- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06283043
Efeito da função motora, depressão e qualidade do sono na atenção na doença de Parkinson
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Nosso estudo foi planejado para analisar informações sobre função motora, resistência e atenção ao sono em pacientes com Parkinson com medidas detalhadas e objetivas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa que ocorre com a perda de neurônios dopaminérgicos nos gânglios da base (GB) e subsequentemente afeta múltiplas regiões cerebrais.
Existem estudos que avaliam funções executivas em vez de funções cognitivas em pacientes com Parkinson.
No entanto, avaliações objetivas do parâmetro atenção são bastante raras.
Assim, nosso estudo foi planejado para examinar os efeitos da função motora, da depressão e do sono na atenção em pacientes com Parkinson, com medidas detalhadas e objetivas.
Pacientes com Parkinson (n=27) e controles saudáveis (n=27) com idade entre 40-85 anos serão incluídos no estudo.
A avaliação do equilíbrio dos indivíduos participantes do estudo foi realizada por meio do teste de alcance funcional, teste de ortostatismo unipodal e escala de equilíbrio de Berg; Resistência com teste de sentar e levantar de 30 segundos; tempo de reação; com aplicativo móvel; força muscular por dinamômetro manual; mobilidade funcional com time up and go test; velocidade de caminhada, com teste de caminhada de 10 m; atenção com o aparelho P300; depressão, com a escala de depressão de Beck; A qualidade do sono será avaliada com o questionário de sono de Pittsburg.
No final do estudo, os efeitos das funções motoras, do sono e da depressão na atenção serão examinados e comparados com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Peru, 44280
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doenças de Parkinson e controle da saúde
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo 1,2 ou 3 de acordo com a escala Hoehn e Yahr
- Ter entre 40 e 85 anos
- Sendo diagnosticado com Parkinson de acordo com UPDS
- Ser capaz de ler e escrever
- Ser capaz de andar de forma independente
- Concordar em participar do estudo após fornecer informações detalhadas sobre a pesquisa.
- Mini teste mental>24
Critério de exclusão:
- Ter perda grave de deficiência auditiva/visual
- Ter uma doença ortopédica, neurológica ou metabólica que possa interferir no trabalho
- Aplicar estimulação cerebral profunda
- Aqueles com comprometimento cognitivo avançado
- Indivíduos com demência
- Pacientes que tomam medicamentos anticolinérgicos, antidepressivos ou ansiolíticos que possam afetar a cognição e aqueles com outras causas médicas ou neurológicas que possam causar efeitos cognitivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo experimental
Pacientes com Parkinson serão incluídos e as avaliações especificadas na seção de método serão aplicadas.
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grupo de controle
O grupo saudável será incluído e serão aplicadas as avaliações especificadas na seção de métodos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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REBOQUE
Prazo: segundo, dia 1, Valores acima de 12 segundos indicam risco de queda
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mobilidade funcional
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segundo, dia 1, Valores acima de 12 segundos indicam risco de queda
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Teste de caminhada de 10 m
Prazo: segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
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velocidade de caminhada
|
segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
|
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: novamente, dia 1, resultados mais altos indicam valores melhores, resultados mais baixos indicam resultados piores
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resistência
|
novamente, dia 1, resultados mais altos indicam valores melhores, resultados mais baixos indicam resultados piores
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teste de equilíbrio de Berg
Prazo: pontuação, dia 1, A pontuação está entre 0-56. Uma pontuação total alta indica um bom resultado
|
equilíbrio
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pontuação, dia 1, A pontuação está entre 0-56. Uma pontuação total alta indica um bom resultado
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teste de apoio de uma perna
Prazo: segundo, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
|
equilíbrio
|
segundo, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
|
|
teste de alcance funcional
Prazo: centímetro, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
|
equilíbrio
|
centímetro, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
|
|
dinamômetro manual
Prazo: quilograma, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
|
força
|
quilograma, dia 1, resultados mais altos indicam melhores valores, resultados mais baixos indicam resultados piores
|
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aplicativo móvel
Prazo: segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
|
tempo de reação
|
segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
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Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: pontuação, dia 1, A pontuação está entre 0-21. Uma pontuação total alta indica um resultado ruim.
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dormir
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pontuação, dia 1, A pontuação está entre 0-21. Uma pontuação total alta indica um resultado ruim.
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Depressão de Beck
Prazo: pontuação, dia 1, A pontuação total está entre 0-63. Uma pontuação total alta indica que o resultado é ruim.
|
depressão
|
pontuação, dia 1, A pontuação total está entre 0-63. Uma pontuação total alta indica que o resultado é ruim.
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P300
Prazo: segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
|
atenção
|
segundo, dia 1, resultados mais baixos indicam valores melhores, resultados mais altos indicam resultados piores
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Transtornos de Personalidade
- Transtornos Somatoformes
- Transtorno de Personalidade Histriônica
- Doença de Parkinson
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Distúrbio de conversão
- Histeria
Outros números de identificação do estudo
- 2022/3749
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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