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경도 인지 장애 환자의 인지 재활을 위한 VESPA 2.0의 효능

2024년 3월 6일 업데이트: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 - 우수한 신경정신의학 2세대를 위한 가상 환경

VESPA 2.0은 MCI 또는 기타 신경변성 장애 환자의 인지 기능 장애 치료에 사용되는 통합적이고 생태학적 접근 방식을 기반으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 알츠하이머 치매, 파킨슨 병, 다발성 경화증으로 인한 경도 또는 중등도 인지 저하 환자의 일반 인지 기능과 특정 인지 기능에 대한 집중-개인 인지 참여 중재(SCI-i)의 효과를 검증하는 것입니다.

참가자는 소프트웨어를 통해 인지 훈련(주의력, 기억력, 언어, 실행 기능 및 시공간 기능에 대한 작업)을 받게 됩니다. 가상 카메라와 가상 현실(VR) 뷰어를 사용해 진행됩니다. 모든 과목은 후속 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sicily
      • Messina, Sicily, 이탈리아, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병, 다발성 경화증, 파킨슨병 진단을 받은 환자
  • 경도~중등도 인지 장애의 심각도
  • 사전 동의에 서명

제외 기준:

  • 정신증후군과의 중요한 동반질환
  • 사전 동의서에 서명하지 않음
  • 비정형 파킨슨증
  • 시력 관련 문제를 수반하는 임상적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨병 그룹
재활은 하루 1시간씩 개별 세션으로 진행됩니다. 자극 개입은 각각 15'에 대해 4가지 주제(방향성, 기억, 실천, 언어, 실행 기능, 주의력, 문제 해결 및 기능적 활동 중에서 선택)로 구성됩니다.
Vespa2.0 프로젝트는 알츠하이머 치매, 파킨슨 병, 다발성 경화증을 앓고 있는 환자를 대상으로 신경심리학적 재활에 유용한 작업을 생산하는 것을 의미합니다. 가상현실(VR)을 활용한 신경심리재활사업입니다.
실험적: 다발성 경화증 그룹
재활은 하루 1시간씩 개별 세션으로 진행됩니다. 자극 개입은 각각 15'에 대해 4가지 주제(방향성, 기억, 실천, 언어, 실행 기능, 주의력, 문제 해결 및 기능적 활동 중에서 선택)로 구성됩니다.
Vespa2.0 프로젝트는 알츠하이머 치매, 파킨슨 병, 다발성 경화증을 앓고 있는 환자를 대상으로 신경심리학적 재활에 유용한 작업을 생산하는 것을 의미합니다. 가상현실(VR)을 활용한 신경심리재활사업입니다.
실험적: 알츠하이머 그룹
재활은 하루 1시간씩 개별 세션으로 진행됩니다. 자극 개입은 각각 15'에 대해 4가지 주제(방향성, 기억, 실천, 언어, 실행 기능, 주의력, 문제 해결 및 기능적 활동 중에서 선택)로 구성됩니다.
Vespa2.0 프로젝트는 알츠하이머 치매, 파킨슨 병, 다발성 경화증을 앓고 있는 환자를 대상으로 신경심리학적 재활에 유용한 작업을 생산하는 것을 의미합니다. 가상현실(VR)을 활용한 신경심리재활사업입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 최대 6주

MoCA(몬트리올 인지 평가 또는 MoCA 테스트)는 경도 인지 장애(MCI)의 조기 발견을 위한 매우 민감한 도구로 검증되었습니다. 이 도구는 다음을 신속하고 정확하게 평가합니다. 단기 기억; 시공간 능력; 집행 기능; 주의력, 집중력, 작업 기억력; 언어; 시간과 장소에 대한 오리엔테이션

결과 :

26~30점: 인지 장애 없음 18~25점: 경도 인지 장애. 10~17점: 중등도 인지 장애. 10점 미만: 심각한 인지 장애.

최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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