Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia di VESPA 2.0 per la riabilitazione cognitiva in pazienti con deterioramento cognitivo lieve

6 marzo 2024 aggiornato da: Francesco Corallo, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

VESPA 2.0 - Ambiente Virtuale per una Neuropsichiatria Superiore di Seconda Generazione

VESPA 2.0 si basa su un approccio integrativo ed ecologico utilizzato per il trattamento della disfunzione cognitiva in pazienti con MCI o altri disturbi neurodegenerativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è verificare l'efficacia dell'intervento di partecipazione cognitiva intensiva individuale (SCI-i) sul funzionamento cognitivo generale e sulle funzioni cognitive specifiche di pazienti con declino cognitivo lieve o moderato affetti da demenza di Alzheimer, Parkinson e sclerosi multipla.

I partecipanti saranno sottoposti a training cognitivo (compiti su attenzione, memoria, linguaggio, funzioni esecutive e funzioni visuo-spaziali) tramite software. Si svolgeranno utilizzando telecamere virtuali e visori per realtà virtuale (VR). Tutti i soggetti saranno sottoposti a valutazione di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italia, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di morbo di Alzheimer, sclerosi multipla, morbo di Parkinson
  • Gravità del deterioramento cognitivo da lieve a moderato
  • Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Importanti comorbilità con sindromi psichiatriche
  • Mancata sottoscrizione del consenso informato
  • Parkinsonismi atipici
  • Condizioni cliniche che comportano problemi legati alla vista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Parkinson
La riabilitazione si svolge con sedute individuali di un'ora al giorno. L'intervento di stimolazione è organizzato su 4 temi diversi (scelti tra orientamento, memoria, prassi, linguaggio, funzioni esecutive, attenzione, problem solving e attività funzionali) della durata di 15' ciascuno.
Dispositivo: Software della Vespa
Il progetto Vespa2.0 si riferisce alla produzione di task utili alla riabilitazione neuropsicologica, rivolti a soggetti affetti da Demenza di Alzheimer, Parkinson e Sclerosi Multipla. È un progetto di riabilitazione neuropsicologica che utilizza la Realtà Virtuale (VR).
Sperimentale: Gruppo Sclerosi Multipla
La riabilitazione si svolge con sedute individuali di un'ora al giorno. L'intervento di stimolazione è organizzato su 4 temi diversi (scelti tra orientamento, memoria, prassi, linguaggio, funzioni esecutive, attenzione, problem solving e attività funzionali) della durata di 15' ciascuno.
Dispositivo: Software della Vespa
Il progetto Vespa2.0 si riferisce alla produzione di task utili alla riabilitazione neuropsicologica, rivolti a soggetti affetti da Demenza di Alzheimer, Parkinson e Sclerosi Multipla. È un progetto di riabilitazione neuropsicologica che utilizza la Realtà Virtuale (VR).
Sperimentale: Gruppo Alzheimer
La riabilitazione si svolge con sedute individuali di un'ora al giorno. L'intervento di stimolazione è organizzato su 4 temi diversi (scelti tra orientamento, memoria, prassi, linguaggio, funzioni esecutive, attenzione, problem solving e attività funzionali) della durata di 15' ciascuno.
Dispositivo: Software della Vespa
Il progetto Vespa2.0 si riferisce alla produzione di task utili alla riabilitazione neuropsicologica, rivolti a soggetti affetti da Demenza di Alzheimer, Parkinson e Sclerosi Multipla. È un progetto di riabilitazione neuropsicologica che utilizza la Realtà Virtuale (VR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: fino a 6 settimane

Il MoCA (Montreal Cognitive Assessment o The MoCA Test) è stato convalidato come uno strumento altamente sensibile per la diagnosi precoce del deterioramento cognitivo lieve (MCI). Valuta in modo rapido e accurato: Memoria a breve termine; Abilità visuospaziali; Funzioni esecutive; Attenzione, concentrazione e memoria di lavoro; Lingua; Orientamento al tempo e al luogo

Risultati:

26-30 punti: nessun deterioramento cognitivo 18-25 punti: lieve deterioramento cognitivo. 10-17 punti: deterioramento cognitivo moderato. Meno di 10 punti: grave deterioramento cognitivo.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco Corallo, PSY, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VESPA 2.0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Software della Vespa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi