Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​VESPA 2.0 til kognitiv rehabilitering hos patienter med let kognitiv svækkelse

6. marts 2024 opdateret af: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 - Virtuelt miljø for en overlegen neuropsykiatri anden generation

VESPA 2.0 er baseret på en integrerende og økologisk tilgang til behandling af kognitiv dysfunktion hos patienter med MCI eller andre neurodegenerative lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​den intensive-individuelle kognitive deltagelsesintervention (SCI-i) på den generelle kognitive funktion og specifikke kognitive funktioner hos patienter med let eller moderat kognitiv tilbagegang påvirket af Alzheimers demens, Parkinsons og multipel sklerose.

Deltagerne vil blive udsat for kognitiv træning (opgaver vedrørende opmærksomhed, hukommelse, sprog, eksekutive funktioner og visuel-rumlige funktioner) gennem software. De vil finde sted ved hjælp af virtuelle kameraer og virtual reality-seere (VR). Alle emner vil gennemgå opfølgende evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italien, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Alzheimers sygdom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom
  • Sværhedsgraden af ​​mild til moderat kognitiv svækkelse
  • Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vigtige komorbiditeter med psykiatriske syndromer
  • Manglende underskrift af det informerede samtykke
  • Atypiske parkinsonisme
  • Kliniske tilstande, der involverer synsrelaterede problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons sygdom gruppe
Genoptræningen foregår med individuelle en times sessioner pr. dag. Stimuleringsinterventionen er organiseret på 4 forskellige temaer (valgt fra orientering, hukommelse, praksis, sprog, eksekutive funktioner, opmærksomhed, problemløsning og funktionelle aktiviteter) for 15' hver.
Enhed: Vespa software
Vespa2.0-projektet refererer til produktion af opgaver, der er nyttige til neuropsykologisk rehabilitering, rettet mod forsøgspersoner, der lider af Alzheimers demens, Parkinsons og multipel sklerose. Det er et neuropsykologisk rehabiliteringsprojekt ved hjælp af Virtual Reality (VR).
Eksperimentel: Multipel sklerose gruppe
Genoptræningen foregår med individuelle en times sessioner pr. dag. Stimuleringsinterventionen er organiseret på 4 forskellige temaer (valgt fra orientering, hukommelse, praksis, sprog, eksekutive funktioner, opmærksomhed, problemløsning og funktionelle aktiviteter) for 15' hver.
Enhed: Vespa software
Vespa2.0-projektet refererer til produktion af opgaver, der er nyttige til neuropsykologisk rehabilitering, rettet mod forsøgspersoner, der lider af Alzheimers demens, Parkinsons og multipel sklerose. Det er et neuropsykologisk rehabiliteringsprojekt ved hjælp af Virtual Reality (VR).
Eksperimentel: Alzheimer gruppe
Genoptræningen foregår med individuelle en times sessioner pr. dag. Stimuleringsinterventionen er organiseret på 4 forskellige temaer (valgt fra orientering, hukommelse, praksis, sprog, eksekutive funktioner, opmærksomhed, problemløsning og funktionelle aktiviteter) for 15' hver.
Enhed: Vespa software
Vespa2.0-projektet refererer til produktion af opgaver, der er nyttige til neuropsykologisk rehabilitering, rettet mod forsøgspersoner, der lider af Alzheimers demens, Parkinsons og multipel sklerose. Det er et neuropsykologisk rehabiliteringsprojekt ved hjælp af Virtual Reality (VR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: op til 6 uger

MoCA (Montreal Cognitive Assessment eller The MoCA Test) blev valideret som et meget følsomt værktøj til tidlig påvisning af mild kognitiv svækkelse (MCI). Den vurderer hurtigt og præcist: Korttidshukommelse; Visuospatiale evner; Executive funktioner; Opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse; Sprog; Orientering til tid og sted

Resultater:

26-30 point: Ingen kognitiv svækkelse 18-25 point: Mild kognitiv svækkelse. 10-17 point: Moderat kognitiv svækkelse. Færre end 10 point: Alvorlig kognitiv svækkelse.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VESPA 2.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Vespa software

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner