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Efeito da função motora, depressão e qualidade do sono na atenção na doença de Parkinson

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Nosso estudo foi planejado para analisar informações sobre função motora, resistência e atenção ao sono em pacientes com Parkinson com medidas detalhadas e objetivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa que ocorre com a perda de neurônios dopaminérgicos nos gânglios da base (GB) e subsequentemente afeta múltiplas regiões cerebrais. Existem estudos que avaliam funções executivas em vez de funções cognitivas em pacientes com Parkinson. No entanto, avaliações objetivas do parâmetro atenção são bastante raras. Assim, nosso estudo foi planejado para examinar os efeitos da função motora, da depressão e do sono na atenção em pacientes com Parkinson, com medidas detalhadas e objetivas. Pacientes com Parkinson (n=27) e controles saudáveis ​​(n=27) com idade entre 40-85 anos serão incluídos no estudo. A avaliação do equilíbrio dos indivíduos participantes do estudo foi realizada por meio do teste de alcance funcional, teste de ortostatismo unipodal e escala de equilíbrio de Berg; Resistência com teste de sentar e levantar de 30 segundos; tempo de reação; com aplicativo móvel; força muscular por dinamômetro manual; mobilidade funcional com time up and go test; velocidade de caminhada, com teste de caminhada de 10 m; atenção com o aparelho P300; depressão, com a escala de depressão de Beck; A qualidade do sono será avaliada com o questionário de sono de Pittsburg. No final do estudo, os efeitos das funções motoras, do sono e da depressão na atenção serão examinados e comparados com controles saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Peru, 44280
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doenças de Parkinson e controle da saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo 1,2 ou 3 de acordo com a escala Hoehn e Yahr
  • Ter entre 40 e 85 anos
  • Sendo diagnosticado com Parkinson de acordo com UPDS
  • Ser capaz de ler e escrever
  • Ser capaz de andar de forma independente
  • Concordar em participar do estudo após fornecer informações detalhadas sobre a pesquisa.
  • Mini teste mental>24

Critério de exclusão:

  • Ter perda grave de deficiência auditiva/visual
  • Ter uma doença ortopédica, neurológica ou metabólica que possa interferir no trabalho
  • Aplicar estimulação cerebral profunda
  • Aqueles com comprometimento cognitivo avançado
  • Indivíduos com demência
  • Pacientes que tomam medicamentos anticolinérgicos, antidepressivos ou ansiolíticos que possam afetar a cognição e aqueles com outras causas médicas ou neurológicas que possam causar efeitos cognitivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo experimental
Pacientes com Parkinson serão incluídos e as avaliações especificadas na seção de método serão aplicadas.
grupo de controle
O grupo saudável será incluído e serão aplicadas as avaliações especificadas na seção de métodos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
REBOQUE
Prazo: segundo, dia 1, Valores acima de 12 segundos indicam risco de queda
mobilidade funcional
segundo, dia 1, Valores acima de 12 segundos indicam risco de queda
Teste de caminhada de 10 m
Prazo: segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
velocidade de caminhada
segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: novamente, dia 1, resultados mais altos indicam valores melhores, resultados mais baixos indicam resultados piores
resistência
novamente, dia 1, resultados mais altos indicam valores melhores, resultados mais baixos indicam resultados piores
teste de equilíbrio de Berg
Prazo: pontuação, dia 1, A pontuação está entre 0-56. Uma pontuação total alta indica um bom resultado
equilíbrio
pontuação, dia 1, A pontuação está entre 0-56. Uma pontuação total alta indica um bom resultado
teste de apoio de uma perna
Prazo: segundo, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
equilíbrio
segundo, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
teste de alcance funcional
Prazo: centímetro, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
equilíbrio
centímetro, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
dinamômetro manual
Prazo: quilograma, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
força
quilograma, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
aplicativo móvel
Prazo: segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
tempo de reação
segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: pontuação, dia 1, A pontuação está entre 0-21. Uma pontuação total alta indica um resultado ruim.
dormir
pontuação, dia 1, A pontuação está entre 0-21. Uma pontuação total alta indica um resultado ruim.
Depressão de Beck
Prazo: pontuação, dia 1, A pontuação total está entre 0-63. Uma pontuação total alta indica que o resultado é ruim.
depressão
pontuação, dia 1, A pontuação total está entre 0-63. Uma pontuação total alta indica que o resultado é ruim.
P300
Prazo: segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
atenção
segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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