Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van motorische functie, depressie en slaapkwaliteit op aandacht bij de ziekte van Parkinson

21 februari 2024 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University
Onze studie was bedoeld om informatie over de motorische functie, het uithoudingsvermogen en de slaapaandacht bij Parkinsonpatiënten te analyseren met gedetailleerde en objectieve metingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve ziekte die optreedt met het verlies van dopaminerge neuronen in de basale ganglia (BG) en vervolgens meerdere hersengebieden aantast. Er zijn onderzoeken die uitvoerende functies evalueren in plaats van cognitieve functies bij Parkinsonpatiënten. Objectieve evaluaties van de aandachtsparameter zijn echter vrij zeldzaam. Dienovereenkomstig was ons onderzoek gepland om de effecten van motorische functies, depressie en slaap op de aandacht bij Parkinsonpatiënten te onderzoeken met gedetailleerde en objectieve metingen. Parkinsonpatiënten (n=27) en gezonde controlepersonen (n=27) tussen 40 en 85 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen. Balansevaluatie van de individuen die aan het onderzoek deelnamen, werd uitgevoerd door middel van een functionele reiktest, een-been-sta-test en een Berg-balansschaal; Uithoudingsvermogen met een zit-sta-test van 30 seconden; reactietijd; met mobiele applicatie; spierkracht met een handdynamometer; functionele mobiliteit met time-up-and-go-test; loopsnelheid, met 10 m looptest; aandacht met het P300-apparaat; depressie, met de Beck-depressieschaal; De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Pittsburg-slaapvragenlijst. Aan het einde van het onderzoek zullen de effecten van motorische functies, slaap en depressie op de aandacht worden onderzocht en vergeleken met gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Kalkoen, 44280
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekten van Parkinson en gezonde controle

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijnde 1,2 of 3 volgens de Hoehn en Yahr-schaal
  • Tussen de 40 en 85 jaar oud zijn
  • Volgens UPDS wordt de diagnose Parkinson gesteld
  • Kunnen lezen en schrijven
  • Zelfstandig kunnen lopen
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek na het verstrekken van gedetailleerde informatie over het onderzoek.
  • Mini mentale test>24

Uitsluitingscriteria:

  • Met ernstig gehoor-/visusverlies
  • Een orthopedische, neurologische of stofwisselingsziekte hebben die het werken kan verstoren
  • Het laten toepassen van diepe hersenstimulatie
  • Degenen met gevorderde cognitieve stoornissen
  • Personen met dementie
  • Patiënten die anticholinergische, antidepressieve of anxiolytische medicijnen gebruiken die de cognitie kunnen beïnvloeden, en patiënten met andere medische of neurologische oorzaken die cognitieve effecten kunnen veroorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
experimentele groep
Parkinsonpatiënten zullen worden geïncludeerd en de evaluaties die zijn gespecificeerd in de methodesectie zullen worden toegepast.
controlegroep
De gezonde groep zal worden opgenomen en de evaluaties die zijn gespecificeerd in de methodesectie zullen worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: ten tweede, dag 1, waarden boven de 12 seconden geven het valrisico aan
functionele mobiliteit
ten tweede, dag 1, waarden boven de 12 seconden geven het valrisico aan
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
loopsnelheid
ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
Zit-sta test van 30 seconden
Tijdsspanne: nogmaals, dag 1 duiden hogere resultaten op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
uithoudingsvermogen
nogmaals, dag 1 duiden hogere resultaten op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
Berg-balanstest
Tijdsspanne: score, dag 1, De score ligt tussen 0-56. Een hoge totaalscore duidt op een goed resultaat
evenwicht
score, dag 1, De score ligt tussen 0-56. Een hoge totaalscore duidt op een goed resultaat
één beenstandtest
Tijdsspanne: ten tweede, dag 1, duiden hogere resultaten op betere waarden, terwijl lagere resultaten op slechtere resultaten duiden
evenwicht
ten tweede, dag 1, duiden hogere resultaten op betere waarden, terwijl lagere resultaten op slechtere resultaten duiden
functionele bereiktest
Tijdsspanne: centimeter, dag 1, hogere resultaten duiden op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
evenwicht
centimeter, dag 1, hogere resultaten duiden op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
handdinamometer
Tijdsspanne: kilogram, dag 1, hogere resultaten duiden op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
kracht
kilogram, dag 1, hogere resultaten duiden op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
mobiele applicatie
Tijdsspanne: ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
reactietijd
ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
Pittsburg Slaapkwaliteit Index
Tijdsspanne: score, dag 1, De score ligt tussen 0-21. Een hoge totaalscore duidt op een slecht resultaat.
slaap
score, dag 1, De score ligt tussen 0-21. Een hoge totaalscore duidt op een slecht resultaat.
Beck-depressie
Tijdsspanne: score,dag 1, De totaalscore ligt tussen 0-63. Een hoge totaalscore geeft aan dat het resultaat slecht is.
depressie
score,dag 1, De totaalscore ligt tussen 0-63. Een hoge totaalscore geeft aan dat het resultaat slecht is.
P300
Tijdsspanne: ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
aandacht
ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parkinson-stoornissen

3
Abonneren