- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06283043
Effect van motorische functie, depressie en slaapkwaliteit op aandacht bij de ziekte van Parkinson
21 februari 2024 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University
Onze studie was bedoeld om informatie over de motorische functie, het uithoudingsvermogen en de slaapaandacht bij Parkinsonpatiënten te analyseren met gedetailleerde en objectieve metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve ziekte die optreedt met het verlies van dopaminerge neuronen in de basale ganglia (BG) en vervolgens meerdere hersengebieden aantast.
Er zijn onderzoeken die uitvoerende functies evalueren in plaats van cognitieve functies bij Parkinsonpatiënten.
Objectieve evaluaties van de aandachtsparameter zijn echter vrij zeldzaam.
Dienovereenkomstig was ons onderzoek gepland om de effecten van motorische functies, depressie en slaap op de aandacht bij Parkinsonpatiënten te onderzoeken met gedetailleerde en objectieve metingen.
Parkinsonpatiënten (n=27) en gezonde controlepersonen (n=27) tussen 40 en 85 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Balansevaluatie van de individuen die aan het onderzoek deelnamen, werd uitgevoerd door middel van een functionele reiktest, een-been-sta-test en een Berg-balansschaal; Uithoudingsvermogen met een zit-sta-test van 30 seconden; reactietijd; met mobiele applicatie; spierkracht met een handdynamometer; functionele mobiliteit met time-up-and-go-test; loopsnelheid, met 10 m looptest; aandacht met het P300-apparaat; depressie, met de Beck-depressieschaal; De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Pittsburg-slaapvragenlijst.
Aan het einde van het onderzoek zullen de effecten van motorische functies, slaap en depressie op de aandacht worden onderzocht en vergeleken met gezonde controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkoen, 44280
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekten van Parkinson en gezonde controle
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijnde 1,2 of 3 volgens de Hoehn en Yahr-schaal
- Tussen de 40 en 85 jaar oud zijn
- Volgens UPDS wordt de diagnose Parkinson gesteld
- Kunnen lezen en schrijven
- Zelfstandig kunnen lopen
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek na het verstrekken van gedetailleerde informatie over het onderzoek.
- Mini mentale test>24
Uitsluitingscriteria:
- Met ernstig gehoor-/visusverlies
- Een orthopedische, neurologische of stofwisselingsziekte hebben die het werken kan verstoren
- Het laten toepassen van diepe hersenstimulatie
- Degenen met gevorderde cognitieve stoornissen
- Personen met dementie
- Patiënten die anticholinergische, antidepressieve of anxiolytische medicijnen gebruiken die de cognitie kunnen beïnvloeden, en patiënten met andere medische of neurologische oorzaken die cognitieve effecten kunnen veroorzaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
experimentele groep
Parkinsonpatiënten zullen worden geïncludeerd en de evaluaties die zijn gespecificeerd in de methodesectie zullen worden toegepast.
|
controlegroep
De gezonde groep zal worden opgenomen en de evaluaties die zijn gespecificeerd in de methodesectie zullen worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: ten tweede, dag 1, waarden boven de 12 seconden geven het valrisico aan
|
functionele mobiliteit
|
ten tweede, dag 1, waarden boven de 12 seconden geven het valrisico aan
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
loopsnelheid
|
ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
Zit-sta test van 30 seconden
Tijdsspanne: nogmaals, dag 1 duiden hogere resultaten op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
uithoudingsvermogen
|
nogmaals, dag 1 duiden hogere resultaten op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
Berg-balanstest
Tijdsspanne: score, dag 1, De score ligt tussen 0-56. Een hoge totaalscore duidt op een goed resultaat
|
evenwicht
|
score, dag 1, De score ligt tussen 0-56. Een hoge totaalscore duidt op een goed resultaat
|
één beenstandtest
Tijdsspanne: ten tweede, dag 1, duiden hogere resultaten op betere waarden, terwijl lagere resultaten op slechtere resultaten duiden
|
evenwicht
|
ten tweede, dag 1, duiden hogere resultaten op betere waarden, terwijl lagere resultaten op slechtere resultaten duiden
|
functionele bereiktest
Tijdsspanne: centimeter, dag 1, hogere resultaten duiden op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
evenwicht
|
centimeter, dag 1, hogere resultaten duiden op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
handdinamometer
Tijdsspanne: kilogram, dag 1, hogere resultaten duiden op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
kracht
|
kilogram, dag 1, hogere resultaten duiden op betere waarden, lagere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
mobiele applicatie
Tijdsspanne: ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
reactietijd
|
ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
Pittsburg Slaapkwaliteit Index
Tijdsspanne: score, dag 1, De score ligt tussen 0-21. Een hoge totaalscore duidt op een slecht resultaat.
|
slaap
|
score, dag 1, De score ligt tussen 0-21. Een hoge totaalscore duidt op een slecht resultaat.
|
Beck-depressie
Tijdsspanne: score,dag 1, De totaalscore ligt tussen 0-63. Een hoge totaalscore geeft aan dat het resultaat slecht is.
|
depressie
|
score,dag 1, De totaalscore ligt tussen 0-63. Een hoge totaalscore geeft aan dat het resultaat slecht is.
|
P300
Tijdsspanne: ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
aandacht
|
ten tweede, dag 1, duiden lagere resultaten op betere waarden, hogere resultaten duiden op slechtere resultaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
5 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Basale ganglia-ziekten
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Somatoforme stoornissen
- Histrionische persoonlijkheidsstoornis
- Ziekte van Parkinson
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Omzettingsfout
- Hysterie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/3749
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parkinson-stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden