Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность VESPA 2.0 для когнитивной реабилитации у пациентов с легкими когнитивными нарушениями

6 марта 2024 г. обновлено: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 — виртуальная среда для передовой нейропсихиатрии второго поколения

VESPA 2.0 основан на интегративном и экологическом подходе, используемом для лечения когнитивной дисфункции у пациентов с MCI или другими нейродегенеративными расстройствами.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка эффективности интенсивно-индивидуального когнитивного вмешательства (SCI-i) на общее когнитивное функционирование и специфические когнитивные функции пациентов с легким или умеренным снижением когнитивных функций, страдающих деменцией Альцгеймера, Паркинсона и рассеянным склерозом.

Участники будут подвергнуты когнитивной тренировке (задания на внимание, память, язык, исполнительные функции и зрительно-пространственные функции) с помощью программного обеспечения. Они будут проходить с использованием виртуальных камер и средств просмотра виртуальной реальности (VR). Все субъекты пройдут последующую оценку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sicily
      • Messina, Sicily, Италия, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона
  • Тяжесть легких и умеренных когнитивных нарушений
  • Подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Важные сопутствующие заболевания с психиатрическими синдромами
  • Неподписание информированного согласия
  • Атипичные паркинсонизмы
  • Клинические состояния, сопровождающиеся проблемами со зрением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа болезни Паркинсона
Реабилитация проходит индивидуальными часовыми занятиями в день. Стимулирующее вмешательство организовано по 4 различным темам (на выбор: ориентация, память, практика, язык, исполнительные функции, внимание, решение проблем и функциональная деятельность) продолжительностью 15 минут каждая.
Проект Vespa2.0 подразумевает создание задач, полезных для нейропсихологической реабилитации, предназначенных для людей, страдающих деменцией Альцгеймера, Паркинсона и рассеянным склерозом. Это проект нейропсихологической реабилитации с использованием виртуальной реальности (VR).
Экспериментальный: Группа рассеянного склероза
Реабилитация проходит индивидуальными часовыми занятиями в день. Стимулирующее вмешательство организовано по 4 различным темам (на выбор: ориентация, память, практика, язык, исполнительные функции, внимание, решение проблем и функциональная деятельность) продолжительностью 15 минут каждая.
Проект Vespa2.0 подразумевает создание задач, полезных для нейропсихологической реабилитации, предназначенных для людей, страдающих деменцией Альцгеймера, Паркинсона и рассеянным склерозом. Это проект нейропсихологической реабилитации с использованием виртуальной реальности (VR).
Экспериментальный: Группа Альцгеймера
Реабилитация проходит индивидуальными часовыми занятиями в день. Стимулирующее вмешательство организовано по 4 различным темам (на выбор: ориентация, память, практика, язык, исполнительные функции, внимание, решение проблем и функциональная деятельность) продолжительностью 15 минут каждая.
Проект Vespa2.0 подразумевает создание задач, полезных для нейропсихологической реабилитации, предназначенных для людей, страдающих деменцией Альцгеймера, Паркинсона и рассеянным склерозом. Это проект нейропсихологической реабилитации с использованием виртуальной реальности (VR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: до 6 недель

MoCA (Монреальская когнитивная оценка или тест MoCA) был одобрен как высокочувствительный инструмент для раннего выявления легких когнитивных нарушений (MCI). Он быстро и точно оценивает: кратковременную память; зрительно-пространственные способности; исполнительные функции; Внимание, концентрация и рабочая память; Язык; Ориентация во времени и месте

Полученные результаты :

26-30 баллов: Когнитивные нарушения отсутствуют. 18-25 баллов: Легкие когнитивные нарушения. 10-17 баллов: Умеренные когнитивные нарушения. Менее 10 баллов: Тяжелые когнитивные нарушения.

до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться