- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06281314
Эффективность VESPA 2.0 для когнитивной реабилитации у пациентов с легкими когнитивными нарушениями
VESPA 2.0 — виртуальная среда для передовой нейропсихиатрии второго поколения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка эффективности интенсивно-индивидуального когнитивного вмешательства (SCI-i) на общее когнитивное функционирование и специфические когнитивные функции пациентов с легким или умеренным снижением когнитивных функций, страдающих деменцией Альцгеймера, Паркинсона и рассеянным склерозом.
Участники будут подвергнуты когнитивной тренировке (задания на внимание, память, язык, исполнительные функции и зрительно-пространственные функции) с помощью программного обеспечения. Они будут проходить с использованием виртуальных камер и средств просмотра виртуальной реальности (VR). Все субъекты пройдут последующую оценку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sicily
-
Messina, Sicily, Италия, 98124
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона
- Тяжесть легких и умеренных когнитивных нарушений
- Подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Важные сопутствующие заболевания с психиатрическими синдромами
- Неподписание информированного согласия
- Атипичные паркинсонизмы
- Клинические состояния, сопровождающиеся проблемами со зрением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа болезни Паркинсона
Реабилитация проходит индивидуальными часовыми занятиями в день.
Стимулирующее вмешательство организовано по 4 различным темам (на выбор: ориентация, память, практика, язык, исполнительные функции, внимание, решение проблем и функциональная деятельность) продолжительностью 15 минут каждая.
|
Проект Vespa2.0 подразумевает создание задач, полезных для нейропсихологической реабилитации, предназначенных для людей, страдающих деменцией Альцгеймера, Паркинсона и рассеянным склерозом.
Это проект нейропсихологической реабилитации с использованием виртуальной реальности (VR).
|
|
Экспериментальный: Группа рассеянного склероза
Реабилитация проходит индивидуальными часовыми занятиями в день.
Стимулирующее вмешательство организовано по 4 различным темам (на выбор: ориентация, память, практика, язык, исполнительные функции, внимание, решение проблем и функциональная деятельность) продолжительностью 15 минут каждая.
|
Проект Vespa2.0 подразумевает создание задач, полезных для нейропсихологической реабилитации, предназначенных для людей, страдающих деменцией Альцгеймера, Паркинсона и рассеянным склерозом.
Это проект нейропсихологической реабилитации с использованием виртуальной реальности (VR).
|
|
Экспериментальный: Группа Альцгеймера
Реабилитация проходит индивидуальными часовыми занятиями в день.
Стимулирующее вмешательство организовано по 4 различным темам (на выбор: ориентация, память, практика, язык, исполнительные функции, внимание, решение проблем и функциональная деятельность) продолжительностью 15 минут каждая.
|
Проект Vespa2.0 подразумевает создание задач, полезных для нейропсихологической реабилитации, предназначенных для людей, страдающих деменцией Альцгеймера, Паркинсона и рассеянным склерозом.
Это проект нейропсихологической реабилитации с использованием виртуальной реальности (VR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: до 6 недель
|
MoCA (Монреальская когнитивная оценка или тест MoCA) был одобрен как высокочувствительный инструмент для раннего выявления легких когнитивных нарушений (MCI). Он быстро и точно оценивает: кратковременную память; зрительно-пространственные способности; исполнительные функции; Внимание, концентрация и рабочая память; Язык; Ориентация во времени и месте Полученные результаты : 26-30 баллов: Когнитивные нарушения отсутствуют. 18-25 баллов: Легкие когнитивные нарушения. 10-17 баллов: Умеренные когнитивные нарушения. Менее 10 баллов: Тяжелые когнитивные нарушения. |
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Рассеянный склероз
- Болезнь Паркинсона
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Нейродегенеративные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- VESPA 2.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .