- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06283043
Motorisen toiminnan, masennuksen ja unen laadun vaikutus huomiokykyyn Parkinsonin taudissa
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University
Tutkimuksemme oli tarkoitus analysoida Parkinson-potilaiden motorisia toimintoja, kestävyyttä ja unen tarkkaavaisuutta yksityiskohtaisin ja objektiivisin mittauksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka ilmenee dopaminergisten hermosolujen katoamisen myötä tyviganglioissa (BG) ja vaikuttaa myöhemmin useisiin aivojen alueisiin.
On tutkimuksia, jotka arvioivat Parkinson-potilaiden toimeenpanotoimintoja kognitiivisten toimintojen sijaan.
Huomioparametrin objektiiviset arvioinnit ovat kuitenkin melko harvinaisia.
Tästä syystä tutkimuksemme oli suunniteltu tarkastelemaan motoristen toimintojen, masennuksen ja unen vaikutuksia Parkinson-potilaiden tarkkaavaisuuteen yksityiskohtaisilla ja objektiivisilla mittauksilla.
Tutkimukseen otetaan mukaan 40-85-vuotiaat Parkinson-potilaat (n=27) ja terveet kontrollit (n=27).
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden tasapainon arviointi suoritettiin toiminnallisen ulottuvuuden testillä, yhden jalan seisomatestillä ja Bergin tasapainoasteikolla; Kestävyys 30 sekunnin istu-ja-seisomatestillä; reaktioaika; mobiilisovelluksella; lihasvoima käsidynamometrillä; toiminnallinen liikkuvuus aika ylös ja mene testin kanssa; kävelynopeus, 10 m kävelytestillä; huomio P300-laitteella; masennus Beckin masennusasteikolla; Unen laatua arvioidaan Pittsburgin unikyselyllä.
Tutkimuksen lopussa tarkastellaan motoristen toimintojen, unen ja masennuksen vaikutuksia tarkkaavaisuuteen ja verrataan terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki, 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin taudit ja terveydenhallinta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1, 2 tai 3 Hoehnin ja yahrin asteikon mukaan
- Ikää 40-85
- Hänellä on diagnosoitu Parkinsonin tauti UPDS:n mukaan
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Kyky kävellä itsenäisesti
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta annettuaan yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta.
- Minimentaalinen testi>24
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kuulon/näön heikkeneminen
- Sinulla on ortopedinen, neurologinen tai metabolinen sairaus, joka voi häiritä työntekoa
- Käytetään syvää aivostimulaatiota
- Ne, joilla on pitkälle edennyt kognitiivinen vajaatoiminta
- Dementiaa sairastavat henkilöt
- Potilaat, jotka käyttävät antikolinergisiä, masennuslääkkeitä tai anksiolyyttisiä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kognitioon, ja potilaat, joilla on muita lääketieteellisiä tai neurologisia syitä, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia vaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kokeellinen ryhmä
Parkinson-potilaat otetaan mukaan ja sovelletaan menetelmäosiossa määriteltyjä arvioita.
|
|
kontrolliryhmä
Terve ryhmä otetaan mukaan ja sovelletaan menetelmäosiossa määriteltyjä arvioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HINAAJA
Aikaikkuna: toinen, päivä 1, yli 12 sekunnin arvot osoittavat putoamisriskin
|
toiminnallinen liikkuvuus
|
toinen, päivä 1, yli 12 sekunnin arvot osoittavat putoamisriskin
|
|
10 m kävelytesti
Aikaikkuna: toiseksi, päivä 1, alhaisemmat tulokset osoittavat parempia arvoja, korkeammat tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
kävelynopeus
|
toiseksi, päivä 1, alhaisemmat tulokset osoittavat parempia arvoja, korkeammat tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
|
30 sekunnin istu-seisomatesti
Aikaikkuna: jälleen, päivä 1, korkeammat tulokset osoittavat parempia arvoja, pienemmät tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
kestävyyttä
|
jälleen, päivä 1, korkeammat tulokset osoittavat parempia arvoja, pienemmät tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
|
bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: pisteet, päivä 1, pisteet ovat välillä 0-56. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa hyvää tulosta
|
saldo
|
pisteet, päivä 1, pisteet ovat välillä 0-56. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa hyvää tulosta
|
|
yhden jalan asennon testi
Aikaikkuna: toiseksi, päivä 1, korkeammat tulokset osoittavat parempia arvoja, pienemmät tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
saldo
|
toiseksi, päivä 1, korkeammat tulokset osoittavat parempia arvoja, pienemmät tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
|
toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: senttimetri, päivä 1, korkeammat tulokset osoittavat parempia arvoja, pienemmät tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
saldo
|
senttimetri, päivä 1, korkeammat tulokset osoittavat parempia arvoja, pienemmät tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
|
käsi dinamometri
Aikaikkuna: kilo, päivä 1, korkeammat tulokset osoittavat parempia arvoja, pienemmät tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
vahvuus
|
kilo, päivä 1, korkeammat tulokset osoittavat parempia arvoja, pienemmät tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
|
mobiilisovellus
Aikaikkuna: toiseksi, päivä 1, alhaisemmat tulokset osoittavat parempia arvoja, korkeammat tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
reaktioaika
|
toiseksi, päivä 1, alhaisemmat tulokset osoittavat parempia arvoja, korkeammat tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
|
Pittsburgin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: pisteet, päivä 1, Pisteet ovat välillä 0-21. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
nukkua
|
pisteet, päivä 1, Pisteet ovat välillä 0-21. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
|
Beckin masennus
Aikaikkuna: pisteet, päivä 1, kokonaispistemäärä on välillä 0-63. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että tulos on huono.
|
masennus
|
pisteet, päivä 1, kokonaispistemäärä on välillä 0-63. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että tulos on huono.
|
|
P300
Aikaikkuna: toiseksi, päivä 1, alhaisemmat tulokset osoittavat parempia arvoja, korkeammat tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
huomio
|
toiseksi, päivä 1, alhaisemmat tulokset osoittavat parempia arvoja, korkeammat tulokset osoittavat huonompia tuloksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Basal ganglia -taudit
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Persoonallisuushäiriöt
- Somatoformiset häiriöt
- Histrioninen persoonallisuushäiriö
- Parkinsonin tauti
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Muunnoshäiriö
- Hysteria
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/3749
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .