重要な併存症
- インフォームドコンセントに署名しない
- 非定型パーキンソニズム
- 視覚関連の問題を伴う臨床症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーキンソン病グループ
リハビリテーションは1日1時間の個人セッションで行われます。
刺激介入は、4 つの異なるテーマ (見当識、記憶、実践、言語、実行機能、注意、問題解決、機能的活動から選択) に基づいて、それぞれ 15 分間編成されます。
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Vespa2.0 プロジェクトは、アルツハイマー型認知症、パーキンソン病、多発性硬化症に苦しむ被験者を対象とした、神経心理学的リハビリテーションに役立つタスクの作成を指します。
仮想現実（VR）を活用した神経心理リハビリテーションプロジェクトです。
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実験的：多発性硬化症グループ
リハビリテーションは1日1時間の個人セッションで行われます。
刺激介入は、4 つの異なるテーマ (見当識、記憶、実践、言語、実行機能、注意、問題解決、機能的活動から選択) に基づいて、それぞれ 15 分間編成されます。
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Vespa2.0 プロジェクトは、アルツハイマー型認知症、パーキンソン病、多発性硬化症に苦しむ被験者を対象とした、神経心理学的リハビリテーションに役立つタスクの作成を指します。
仮想現実（VR）を活用した神経心理リハビリテーションプロジェクトです。
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実験的：アルツハイマー病グループ
リハビリテーションは1日1時間の個人セッションで行われます。
刺激介入は、4 つの異なるテーマ (見当識、記憶、実践、言語、実行機能、注意、問題解決、機能的活動から選択) に基づいて、それぞれ 15 分間編成されます。
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Vespa2.0 プロジェクトは、アルツハイマー型認知症、パーキンソン病、多発性硬化症に苦しむ被験者を対象とした、神経心理学的リハビリテーションに役立つタスクの作成を指します。
仮想現実（VR）を活用した神経心理リハビリテーションプロジェクトです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：最大6週間
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MoCA (モントリオール認知評価または MoCA テスト) は、軽度認知障害 (MCI) の早期発見のための高感度ツールとして検証されました。視空間能力。執行機能;注意力、集中力、作業記憶。言語;時間と場所の見当識 結果 ： 26-30 ポイント: 認知障害なし 18-25 ポイント: 軽度の認知障害。 10～17 点: 中程度の認知障害。 10 点未満: 重度の認知障害。 |
最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesco Corallo, PSY、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年12月27日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。