Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VESPA 2.0 hatékonysága enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek kognitív rehabilitációjában

2024. március 6. frissítette: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 – Virtuális környezet a második generációs felsőbbrendű neuropszichiátria számára

A VESPA 2.0 integratív és ökológiai megközelítésen alapul, amelyet MCI-ben vagy más neurodegeneratív rendellenességben szenvedő betegek kognitív diszfunkcióinak kezelésére használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az intenzív-egyéni kognitív részvételi beavatkozás (SCI-i) hatékonyságának ellenőrzése az enyhe vagy mérsékelt kognitív hanyatlásban szenvedő, Alzheimer-kóros demenciában, Parkinson-kórban és sclerosis multiplexben szenvedő betegek általános kognitív működésére és specifikus kognitív funkcióira.

A résztvevőket kognitív tréningnek vetik alá (figyelemre, memóriára, nyelvre, végrehajtó funkciókra és vizuális-térbeli funkciókra vonatkozó feladatok) szoftveren keresztül. Ezek virtuális kamerák és virtuális valóság (VR) nézők segítségével zajlanak majd. Minden tantárgy utóértékelésen esik át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Olaszország, 98124
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alzheimer-kórban, szklerózis multiplexben, Parkinson-kórban diagnosztizált betegek
  • Az enyhe vagy közepes fokú kognitív károsodás súlyossága
  • Aláírja a tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • Fontos társbetegségek pszichiátriai szindrómákkal
  • A tájékozott hozzájárulás aláírásának elmulasztása
  • Atipikus parkinsonizmus
  • Klinikai állapotok, amelyek látással kapcsolatos problémákkal járnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parkinson-kór csoport
A rehabilitáció napi egy órás egyéni foglalkozásokkal történik. A stimulációs beavatkozás 4 különböző témában (orientáció, emlékezet, gyakorlat, nyelv, végrehajtó funkciók, figyelem, problémamegoldó és funkcionális tevékenységek közül választható) 15 percen keresztül szerveződik.
Eszköz: Vespa szoftver
A Vespa2.0 projekt neuropszichológiai rehabilitációban hasznos feladatok előállítására vonatkozik, amelyek az Alzheimer-kóros demenciában, Parkinson-kórban és sclerosis multiplexben szenvedőket célozzák meg. Ez egy neuropszichológiai rehabilitációs projekt a virtuális valóság (VR) segítségével.
Kísérleti: Sclerosis multiplex csoport
A rehabilitáció napi egy órás egyéni foglalkozásokkal történik. A stimulációs beavatkozás 4 különböző témában (orientáció, emlékezet, gyakorlat, nyelv, végrehajtó funkciók, figyelem, problémamegoldó és funkcionális tevékenységek közül választható) 15 percen keresztül szerveződik.
Eszköz: Vespa szoftver
A Vespa2.0 projekt neuropszichológiai rehabilitációban hasznos feladatok előállítására vonatkozik, amelyek az Alzheimer-kóros demenciában, Parkinson-kórban és sclerosis multiplexben szenvedőket célozzák meg. Ez egy neuropszichológiai rehabilitációs projekt a virtuális valóság (VR) segítségével.
Kísérleti: Alzheimer csoport
A rehabilitáció napi egy órás egyéni foglalkozásokkal történik. A stimulációs beavatkozás 4 különböző témában (orientáció, emlékezet, gyakorlat, nyelv, végrehajtó funkciók, figyelem, problémamegoldó és funkcionális tevékenységek közül választható) 15 percen keresztül szerveződik.
Eszköz: Vespa szoftver
A Vespa2.0 projekt neuropszichológiai rehabilitációban hasznos feladatok előállítására vonatkozik, amelyek az Alzheimer-kóros demenciában, Parkinson-kórban és sclerosis multiplexben szenvedőket célozzák meg. Ez egy neuropszichológiai rehabilitációs projekt a virtuális valóság (VR) segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreali kognitív értékelés (MoCA)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig

A MoCA (Montreal Cognitive Assessment vagy The MoCA Test) rendkívül érzékeny eszköz az enyhe kognitív károsodás (MCI) korai felismerésére. Gyorsan és pontosan értékeli: Rövid távú memória; Vizuális térbeli képességek; Végrehajtó funkciók; Figyelem, koncentráció és munkamemória; Nyelv; Tájékozódás időben és helyen

Eredmények :

26-30 pont: Nincs kognitív károsodás 18-25 pont: Enyhe kognitív károsodás. 10-17 pont: Közepes kognitív károsodás. 10 pontnál kevesebb: Súlyos kognitív károsodás.
legfeljebb 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VESPA 2.0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel