- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06281314
VESPA 2.0:n teho kognitiiviseen kuntoutukseen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
VESPA 2.0 - Virtuaalinen ympäristö toisen sukupolven huippuluokan neuropsykiatrialle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa intensiivisen yksilöllisen kognitiivisen osallistumisen interventio (SCI-i) tehokkuus yleiseen kognitiiviseen toimintaan ja erityisiin kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen ja jotka kärsivät Alzheimerin dementiasta, Parkinsonin taudista ja multippeliskleroosista.
Osallistujat saavat kognitiivista koulutusta (tarkkailua, muistia, kieltä, toimeenpanotoimintoja ja visuaalisia tilatoimintoja koskevia tehtäviä) ohjelmiston avulla. Ne toteutetaan virtuaalikameroiden ja virtuaalitodellisuuden (VR) katsojien avulla. Kaikille aiheille suoritetaan seuranta-arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Italia, 98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti, MS-tauti, Parkinsonin tauti
- Lievän tai keskivaikean kognitiivisen vajaatoiminnan vaikeusaste
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeät rinnakkaissairaudet psykiatristen oireyhtymien kanssa
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen
- Epätyypilliset parkinsonismit
- Kliiniset sairaudet, joihin liittyy näköongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parkinsonin taudin ryhmä
Kuntoutus tapahtuu yksilöllisin tunnin pituisina päivinä.
Stimulaatiointerventio järjestetään 4 eri teemalla (valittu suuntautumisesta, muistista, harjoittelusta, kielistä, toimeenpanotoiminnasta, huomiosta, ongelmanratkaisusta ja toiminnallisista toiminnoista) 15':n ajan.
|
Vespa2.0-projektissa tuotetaan neuropsykologiseen kuntoutukseen hyödyllisiä tehtäviä, jotka on suunnattu Alzheimerin dementiasta, Parkinsonin taudista ja MS-taudista kärsiville.
Kyseessä on virtuaalitodellisuutta (VR) hyödyntävä neuropsykologinen kuntoutusprojekti.
|
|
Kokeellinen: Multippeliskleroosiryhmä
Kuntoutus tapahtuu yksilöllisin tunnin pituisina päivinä.
Stimulaatiointerventio järjestetään 4 eri teemalla (valittu suuntautumisesta, muistista, harjoittelusta, kielistä, toimeenpanotoiminnasta, huomiosta, ongelmanratkaisusta ja toiminnallisista toiminnoista) 15':n ajan.
|
Vespa2.0-projektissa tuotetaan neuropsykologiseen kuntoutukseen hyödyllisiä tehtäviä, jotka on suunnattu Alzheimerin dementiasta, Parkinsonin taudista ja MS-taudista kärsiville.
Kyseessä on virtuaalitodellisuutta (VR) hyödyntävä neuropsykologinen kuntoutusprojekti.
|
|
Kokeellinen: Alzheimerin ryhmä
Kuntoutus tapahtuu yksilöllisin tunnin pituisina päivinä.
Stimulaatiointerventio järjestetään 4 eri teemalla (valittu suuntautumisesta, muistista, harjoittelusta, kielistä, toimeenpanotoiminnasta, huomiosta, ongelmanratkaisusta ja toiminnallisista toiminnoista) 15':n ajan.
|
Vespa2.0-projektissa tuotetaan neuropsykologiseen kuntoutukseen hyödyllisiä tehtäviä, jotka on suunnattu Alzheimerin dementiasta, Parkinsonin taudista ja MS-taudista kärsiville.
Kyseessä on virtuaalitodellisuutta (VR) hyödyntävä neuropsykologinen kuntoutusprojekti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment tai The MoCA Test) validoitiin erittäin herkäksi työkaluksi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) varhaiseen havaitsemiseen. Se arvioi nopeasti ja tarkasti: Lyhytaikainen muisti; Visuospatiaaliset kyvyt; Toimeenpanotehtävät; Huomio, keskittyminen ja työmuisti; Kieli; Suuntautuminen aikaan ja paikkaan Tulokset: 26-30 pistettä: Ei kognitiivista heikkenemistä 18-25 pistettä: Lievä kognitiivinen vajaatoiminta. 10-17 pistettä: Keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta. Alle 10 pistettä: Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta. |
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- VESPA 2.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .