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A eficácia da VESPA 2.0 para reabilitação cognitiva em pacientes com deficiência cognitiva leve

6 de março de 2024 atualizado por: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 - Ambiente Virtual para uma Neuropsiquiatria Superior de Segunda Geração

VESPA 2.0 baseia-se numa abordagem integrativa e ecológica utilizada para o tratamento de disfunções cognitivas em pacientes com DCL ou outras doenças neurodegenerativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é verificar a eficácia da intervenção de participação cognitiva individual intensiva (SCI-i) no funcionamento cognitivo geral e funções cognitivas específicas de pacientes com declínio cognitivo leve ou moderado afetados por demência de Alzheimer, Parkinson e Esclerose Múltipla.

Os participantes serão submetidos a treinamento cognitivo (tarefas de atenção, memória, linguagem, funções executivas e funções viso-espaciais) por meio de software. Eles acontecerão com câmeras virtuais e visualizadores de realidade virtual (VR). Todas as disciplinas passarão por avaliação de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sicily
      • Messina, Sicily, Itália, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer, esclerose múltipla, doença de Parkinson
  • Gravidade do comprometimento cognitivo leve a moderado
  • Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Comorbidades importantes com síndromes psiquiátricas
  • Não assinatura do consentimento informado
  • Parkinsonismos atípicos
  • Condições clínicas que envolvem problemas relacionados à visão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo da doença de Parkinson
A reabilitação ocorre com sessões individuais de uma hora por dia. A intervenção de estimulação está organizada em 4 temas diferentes (escolhidos entre orientação, memória, práxis, linguagem, funções executivas, atenção, resolução de problemas e atividades funcionais) durante 15' cada.
O projeto Vespa2.0 refere-se à produção de tarefas úteis para a reabilitação neuropsicológica, dirigidas a sujeitos que sofrem de Demência de Alzheimer, Parkinson e Esclerose Múltipla. É um projeto de reabilitação neuropsicológica utilizando Realidade Virtual (RV).
Experimental: Grupo Esclerose Múltipla
A reabilitação ocorre com sessões individuais de uma hora por dia. A intervenção de estimulação está organizada em 4 temas diferentes (escolhidos entre orientação, memória, práxis, linguagem, funções executivas, atenção, resolução de problemas e atividades funcionais) durante 15' cada.
O projeto Vespa2.0 refere-se à produção de tarefas úteis para a reabilitação neuropsicológica, dirigidas a sujeitos que sofrem de Demência de Alzheimer, Parkinson e Esclerose Múltipla. É um projeto de reabilitação neuropsicológica utilizando Realidade Virtual (RV).
Experimental: Grupo Alzheimer
A reabilitação ocorre com sessões individuais de uma hora por dia. A intervenção de estimulação está organizada em 4 temas diferentes (escolhidos entre orientação, memória, práxis, linguagem, funções executivas, atenção, resolução de problemas e atividades funcionais) durante 15' cada.
O projeto Vespa2.0 refere-se à produção de tarefas úteis para a reabilitação neuropsicológica, dirigidas a sujeitos que sofrem de Demência de Alzheimer, Parkinson e Esclerose Múltipla. É um projeto de reabilitação neuropsicológica utilizando Realidade Virtual (RV).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: até 6 semanas

MoCA (Montreal Cognitive Assessment ou The MoCA Test) foi validado como uma ferramenta altamente sensível para detecção precoce de comprometimento cognitivo leve (MCI). Avalia de forma rápida e precisa: Memória de curto prazo; Habilidades visuoespaciais; Funções executivas; Atenção, concentração e memória de trabalho; Linguagem; Orientação para tempo e lugar

Resultados :

26-30 pontos: Sem comprometimento cognitivo. 18-25 pontos: Comprometimento cognitivo leve. 10-17 pontos: Comprometimento cognitivo moderado. Menos de 10 pontos: Comprometimento cognitivo grave.

até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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