Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von VESPA 2.0 für die kognitive Rehabilitation bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

6. März 2024 aktualisiert von: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 – Virtuelle Umgebung für eine überlegene Neuropsychiatrie der zweiten Generation

VESPA 2.0 basiert auf einem integrativen und ökologischen Ansatz zur Behandlung kognitiver Dysfunktionen bei Patienten mit MCI oder anderen neurodegenerativen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der intensiv-individuellen kognitiven Partizipationsintervention (SCI-i) auf die allgemeine kognitive Funktion und spezifische kognitive Funktionen von Patienten mit leichtem oder mittelschwerem kognitivem Rückgang, die von Alzheimer-Demenz, Parkinson und Multipler Sklerose betroffen sind.

Die Teilnehmer werden mittels Software einem kognitiven Training (Aufgaben zu Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, exekutiven Funktionen und visuell-räumlichen Funktionen) unterzogen. Sie finden mit virtuellen Kameras und Virtual-Reality-Zuschauern (VR) statt. Alle Probanden werden einer Nachuntersuchung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italien, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit, Multipler Sklerose oder Parkinson-Krankheit
  • Schweregrad der leichten bis mittelschweren kognitiven Beeinträchtigung
  • Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Wichtige Komorbiditäten bei psychiatrischen Syndromen
  • Unterlassung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Atypische Parkinson-Erkrankungen
  • Klinische Zustände, die Sehprobleme mit sich bringen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parkinson-Gruppe
Die Rehabilitation erfolgt mit einzelnen einstündigen Sitzungen pro Tag. Die Stimulationsintervention ist zu vier verschiedenen Themen organisiert (ausgewählt aus Orientierung, Gedächtnis, Praxis, Sprache, exekutiven Funktionen, Aufmerksamkeit, Problemlösung und funktionellen Aktivitäten) und dauert jeweils 15 Minuten.
Gerät: Vespa-Software
Das Projekt Vespa2.0 bezieht sich auf die Erstellung von Aufgaben, die für die neuropsychologische Rehabilitation nützlich sind und sich an Personen richten, die an Alzheimer-Demenz, Parkinson und Multipler Sklerose leiden. Es handelt sich um ein neuropsychologisches Rehabilitationsprojekt mit Virtual Reality (VR).
Experimental: Gruppe Multiple Sklerose
Die Rehabilitation erfolgt mit einzelnen einstündigen Sitzungen pro Tag. Die Stimulationsintervention ist zu vier verschiedenen Themen organisiert (ausgewählt aus Orientierung, Gedächtnis, Praxis, Sprache, exekutiven Funktionen, Aufmerksamkeit, Problemlösung und funktionellen Aktivitäten) und dauert jeweils 15 Minuten.
Gerät: Vespa-Software
Das Projekt Vespa2.0 bezieht sich auf die Erstellung von Aufgaben, die für die neuropsychologische Rehabilitation nützlich sind und sich an Personen richten, die an Alzheimer-Demenz, Parkinson und Multipler Sklerose leiden. Es handelt sich um ein neuropsychologisches Rehabilitationsprojekt mit Virtual Reality (VR).
Experimental: Alzheimer-Gruppe
Die Rehabilitation erfolgt mit einzelnen einstündigen Sitzungen pro Tag. Die Stimulationsintervention ist zu vier verschiedenen Themen organisiert (ausgewählt aus Orientierung, Gedächtnis, Praxis, Sprache, exekutiven Funktionen, Aufmerksamkeit, Problemlösung und funktionellen Aktivitäten) und dauert jeweils 15 Minuten.
Gerät: Vespa-Software
Das Projekt Vespa2.0 bezieht sich auf die Erstellung von Aufgaben, die für die neuropsychologische Rehabilitation nützlich sind und sich an Personen richten, die an Alzheimer-Demenz, Parkinson und Multipler Sklerose leiden. Es handelt sich um ein neuropsychologisches Rehabilitationsprojekt mit Virtual Reality (VR).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montrealer kognitives Assessment (MoCA)
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen

MoCA (Montreal Cognitive Assessment oder MoCA-Test) wurde als hochempfindliches Instrument zur Früherkennung leichter kognitiver Beeinträchtigungen (MCI) validiert. Es bewertet schnell und genau: Kurzzeitgedächtnis; Visuell-räumliche Fähigkeiten; Exekutivfunktionen; Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis; Sprache; Orientierung an Zeit und Ort

Ergebnisse :

26–30 Punkte: Keine kognitive Beeinträchtigung. 18–25 Punkte: Leichte kognitive Beeinträchtigung. 10-17 Punkte: Mäßige kognitive Beeinträchtigung. Weniger als 10 Punkte: Schwere kognitive Beeinträchtigung.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VESPA 2.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vespa-Software

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren