Badanie kliniczne dotyczące Zaburzenia Parkinsona, Zaburzenia uwagi, Zaburzenia ruchowe (w tym parkinsonizm), Zaburzenia ruchu, funkcjonalne - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) to choroba neurodegeneracyjna, która objawia się utratą neuronów dopaminergicznych w zwojach podstawy mózgu (BG), a następnie wpływa na wiele obszarów mózgu. Istnieją badania oceniające funkcje wykonawcze, a nie poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jednak obiektywne oceny parametru uwagi są dość rzadkie. W związku z tym nasze badanie miało na celu zbadanie wpływu funkcji motorycznych, depresji i snu na uwagę u pacjentów z chorobą Parkinsona za pomocą szczegółowych i obiektywnych pomiarów. Do badania zostaną włączeni pacjenci z chorobą Parkinsona (n=27) oraz zdrowi kontrolni (n=27) w wieku 40-85 lat. Ocenę równowagi osób biorących udział w badaniu przeprowadzono za pomocą testu sięgania funkcjonalnego, testu stania na jednej nodze oraz skali równowagi Berga; Wytrzymałość w 30-sekundowym teście w pozycji siedzącej i stojącej; czas reakcji; z aplikacją mobilną; siła mięśni za pomocą dynamometru ręcznego; mobilność funkcjonalna z testem czasu działania; prędkość chodu, w teście marszu na 10 m; uwaga z urządzeniem P300; depresja za pomocą skali depresji Becka; Jakość snu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza snu Pittsburg. Pod koniec badania wpływ funkcji motorycznych, snu i depresji na uwagę zostanie zbadany i porównany ze zdrowymi grupami kontrolnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- Battalgazi
  - Malatya, Battalgazi, Indyk, 44280
    - Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroby Parkinsona i kontrola zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieć 1,2 lub 3 według skali Hoehna i Yahra
Będąc w wieku 40-85 lat
Według UPDS zdiagnozowano u Ciebie chorobę Parkinsona
Umieć czytać i pisać
Możliwość samodzielnego chodzenia
Wyrażenie zgody na udział w badaniu po przekazaniu szczegółowych informacji na temat badania.
Mini test psychiczny>24

Kryteria wyłączenia:

Ciężka utrata słuchu/wzroku
Chorujesz na chorobę ortopedyczną, neurologiczną lub metaboliczną, która może zakłócać pracę
Zastosowano głęboką stymulację mózgu
Osoby z zaawansowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych
Osoby z demencją
Pacjenci przyjmujący leki antycholinergiczne, przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe, które mogą wpływać na funkcje poznawcze, a także osoby z innymi przyczynami medycznymi lub neurologicznymi, które mogą powodować skutki poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

2

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa eksperymentalna Pacjenci z chorobą Parkinsona zostaną uwzględnieni i zastosowane zostaną oceny określone w części poświęconej metodom.
Grupa kontrolna Zdrowa grupa zostanie uwzględniona i zastosowane zostaną oceny określone w części dotyczącej metody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
HOLOWNIK Ramy czasowe: drugi, dzień 1, Wartości powyżej 12 sekund wskazują na ryzyko upadku	mobilność funkcjonalna	drugi, dzień 1, Wartości powyżej 12 sekund wskazują na ryzyko upadku
Próba marszu na 10 m Ramy czasowe: po drugie, dzień 1, niższe wyniki wskazują lepsze wartości, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki	prędkość chodzenia	po drugie, dzień 1, niższe wyniki wskazują lepsze wartości, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
30-sekundowy test w pozycji siedzącej i stojącej Ramy czasowe: ponownie, dzień 1, wyższe wyniki wskazują lepsze wartości, niższe wyniki wskazują gorsze wyniki	wytrzymałość	ponownie, dzień 1, wyższe wyniki wskazują lepsze wartości, niższe wyniki wskazują gorsze wyniki
test równowagi Berga Ramy czasowe: wynik, dzień 1, Wynik mieści się w przedziale 0-56. Wysoki wynik łączny oznacza dobry wynik	balansować	wynik, dzień 1, Wynik mieści się w przedziale 0-56. Wysoki wynik łączny oznacza dobry wynik
test postawy na jednej nodze Ramy czasowe: po drugie, dzień 1, wyższe wyniki wskazują lepsze wartości, niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki	balansować	po drugie, dzień 1, wyższe wyniki wskazują lepsze wartości, niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
test zasięgu funkcjonalnego Ramy czasowe: centymetr, dzień 1, wyższe wyniki oznaczają lepsze wartości, niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki	balansować	centymetr, dzień 1, wyższe wyniki oznaczają lepsze wartości, niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
dynamometr ręczny Ramy czasowe: kilogram, dzień 1, wyższe wyniki oznaczają lepsze wartości, niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki	siła	kilogram, dzień 1, wyższe wyniki oznaczają lepsze wartości, niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
aplikacja mobilna Ramy czasowe: po drugie, dzień 1, niższe wyniki wskazują lepsze wartości, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki	czas reakcji	po drugie, dzień 1, niższe wyniki wskazują lepsze wartości, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
Indeks jakości snu w Pittsburgu Ramy czasowe: wynik, dzień 1, Wynik mieści się w przedziale 0-21. Wysoki wynik łączny oznacza zły wynik.	spać	wynik, dzień 1, Wynik mieści się w przedziale 0-21. Wysoki wynik łączny oznacza zły wynik.
Depresja Becka Ramy czasowe: wynik, dzień 1, całkowity wynik mieści się w przedziale 0-63. Wysoki wynik łączny oznacza, że wynik jest zły.	depresja	wynik, dzień 1, całkowity wynik mieści się w przedziale 0-63. Wysoki wynik łączny oznacza, że wynik jest zły.
P300 Ramy czasowe: po drugie, dzień 1, niższe wyniki wskazują lepsze wartości, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki	uwaga	po drugie, dzień 1, niższe wyniki wskazują lepsze wartości, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)