パーキンソン病、注意障害、運動障害（パーキンソニズムを含む）、運動障害、機能性障害の臨床試験-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、大脳基底核 (BG) のドーパミン作動性ニューロンの喪失によって発生し、その後複数の脳領域に影響を与える神経変性疾患です。パーキンソン病患者の認知機能ではなく実行機能を評価する研究があります。ただし、注意パラメータの客観的な評価は非常にまれです。したがって、私たちの研究は、詳細かつ客観的な測定により、パーキンソン病患者の注意力に対する運動機能、うつ病、睡眠の影響を調べることが計画されました。この研究には、40～85歳のパーキンソン病患者（n=27）と健康な対照者（n=27）が含まれる。研究に参加した個人のバランス評価は、機能到達テスト、片脚立位テスト、ベルクバランススケールによって実施されました。 30 秒間の座位と立位のテストによる持久力。反応時間。モバイルアプリケーションを使用。ハンドダイナモメーターによる筋力。タイムアップアンドゴーテストによる機能的モビリティ。歩行速度、10m歩行テストあり。 P300 デバイスについては注意してください。うつ病、ベックうつ病スケールによる。睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠アンケートで評価されます。研究の最後には、運動機能、睡眠、うつ病が注意力に及ぼす影響が検査され、健康な対照者と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- Battalgazi
  - Malatya、Battalgazi、七面鳥、44280
    - Inonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病と健康管理

説明

包含基準:

Hoehn および yahr スケールによると 1、2、または 3 であること
40歳から85歳までの方
UPDSによるとパーキンソン病と診断されている
読み書きができること
自立して歩くことができるようになる
研究に関する詳細な情報を提供した後、研究に参加することに同意します。
ミニ精神テスト>24

除外基準:

重度の聴覚障害/視覚障害がある
仕事に支障をきたす可能性のある整形外科疾患、神経疾患、または代謝疾患を患っている
脳深部刺激を適用した状態
高度認知障害のある方
認知症の人
認知に影響を与える可能性のある抗コリン薬、抗うつ薬、または抗不安薬を服用している患者、および認知への影響を引き起こす可能性のある他の医学的または神経学的原因のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

2

コホートと介入

グループ/コホート
実験グループパーキンソン病患者も含まれ、方法セクションで指定された評価が適用されます。
対照群健康なグループも含められ、方法セクションで指定された評価が適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
タグボート時間枠：1 日目の秒、12 秒を超える値は転倒の危険性を示します	機能的移動性	1 日目の秒、12 秒を超える値は転倒の危険性を示します
10m歩行テスト時間枠：2 日目、1 日目、結果が低いほど良い値を示し、高い結果は悪い結果を示します	歩く速度	2 日目、1 日目、結果が低いほど良い値を示し、高い結果は悪い結果を示します
30秒間の座位・立位テスト時間枠：再び、1日目、結果が高いほど良い値を示し、低い結果は悪い結果を示します	持久力	再び、1日目、結果が高いほど良い値を示し、低い結果は悪い結果を示します
ベルグバランステスト時間枠：スコア、1 日目、スコアは 0 ～ 56 です。合計スコアが高いほど良い結果が得られることを示します	バランス	スコア、1 日目、スコアは 0 ～ 56 です。合計スコアが高いほど良い結果が得られることを示します
片足スタンステスト時間枠：2 日目、1 日目、結果が高いほど良い値を示し、低い結果は悪い結果を示します	バランス	2 日目、1 日目、結果が高いほど良い値を示し、低い結果は悪い結果を示します
機能到達テスト時間枠：センチメートル、1日目、結果が高いほど良い値を示し、低い結果は悪い結果を示します	バランス	センチメートル、1日目、結果が高いほど良い値を示し、低い結果は悪い結果を示します
ハンドダイナモメーター時間枠：キログラム、1 日目、より高い結果はより良い値を示し、より低い結果はより悪い結果を示します	強さ	キログラム、1 日目、より高い結果はより良い値を示し、より低い結果はより悪い結果を示します
モバイルアプリケーション時間枠：2 日目、1 日目、結果が低いほど良い値を示し、高い結果は悪い結果を示します	反応時間	2 日目、1 日目、結果が低いほど良い値を示し、高い結果は悪い結果を示します
ピッツバーグの睡眠の質インデックス時間枠：スコア、1 日目、スコアは 0 ～ 21 です。合計スコアが高い場合は、悪い結果を示します。	寝る	スコア、1 日目、スコアは 0 ～ 21 です。合計スコアが高い場合は、悪い結果を示します。
ベックうつ病時間枠：スコア、1 日目、合計スコアは 0 ～ 63 です。合計スコアが高い場合は、結果が悪いことを示します。	うつ	スコア、1 日目、合計スコアは 0 ～ 63 です。合計スコアが高い場合は、結果が悪いことを示します。
P300 時間枠：2 日目、1 日目、結果が低いほど良い値を示し、高い結果は悪い結果を示します	注意	2 日目、1 日目、結果が低いほど良い値を示し、高い結果は悪い結果を示します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月5日

試験登録日

最初に提出

2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月21日

最初の投稿 (推定)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)