Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van VESPA 2.0 voor cognitieve revalidatie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen

6 maart 2024 bijgewerkt door: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 - Virtuele omgeving voor een superieure neuropsychiatrie van de tweede generatie

VESPA 2.0 is gebaseerd op een integratieve en ecologische benadering die wordt gebruikt voor de behandeling van cognitieve disfunctie bij patiënten met MCI of andere neurodegeneratieve aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de intensief-individuele cognitieve participatie-interventie (SCI-i) op ​​het algemene cognitieve functioneren en de specifieke cognitieve functies van patiënten met milde of matige cognitieve achteruitgang, getroffen door de ziekte van Alzheimer, Parkinson en Multiple Sclerose, te verifiëren.

Deelnemers zullen worden onderworpen aan cognitieve training (taken op het gebied van aandacht, geheugen, taal, executieve functies en visueel-ruimtelijke functies) via software. Ze zullen plaatsvinden met behulp van virtuele camera's en virtual reality (VR)-viewers. Alle onderwerpen zullen een vervolgevaluatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italië, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose van de ziekte van Alzheimer, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson
  • Ernst van milde tot matige cognitieve stoornissen
  • Onderteken geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Belangrijke comorbiditeiten met psychiatrische syndromen
  • Het niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
  • Atypische parkinsonismen
  • Klinische aandoeningen waarbij zichtgerelateerde problemen betrokken zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parkinsongroep
Rehabilitatie vindt plaats met individuele sessies van één uur per dag. De stimulatie-interventie is georganiseerd rond 4 verschillende thema's (gekozen uit oriëntatie, geheugen, praxis, taal, executieve functies, aandacht, probleemoplossing en functionele activiteiten) voor elk 15'.
Apparaat: Vespa-software
Het Vespa2.0-project heeft betrekking op de productie van taken die nuttig zijn voor neuropsychologische revalidatie, gericht op personen die lijden aan de ziekte van Alzheimer, Parkinson en Multiple Sclerose. Het is een neuropsychologisch revalidatieproject waarbij gebruik wordt gemaakt van Virtual Reality (VR).
Experimenteel: Multiple Sclerose-groep
Rehabilitatie vindt plaats met individuele sessies van één uur per dag. De stimulatie-interventie is georganiseerd rond 4 verschillende thema's (gekozen uit oriëntatie, geheugen, praxis, taal, executieve functies, aandacht, probleemoplossing en functionele activiteiten) voor elk 15'.
Apparaat: Vespa-software
Het Vespa2.0-project heeft betrekking op de productie van taken die nuttig zijn voor neuropsychologische revalidatie, gericht op personen die lijden aan de ziekte van Alzheimer, Parkinson en Multiple Sclerose. Het is een neuropsychologisch revalidatieproject waarbij gebruik wordt gemaakt van Virtual Reality (VR).
Experimenteel: Alzheimer groep
Rehabilitatie vindt plaats met individuele sessies van één uur per dag. De stimulatie-interventie is georganiseerd rond 4 verschillende thema's (gekozen uit oriëntatie, geheugen, praxis, taal, executieve functies, aandacht, probleemoplossing en functionele activiteiten) voor elk 15'.
Apparaat: Vespa-software
Het Vespa2.0-project heeft betrekking op de productie van taken die nuttig zijn voor neuropsychologische revalidatie, gericht op personen die lijden aan de ziekte van Alzheimer, Parkinson en Multiple Sclerose. Het is een neuropsychologisch revalidatieproject waarbij gebruik wordt gemaakt van Virtual Reality (VR).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: tot 6 weken

MoCA (Montreal Cognitive Assessment of The MoCA Test) is gevalideerd als een zeer gevoelig hulpmiddel voor de vroege detectie van milde cognitieve stoornissen (MCI). Het beoordeelt snel en nauwkeurig: kortetermijngeheugen; Visuospatiële vermogens; Uitvoerende functies; Aandacht, concentratie en werkgeheugen; Taal; Oriëntatie op tijd en plaats

Resultaten:

26-30 punten: geen cognitieve stoornissen. 18-25 punten: milde cognitieve stoornissen. 10-17 punten: Matige cognitieve stoornissen. Minder dan 10 punten: Ernstige cognitieve stoornissen.
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VESPA 2.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren