Účinnost VESPA 2.0 pro kognitivní rehabilitaci u pacientů s mírnou kognitivní poruchou
VESPA 2.0 - Virtuální prostředí pro špičkovou neuropsychiatrii druhé generace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je ověřit účinnost intervence intenzivní individuální kognitivní participace (SCI-i) na obecné kognitivní funkce a specifické kognitivní funkce pacientů s mírným nebo středně závažným kognitivním poklesem postižených Alzheimerovou demencí, Parkinsonovou chorobou a roztroušenou sklerózou.
Účastníci budou podrobeni kognitivnímu tréninku (úkoly týkající se pozornosti, paměti, jazyka, exekutivních funkcí a vizuálně-prostorových funkcí) prostřednictvím softwaru. Budou probíhat pomocí virtuálních kamer a prohlížečů virtuální reality (VR). Všechny subjekty projdou následným hodnocením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Itálie, 98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba
- Závažnost mírné až středně těžké kognitivní poruchy
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Důležité komorbidity s psychiatrickými syndromy
- Nepodepsání informovaného souhlasu
- Atypický parkinsonismus
- Klinické stavy, které zahrnují problémy související se zrakem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Parkinsonovy choroby
Rehabilitace probíhá individuálními hodinovými sezeními denně.
Stimulační intervence je organizována na 4 různých tématech (zvolená z orientace, paměti, praxe, jazyka, exekutivních funkcí, pozornosti, řešení problémů a funkčních aktivit) po 15 minutách.
|
Projekt Vespa2.0 se týká tvorby úloh užitečných pro neuropsychologickou rehabilitaci zaměřených na subjekty trpící Alzheimerovou demencí, Parkinsonovou chorobou a roztroušenou sklerózou.
Jde o projekt neuropsychologické rehabilitace využívající virtuální realitu (VR).
|
|
Experimentální: Skupina roztroušené sklerózy
Rehabilitace probíhá individuálními hodinovými sezeními denně.
Stimulační intervence je organizována na 4 různých tématech (zvolená z orientace, paměti, praxe, jazyka, exekutivních funkcí, pozornosti, řešení problémů a funkčních aktivit) po 15 minutách.
|
Projekt Vespa2.0 se týká tvorby úloh užitečných pro neuropsychologickou rehabilitaci zaměřených na subjekty trpící Alzheimerovou demencí, Parkinsonovou chorobou a roztroušenou sklerózou.
Jde o projekt neuropsychologické rehabilitace využívající virtuální realitu (VR).
|
|
Experimentální: Alzheimerova skupina
Rehabilitace probíhá individuálními hodinovými sezeními denně.
Stimulační intervence je organizována na 4 různých tématech (zvolená z orientace, paměti, praxe, jazyka, exekutivních funkcí, pozornosti, řešení problémů a funkčních aktivit) po 15 minutách.
|
Projekt Vespa2.0 se týká tvorby úloh užitečných pro neuropsychologickou rehabilitaci zaměřených na subjekty trpící Alzheimerovou demencí, Parkinsonovou chorobou a roztroušenou sklerózou.
Jde o projekt neuropsychologické rehabilitace využívající virtuální realitu (VR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)
Časové okno: až 6 týdnů
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment nebo The MoCA Test) byl ověřen jako vysoce citlivý nástroj pro včasnou detekci mírné kognitivní poruchy (MCI). Rychle a přesně hodnotí: Krátkodobou paměť; Vizuoprostorové schopnosti; Výkonné funkce; Pozornost, koncentrace a pracovní paměť; Jazyk; Orientace v čase a místě Výsledek : 26-30 bodů: Žádná kognitivní porucha 18-25 bodů: Mírná kognitivní porucha. 10-17 bodů: Střední kognitivní porucha. Méně než 10 bodů: Těžká kognitivní porucha. |
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Roztroušená skleróza
- Parkinsonova choroba
- Alzheimerova nemoc
- Kognitivní dysfunkce
- Neurodegenerativní onemocnění
Další identifikační čísla studie
- VESPA 2.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .