Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VESPA 2.0:n teho kognitiiviseen kuntoutukseen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 - Virtuaalinen ympäristö toisen sukupolven huippuluokan neuropsykiatrialle

VESPA 2.0 perustuu integratiiviseen ja ekologiseen lähestymistapaan, jota käytetään kognitiivisten toimintahäiriöiden hoitoon potilailla, joilla on MCI tai muita hermostoa rappeuttavia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa intensiivisen yksilöllisen kognitiivisen osallistumisen interventio (SCI-i) tehokkuus yleiseen kognitiiviseen toimintaan ja erityisiin kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen ja jotka kärsivät Alzheimerin dementiasta, Parkinsonin taudista ja multippeliskleroosista.

Osallistujat saavat kognitiivista koulutusta (tarkkailua, muistia, kieltä, toimeenpanotoimintoja ja visuaalisia tilatoimintoja koskevia tehtäviä) ohjelmiston avulla. Ne toteutetaan virtuaalikameroiden ja virtuaalitodellisuuden (VR) katsojien avulla. Kaikille aiheille suoritetaan seuranta-arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italia, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti, MS-tauti, Parkinsonin tauti
  • Lievän tai keskivaikean kognitiivisen vajaatoiminnan vaikeusaste
  • Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeät rinnakkaissairaudet psykiatristen oireyhtymien kanssa
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen
  • Epätyypilliset parkinsonismit
  • Kliiniset sairaudet, joihin liittyy näköongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin taudin ryhmä
Kuntoutus tapahtuu yksilöllisin tunnin pituisina päivinä. Stimulaatiointerventio järjestetään 4 eri teemalla (valittu suuntautumisesta, muistista, harjoittelusta, kielistä, toimeenpanotoiminnasta, huomiosta, ongelmanratkaisusta ja toiminnallisista toiminnoista) 15':n ajan.
Vespa2.0-projektissa tuotetaan neuropsykologiseen kuntoutukseen hyödyllisiä tehtäviä, jotka on suunnattu Alzheimerin dementiasta, Parkinsonin taudista ja MS-taudista kärsiville. Kyseessä on virtuaalitodellisuutta (VR) hyödyntävä neuropsykologinen kuntoutusprojekti.
Kokeellinen: Multippeliskleroosiryhmä
Kuntoutus tapahtuu yksilöllisin tunnin pituisina päivinä. Stimulaatiointerventio järjestetään 4 eri teemalla (valittu suuntautumisesta, muistista, harjoittelusta, kielistä, toimeenpanotoiminnasta, huomiosta, ongelmanratkaisusta ja toiminnallisista toiminnoista) 15':n ajan.
Vespa2.0-projektissa tuotetaan neuropsykologiseen kuntoutukseen hyödyllisiä tehtäviä, jotka on suunnattu Alzheimerin dementiasta, Parkinsonin taudista ja MS-taudista kärsiville. Kyseessä on virtuaalitodellisuutta (VR) hyödyntävä neuropsykologinen kuntoutusprojekti.
Kokeellinen: Alzheimerin ryhmä
Kuntoutus tapahtuu yksilöllisin tunnin pituisina päivinä. Stimulaatiointerventio järjestetään 4 eri teemalla (valittu suuntautumisesta, muistista, harjoittelusta, kielistä, toimeenpanotoiminnasta, huomiosta, ongelmanratkaisusta ja toiminnallisista toiminnoista) 15':n ajan.
Vespa2.0-projektissa tuotetaan neuropsykologiseen kuntoutukseen hyödyllisiä tehtäviä, jotka on suunnattu Alzheimerin dementiasta, Parkinsonin taudista ja MS-taudista kärsiville. Kyseessä on virtuaalitodellisuutta (VR) hyödyntävä neuropsykologinen kuntoutusprojekti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa

MoCA (Montreal Cognitive Assessment tai The MoCA Test) validoitiin erittäin herkäksi työkaluksi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) varhaiseen havaitsemiseen. Se arvioi nopeasti ja tarkasti: Lyhytaikainen muisti; Visuospatiaaliset kyvyt; Toimeenpanotehtävät; Huomio, keskittyminen ja työmuisti; Kieli; Suuntautuminen aikaan ja paikkaan

Tulokset:

26-30 pistettä: Ei kognitiivista heikkenemistä 18-25 pistettä: Lievä kognitiivinen vajaatoiminta. 10-17 pistettä: Keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta. Alle 10 pistettä: Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.

jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa