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La eficacia de VESPA 2.0 para la rehabilitación cognitiva en pacientes con deterioro cognitivo leve

6 de marzo de 2024 actualizado por: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 - Entorno Virtual para una Neuropsiquiatría Superior de Segunda Generación

VESPA 2.0 se basa en un enfoque integrador y ecológico utilizado para el tratamiento de la disfunción cognitiva en pacientes con deterioro cognitivo leve u otros trastornos neurodegenerativos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es verificar la eficacia de la intervención cognitiva individual intensiva (SCI-i) sobre el funcionamiento cognitivo general y funciones cognitivas específicas de pacientes con deterioro cognitivo leve o moderado afectados por demencia de Alzheimer, Parkinson y esclerosis múltiple.

Los participantes serán sometidos a un entrenamiento cognitivo (tareas de atención, memoria, lenguaje, funciones ejecutivas y funciones visoespaciales) a través de un software. Se llevarán a cabo utilizando cámaras virtuales y visores de realidad virtual (VR). Todos los sujetos se someterán a una evaluación de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italia, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con Enfermedad de Alzheimer, Esclerosis Múltiple, Enfermedad de Parkinson
  • Gravedad del deterioro cognitivo leve a moderado
  • Firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades importantes con síndromes psiquiátricos.
  • No firmar el consentimiento informado
  • Parkinsonismos atípicos
  • Condiciones clínicas que involucran problemas relacionados con la visión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de la enfermedad de parkinson
La rehabilitación se realiza con sesiones individuales de una hora al día. La intervención de estimulación se organiza en 4 temas diferentes (elegidos entre orientación, memoria, praxis, lenguaje, funciones ejecutivas, atención, resolución de problemas y actividades funcionales) durante 15' cada uno.
Dispositivo: Software vespa
El proyecto Vespa2.0 se refiere a la producción de tareas útiles para la rehabilitación neuropsicológica, dirigidas a sujetos que padecen Demencia Alzheimer, Parkinson y Esclerosis Múltiple. Es un proyecto de rehabilitación neuropsicológica mediante Realidad Virtual (VR).
Experimental: Grupo de esclerosis múltiple
La rehabilitación se realiza con sesiones individuales de una hora al día. La intervención de estimulación se organiza en 4 temas diferentes (elegidos entre orientación, memoria, praxis, lenguaje, funciones ejecutivas, atención, resolución de problemas y actividades funcionales) durante 15' cada uno.
Dispositivo: Software vespa
El proyecto Vespa2.0 se refiere a la producción de tareas útiles para la rehabilitación neuropsicológica, dirigidas a sujetos que padecen Demencia Alzheimer, Parkinson y Esclerosis Múltiple. Es un proyecto de rehabilitación neuropsicológica mediante Realidad Virtual (VR).
Experimental: Grupo alzheimer
La rehabilitación se realiza con sesiones individuales de una hora al día. La intervención de estimulación se organiza en 4 temas diferentes (elegidos entre orientación, memoria, praxis, lenguaje, funciones ejecutivas, atención, resolución de problemas y actividades funcionales) durante 15' cada uno.
Dispositivo: Software vespa
El proyecto Vespa2.0 se refiere a la producción de tareas útiles para la rehabilitación neuropsicológica, dirigidas a sujetos que padecen Demencia Alzheimer, Parkinson y Esclerosis Múltiple. Es un proyecto de rehabilitación neuropsicológica mediante Realidad Virtual (VR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas

MoCA (Montreal Cognitive Assessment o The MoCA Test) fue validado como una herramienta altamente sensible para la detección temprana del deterioro cognitivo leve (DCL). Evalúa de forma rápida y precisa: Memoria a corto plazo; Habilidades visoespaciales; Funciones ejecutivas; Atención, concentración y memoria de trabajo; Idioma; Orientación al tiempo y lugar.

Resultados :

26-30 puntos: Sin deterioro cognitivo 18-25 puntos: Deterioro cognitivo leve. 10-17 puntos: deterioro cognitivo moderado. Menos de 10 puntos: Deterioro cognitivo severo.
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Investigadores

  • Investigador principal: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VESPA 2.0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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