Essais cliniques sur Troubles parkinsoniens, Troubles de l'attention, Troubles du mouvement (y compris le parkinsonisme), Troubles du mouvement fonctionnels - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative qui survient avec la perte de neurones dopaminergiques dans les noyaux gris centraux (BG) et affecte par la suite plusieurs régions du cerveau. Certaines études évaluent les fonctions exécutives plutôt que les fonctions cognitives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Cependant, les évaluations objectives du paramètre attention sont assez rares. En conséquence, notre étude devait examiner les effets de la fonction motrice, de la dépression et du sommeil sur l'attention des patients atteints de la maladie de Parkinson avec des mesures détaillées et objectives. Les patients atteints de la maladie de Parkinson (n = 27) et les témoins sains (n = 27) âgés de 40 à 85 ans seront inclus dans l'étude. L'évaluation de l'équilibre des individus participant à l'étude a été réalisée par un test d'atteinte fonctionnelle, un test de position debout sur une jambe et une échelle d'équilibre de Berg ; Endurance avec un test assis-debout de 30 secondes ; temps de réaction; avec application mobile ; force musculaire au dynamomètre manuel; mobilité fonctionnelle avec test time up and go ; vitesse de marche, avec test de marche sur 10 m ; attention avec l'appareil P300 ; la dépression, avec l'échelle de dépression de Beck ; La qualité du sommeil sera évaluée avec le questionnaire sur le sommeil de Pittsburg. À la fin de l'étude, les effets des fonctions motrices, du sommeil et de la dépression sur l'attention seront examinés et comparés à des témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Battalgazi
  - Malatya, Battalgazi, Turquie, 44280
    - Inonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maladies de Parkinson et contrôle de la santé

La description

Critère d'intégration:

Etre 1,2 ou 3 selon l'échelle de Hoehn et yahr
Avoir entre 40 et 85 ans
Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson selon l'UPDS
Être capable de lire et d'écrire
Être capable de marcher de façon autonome
Accepter de participer à l'étude après avoir fourni des informations détaillées sur la recherche.
Mini test mental>24

Critère d'exclusion:

Avoir une perte auditive/visuelle sévère
Avoir une maladie orthopédique, neurologique ou métabolique pouvant gêner le travail
Appliquer une stimulation cérébrale profonde
Ceux qui ont une déficience cognitive avancée
Personnes atteintes de démence
Patients prenant des médicaments anticholinergiques, antidépresseurs ou anxiolytiques pouvant affecter la cognition, et ceux présentant d'autres causes médicales ou neurologiques pouvant entraîner des effets cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

2

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe expérimental Les patients atteints de la maladie de Parkinson seront inclus et les évaluations spécifiées dans la section méthode seront appliquées.
groupe de contrôle Le groupe sain sera inclus et les évaluations spécifiées dans la section méthode seront appliquées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
REMORQUEUR Délai: seconde, jour 1, les valeurs supérieures à 12 secondes indiquent le risque de chute	mobilité fonctionnelle	seconde, jour 1, les valeurs supérieures à 12 secondes indiquent le risque de chute
Test de marche de 10 m Délai: deuxièmement, jour 1, des résultats inférieurs indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus élevés indiquent de pires résultats	Vitesse de marche	deuxièmement, jour 1, des résultats inférieurs indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus élevés indiquent de pires résultats
Test assis-debout de 30 secondes Délai: encore une fois, le premier jour, des résultats plus élevés indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus faibles indiquent de moins bons résultats	endurance	encore une fois, le premier jour, des résultats plus élevés indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus faibles indiquent de moins bons résultats
test d'équilibre des bergs Délai: score, jour 1, Le score est compris entre 0 et 56. Un score total élevé indique un bon résultat	équilibre	score, jour 1, Le score est compris entre 0 et 56. Un score total élevé indique un bon résultat
test de position sur une jambe Délai: deuxièmement, jour 1, des résultats plus élevés indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus faibles indiquent de moins bons résultats	équilibre	deuxièmement, jour 1, des résultats plus élevés indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus faibles indiquent de moins bons résultats
test de portée fonctionnelle Délai: centimètre, jour 1, des résultats plus élevés indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus faibles indiquent de moins bons résultats	équilibre	centimètre, jour 1, des résultats plus élevés indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus faibles indiquent de moins bons résultats
dynamomètre à main Délai: kilogramme, jour 1, des résultats plus élevés indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus faibles indiquent de moins bons résultats	force	kilogramme, jour 1, des résultats plus élevés indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus faibles indiquent de moins bons résultats
application mobile Délai: deuxièmement, jour 1, des résultats inférieurs indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus élevés indiquent de pires résultats	temps de réaction	deuxièmement, jour 1, des résultats inférieurs indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus élevés indiquent de pires résultats
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg Délai: score, jour 1, Le score est compris entre 0-21. Un score total élevé indique un mauvais résultat.	dormir	score, jour 1, Le score est compris entre 0-21. Un score total élevé indique un mauvais résultat.
Dépression de Beck Délai: score, jour 1, Le score total est compris entre 0 et 63. Un score total élevé indique que le résultat est mauvais.	dépression	score, jour 1, Le score total est compris entre 0 et 63. Un score total élevé indique que le résultat est mauvais.
P300 Délai: deuxièmement, jour 1, des résultats inférieurs indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus élevés indiquent de pires résultats	attention	deuxièmement, jour 1, des résultats inférieurs indiquent de meilleures valeurs, des résultats plus élevés indiquent de pires résultats

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Estimé)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)