Skuteczność VESPA 2.0 w rehabilitacji poznawczej u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
VESPA 2.0 — wirtualne środowisko dla doskonałej neuropsychiatrii drugiej generacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji intensywnego indywidualnego uczestnictwa poznawczego (SCI-i) na ogólne funkcjonowanie poznawcze i specyficzne funkcje poznawcze pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych dotkniętych demencją Alzheimera, chorobą Parkinsona i stwardnieniem rozsianym.
Uczestnicy zostaną poddani treningowi poznawczemu (zadania dotyczące uwagi, pamięci, języka, funkcji wykonawczych i funkcji wzrokowo-przestrzennych) za pomocą oprogramowania. Odbędą się one z wykorzystaniem wirtualnych kamer i gogli wirtualnej rzeczywistości (VR). Wszystkie przedmioty zostaną poddane ocenie uzupełniającej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Włochy, 98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera, stwardnieniem rozsianym, chorobą Parkinsona
- Nasilenie łagodnego do umiarkowanego upośledzenia funkcji poznawczych
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ważne choroby współistniejące z zespołami psychicznymi
- Brak podpisania świadomej zgody
- Nietypowe parkinsonizmy
- Stany kliniczne, które wiążą się z problemami związanymi ze wzrokiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa osób chorych na Parkinsona
Rehabilitacja odbywa się w formie indywidualnych godzinnych zajęć dziennie.
Interwencja stymulacyjna jest zorganizowana w oparciu o 4 różne tematy (wybrane spośród orientacji, pamięci, praktyki, języka, funkcji wykonawczych, uwagi, rozwiązywania problemów i czynności funkcjonalnych) po 15 minut każdy.
|
Projekt Vespa2.0 dotyczy produkcji zadań przydatnych w rehabilitacji neuropsychologicznej, skierowanych do osób cierpiących na demencję Alzheimera, Parkinsona i stwardnienie rozsiane.
Jest to projekt rehabilitacji neuropsychologicznej wykorzystujący wirtualną rzeczywistość (VR).
|
|
Eksperymentalny: Grupa stwardnienia rozsianego
Rehabilitacja odbywa się w formie indywidualnych godzinnych zajęć dziennie.
Interwencja stymulacyjna jest zorganizowana w oparciu o 4 różne tematy (wybrane spośród orientacji, pamięci, praktyki, języka, funkcji wykonawczych, uwagi, rozwiązywania problemów i czynności funkcjonalnych) po 15 minut każdy.
|
Projekt Vespa2.0 dotyczy produkcji zadań przydatnych w rehabilitacji neuropsychologicznej, skierowanych do osób cierpiących na demencję Alzheimera, Parkinsona i stwardnienie rozsiane.
Jest to projekt rehabilitacji neuropsychologicznej wykorzystujący wirtualną rzeczywistość (VR).
|
|
Eksperymentalny: Grupa Alzheimera
Rehabilitacja odbywa się w formie indywidualnych godzinnych zajęć dziennie.
Interwencja stymulacyjna jest zorganizowana w oparciu o 4 różne tematy (wybrane spośród orientacji, pamięci, praktyki, języka, funkcji wykonawczych, uwagi, rozwiązywania problemów i czynności funkcjonalnych) po 15 minut każdy.
|
Projekt Vespa2.0 dotyczy produkcji zadań przydatnych w rehabilitacji neuropsychologicznej, skierowanych do osób cierpiących na demencję Alzheimera, Parkinsona i stwardnienie rozsiane.
Jest to projekt rehabilitacji neuropsychologicznej wykorzystujący wirtualną rzeczywistość (VR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment lub The MoCA Test) została zatwierdzona jako bardzo czułe narzędzie do wczesnego wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI). Szybko i dokładnie ocenia: Pamięć krótkotrwałą; Zdolności wzrokowo-przestrzenne; Funkcje wykonawcze; Uwaga, koncentracja i pamięć robocza; Język; Orientacja co do czasu i miejsca Wyniki : 26-30 punktów: Brak zaburzeń funkcji poznawczych. 18-25 punktów: Łagodne zaburzenia funkcji poznawczych. 10-17 punktów: Umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych. Mniej niż 10 punktów: Poważne upośledzenie funkcji poznawczych. |
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Stwardnienie rozsiane
- Choroba Parkinsona
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroby neurodegeneracyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- VESPA 2.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .