Effekten av VESPA 2.0 for kognitiv rehabilitering hos pasienter med lett kognitiv svikt
VESPA 2.0 - Virtuelt miljø for en overlegen nevropsykiatri andre generasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å verifisere effektiviteten av den intensive-individuelle kognitive deltakelsesintervensjonen (SCI-i) på generell kognitiv funksjon og spesifikke kognitive funksjoner til pasienter med mild eller moderat kognitiv svikt påvirket av Alzheimers demens, Parkinsons og multippel sklerose.
Deltakerne vil bli utsatt for kognitiv trening (oppgaver om oppmerksomhet, hukommelse, språk, eksekutive funksjoner og visuell-romlige funksjoner) gjennom programvare. De vil finne sted ved hjelp av virtuelle kameraer og virtuell virkelighet (VR) seere. Alle emner vil gjennomgå oppfølgingsevaluering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italia, 98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med Alzheimers sykdom, multippel sklerose, Parkinsons sykdom
- Alvorlighetsgrad av mild til moderat kognitiv svikt
- Signer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Viktige komorbiditeter med psykiatriske syndromer
- Unnlatelse av å signere det informerte samtykket
- Atypiske parkinsonisme
- Kliniske tilstander som involverer synsrelaterte problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Parkinsons sykdomsgruppe
Rehabilitering foregår med individuelle en times økter per dag.
Stimuleringsintervensjonen er organisert på 4 forskjellige temaer (valgt fra orientering, hukommelse, praksis, språk, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, problemløsning og funksjonelle aktiviteter) for 15' hver.
|
Vespa2.0-prosjektet refererer til produksjon av oppgaver som er nyttige for nevropsykologisk rehabilitering, rettet mot personer som lider av Alzheimers demens, Parkinsons og multippel sklerose.
Det er et nevropsykologisk rehabiliteringsprosjekt ved bruk av Virtual Reality (VR).
|
|
Eksperimentell: Multippel sklerose gruppe
Rehabilitering foregår med individuelle en times økter per dag.
Stimuleringsintervensjonen er organisert på 4 forskjellige temaer (valgt fra orientering, hukommelse, praksis, språk, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, problemløsning og funksjonelle aktiviteter) for 15' hver.
|
Vespa2.0-prosjektet refererer til produksjon av oppgaver som er nyttige for nevropsykologisk rehabilitering, rettet mot personer som lider av Alzheimers demens, Parkinsons og multippel sklerose.
Det er et nevropsykologisk rehabiliteringsprosjekt ved bruk av Virtual Reality (VR).
|
|
Eksperimentell: Alzheimer-gruppen
Rehabilitering foregår med individuelle en times økter per dag.
Stimuleringsintervensjonen er organisert på 4 forskjellige temaer (valgt fra orientering, hukommelse, praksis, språk, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, problemløsning og funksjonelle aktiviteter) for 15' hver.
|
Vespa2.0-prosjektet refererer til produksjon av oppgaver som er nyttige for nevropsykologisk rehabilitering, rettet mot personer som lider av Alzheimers demens, Parkinsons og multippel sklerose.
Det er et nevropsykologisk rehabiliteringsprosjekt ved bruk av Virtual Reality (VR).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: opptil 6 uker
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment eller The MoCA Test) ble validert som et svært sensitivt verktøy for tidlig oppdagelse av mild kognitiv svikt (MCI) Den vurderer raskt og nøyaktig: Korttidshukommelse; Visuospatiale evner; Utøvende funksjoner; Oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne; Språk; Orientering til tid og sted Resultater : 26-30 poeng: Ingen kognitiv svikt 18-25 poeng: Lett kognitiv svikt. 10-17 poeng: Moderat kognitiv svikt. Færre enn 10 poeng: Alvorlig kognitiv svikt. |
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Demens
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Multippel sklerose
- Parkinsons sykdom
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
- Nevrodegenerative sykdommer
Andre studie-ID-numre
- VESPA 2.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .