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L'efficacité de VESPA 2.0 pour la rééducation cognitive chez les patients présentant de légers troubles cognitifs

6 mars 2024 mis à jour par: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 - Environnement virtuel pour une deuxième génération de neuropsychiatrie supérieure

VESPA 2.0 repose sur une approche intégrative et écologique utilisée pour le traitement des dysfonctionnements cognitifs chez les patients atteints de MCI ou d'autres troubles neurodégénératifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité de l'intervention cognitive intensive individuelle (SCI-i) sur le fonctionnement cognitif général et fonctions cognitives spécifiques des patients présentant un déclin cognitif léger ou modéré affecté par la démence d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques.

Les participants seront soumis à un entraînement cognitif (tâches sur l'attention, la mémoire, le langage, les fonctions exécutives et les fonctions visuo-spatiales) via un logiciel. Ils se dérouleront à l’aide de caméras virtuelles et de visionneuses de réalité virtuelle (VR). Tous les sujets feront l'objet d'une évaluation de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italie, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson
  • Gravité des troubles cognitifs légers à modérés
  • Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités importantes avec les syndromes psychiatriques
  • Défaut de signer le consentement éclairé
  • Parkinsonismes atypiques
  • Conditions cliniques impliquant des problèmes liés à la vision.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Maladie de Parkinson
La rééducation se déroule à raison de séances individuelles d'une heure par jour. L'intervention de stimulation est organisée autour de 4 thèmes différents (au choix parmi l'orientation, la mémoire, la pratique, le langage, les fonctions exécutives, l'attention, la résolution de problèmes et les activités fonctionnelles) pendant 15' chacun.
Dispositif: Logiciel Vespa
Le projet Vespa2.0 fait référence à la production de tâches utiles à la rééducation neuropsychologique, destinées à des sujets souffrant de démence d'Alzheimer, de Parkinson et de sclérose en plaques. Il s'agit d'un projet de rééducation neuropsychologique utilisant la Réalité Virtuelle (VR).
Expérimental: Groupe Sclérose en Plaques
La rééducation se déroule à raison de séances individuelles d'une heure par jour. L'intervention de stimulation est organisée autour de 4 thèmes différents (au choix parmi l'orientation, la mémoire, la pratique, le langage, les fonctions exécutives, l'attention, la résolution de problèmes et les activités fonctionnelles) pendant 15' chacun.
Dispositif: Logiciel Vespa
Le projet Vespa2.0 fait référence à la production de tâches utiles à la rééducation neuropsychologique, destinées à des sujets souffrant de démence d'Alzheimer, de Parkinson et de sclérose en plaques. Il s'agit d'un projet de rééducation neuropsychologique utilisant la Réalité Virtuelle (VR).
Expérimental: Groupe Alzheimer
La rééducation se déroule à raison de séances individuelles d'une heure par jour. L'intervention de stimulation est organisée autour de 4 thèmes différents (au choix parmi l'orientation, la mémoire, la pratique, le langage, les fonctions exécutives, l'attention, la résolution de problèmes et les activités fonctionnelles) pendant 15' chacun.
Dispositif: Logiciel Vespa
Le projet Vespa2.0 fait référence à la production de tâches utiles à la rééducation neuropsychologique, destinées à des sujets souffrant de démence d'Alzheimer, de Parkinson et de sclérose en plaques. Il s'agit d'un projet de rééducation neuropsychologique utilisant la Réalité Virtuelle (VR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: jusqu'à 6 semaines

Le MoCA (Montreal Cognitive Assessment ou The MoCA Test) a été validé comme un outil hautement sensible pour la détection précoce des troubles cognitifs légers (MCI). Il évalue rapidement et avec précision : La mémoire à court terme ; Capacités visuospatiales ; Fonctions executives; Attention, concentration et mémoire de travail ; Langue; Orientation dans le temps et dans le lieu

Résultats :

26-30 points : Aucune déficience cognitive. 18-25 points : Légère déficience cognitive. 10-17 points : Déficience cognitive modérée. Moins de 10 points : Déficience cognitive sévère.
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VESPA 2.0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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