Effekt af motorisk funktion, depression og søvnkvalitet på opmærksomhed ved Parkinsons sygdom
21. februar 2024 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University
Vores undersøgelse var planlagt til at analysere information om motorisk funktion, udholdenhed og søvn opmærksomhed hos Parkinsons patienter med detaljerede og objektive målinger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ sygdom, der opstår med tab af dopaminerge neuroner i de basale ganglier (BG) og efterfølgende påvirker flere hjerneregioner.
Der er undersøgelser, der evaluerer eksekutive funktioner frem for kognitive funktioner hos Parkinsons patienter.
Imidlertid er objektive evalueringer af opmærksomhedsparameteren ret sjældne.
Derfor var vores undersøgelse planlagt til at undersøge virkningerne af motorisk funktion, depression og søvn på opmærksomhed hos Parkinsons patienter med detaljerede og objektive målinger.
Parkinsons patienter (n=27) og raske kontroller (n=27) i alderen mellem 40-85 vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Balanceevaluering af de personer, der deltog i undersøgelsen, blev udført ved funktionel rækkeviddetest, etbensstående test og Berg balanceskala; Udholdenhed med en 30-sekunders sidde-stå-test; Reaktionstid; med mobilapplikation; muskelstyrke ved hånddynamometer; funktionel mobilitet med time up and go test; ganghastighed, med 10 m gangtest; opmærksomhed med P300-enheden; depression, med Beck depression skalaen; Søvnkvaliteten vil blive vurderet med Pittsburgs søvnspørgeskema.
I slutningen af studiet vil effekten af motoriske funktioner, søvn og depression på opmærksomhed blive undersøgt og sammenlignet med raske kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkun, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Parkinsons sygdom og helbredskontrol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 1,2 eller 3 i henhold til Hoehn og yahr skalaen
- At være mellem 40-85 år
- At blive diagnosticeret med Parkinsons ifølge UPDS
- At kunne læse og skrive
- At kunne gå selvstændigt
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen efter at have givet detaljerede oplysninger om forskningen.
- Mini mental test>24
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig høre-/synsnedsættelse-tab
- At have en ortopædisk, neurologisk eller metabolisk sygdom, der kan forstyrre arbejdet
- At have dyb hjernestimulering påført
- Dem med avanceret kognitiv svækkelse
- Personer med demens
- Patienter, der tager antikolinerge, antidepressive eller angstdæmpende medicin, der kan påvirke kognitionen, og patienter med andre medicinske eller neurologiske årsager, der kan forårsage kognitive virkninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
forsøgsgruppe
Parkinsons patienter vil blive inkluderet, og de evalueringer, der er specificeret i metodeafsnittet, vil blive anvendt.
|
|
kontrolgruppe
Den raske gruppe vil blive inkluderet, og de evalueringer, der er specificeret i metodeafsnittet, vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TUG
Tidsramme: sekund, dag 1, Værdier over 12 sekunder angiver risikoen for at falde
|
funktionel mobilitet
|
sekund, dag 1, Værdier over 12 sekunder angiver risikoen for at falde
|
|
10 m gangprøve
Tidsramme: sekund, dag 1, lavere resultater indikerer bedre værdier, højere resultater indikerer dårligere resultater
|
ganghastighed
|
sekund, dag 1, lavere resultater indikerer bedre værdier, højere resultater indikerer dårligere resultater
|
|
30 sek sidde-stå test
Tidsramme: igen, dag 1, højere resultater indikerer bedre værdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
udholdenhed
|
igen, dag 1, højere resultater indikerer bedre værdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
|
Berg balance test
Tidsramme: score, dag 1, Scoren er mellem 0-56. En høj samlet score indikerer et godt resultat
|
balance
|
score, dag 1, Scoren er mellem 0-56. En høj samlet score indikerer et godt resultat
|
|
test af et benstilling
Tidsramme: sekund, dag 1, højere resultater indikerer bedre værdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
balance
|
sekund, dag 1, højere resultater indikerer bedre værdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
|
funktionel rækkevidde test
Tidsramme: centimeter, dag 1, højere resultater indikerer bedre værdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
balance
|
centimeter, dag 1, højere resultater indikerer bedre værdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
|
hånd dinamometer
Tidsramme: kilogram, dag 1, højere resultater indikerer bedre værdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
styrke
|
kilogram, dag 1, højere resultater indikerer bedre værdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
|
mobil applikation
Tidsramme: sekund, dag 1, lavere resultater indikerer bedre værdier, højere resultater indikerer dårligere resultater
|
Reaktionstid
|
sekund, dag 1, lavere resultater indikerer bedre værdier, højere resultater indikerer dårligere resultater
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: score, dag 1, Scoren er mellem 0-21. En høj samlet score indikerer et dårligt resultat.
|
søvn
|
score, dag 1, Scoren er mellem 0-21. En høj samlet score indikerer et dårligt resultat.
|
|
Beck Depression
Tidsramme: score, dag 1, Den samlede score er mellem 0-63. En høj totalscore indikerer, at resultatet er dårligt.
|
depression
|
score, dag 1, Den samlede score er mellem 0-63. En høj totalscore indikerer, at resultatet er dårligt.
|
|
P300
Tidsramme: sekund, dag 1, lavere resultater indikerer bedre værdier, højere resultater indikerer dårligere resultater
|
opmærksomhed
|
sekund, dag 1, lavere resultater indikerer bedre værdier, højere resultater indikerer dårligere resultater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
5. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Anslået)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Basal Ganglia Sygdomme
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Personlighedsforstyrrelser
- Somatoforme lidelser
- Histrionisk personlighedsforstyrrelse
- Parkinsons sygdom
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Konverteringsforstyrrelse
- Hysteri
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/3749
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .