- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06281314
A eficácia da VESPA 2.0 para reabilitação cognitiva em pacientes com deficiência cognitiva leve
VESPA 2.0 - Ambiente Virtual para uma Neuropsiquiatria Superior de Segunda Geração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia da intervenção de participação cognitiva individual intensiva (SCI-i) no funcionamento cognitivo geral e funções cognitivas específicas de pacientes com declínio cognitivo leve ou moderado afetados por demência de Alzheimer, Parkinson e Esclerose Múltipla.
Os participantes serão submetidos a treinamento cognitivo (tarefas de atenção, memória, linguagem, funções executivas e funções viso-espaciais) por meio de software. Eles acontecerão com câmeras virtuais e visualizadores de realidade virtual (VR). Todas as disciplinas passarão por avaliação de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sicily
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Messina, Sicily, Itália, 98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer, esclerose múltipla, doença de Parkinson
- Gravidade do comprometimento cognitivo leve a moderado
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Comorbidades importantes com síndromes psiquiátricas
- Não assinatura do consentimento informado
- Parkinsonismos atípicos
- Condições clínicas que envolvem problemas relacionados à visão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo da doença de Parkinson
A reabilitação ocorre com sessões individuais de uma hora por dia.
A intervenção de estimulação está organizada em 4 temas diferentes (escolhidos entre orientação, memória, práxis, linguagem, funções executivas, atenção, resolução de problemas e atividades funcionais) durante 15' cada.
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O projeto Vespa2.0 refere-se à produção de tarefas úteis para a reabilitação neuropsicológica, dirigidas a sujeitos que sofrem de Demência de Alzheimer, Parkinson e Esclerose Múltipla.
É um projeto de reabilitação neuropsicológica utilizando Realidade Virtual (RV).
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Experimental: Grupo Esclerose Múltipla
A reabilitação ocorre com sessões individuais de uma hora por dia.
A intervenção de estimulação está organizada em 4 temas diferentes (escolhidos entre orientação, memória, práxis, linguagem, funções executivas, atenção, resolução de problemas e atividades funcionais) durante 15' cada.
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O projeto Vespa2.0 refere-se à produção de tarefas úteis para a reabilitação neuropsicológica, dirigidas a sujeitos que sofrem de Demência de Alzheimer, Parkinson e Esclerose Múltipla.
É um projeto de reabilitação neuropsicológica utilizando Realidade Virtual (RV).
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Experimental: Grupo Alzheimer
A reabilitação ocorre com sessões individuais de uma hora por dia.
A intervenção de estimulação está organizada em 4 temas diferentes (escolhidos entre orientação, memória, práxis, linguagem, funções executivas, atenção, resolução de problemas e atividades funcionais) durante 15' cada.
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O projeto Vespa2.0 refere-se à produção de tarefas úteis para a reabilitação neuropsicológica, dirigidas a sujeitos que sofrem de Demência de Alzheimer, Parkinson e Esclerose Múltipla.
É um projeto de reabilitação neuropsicológica utilizando Realidade Virtual (RV).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: até 6 semanas
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MoCA (Montreal Cognitive Assessment ou The MoCA Test) foi validado como uma ferramenta altamente sensível para detecção precoce de comprometimento cognitivo leve (MCI). Avalia de forma rápida e precisa: Memória de curto prazo; Habilidades visuoespaciais; Funções executivas; Atenção, concentração e memória de trabalho; Linguagem; Orientação para tempo e lugar Resultados : 26-30 pontos: Sem comprometimento cognitivo. 18-25 pontos: Comprometimento cognitivo leve. 10-17 pontos: Comprometimento cognitivo moderado. Menos de 10 pontos: Comprometimento cognitivo grave. |
até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Esclerose múltipla
- Doença de Parkinson
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Doenças Neurodegenerativas
Outros números de identificação do estudo
- VESPA 2.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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