- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06283043
Effekt av motorisk funksjon, depresjon og søvnkvalitet på oppmerksomhet ved Parkinsons sykdom
21. februar 2024 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University
Vår studie var planlagt å analysere informasjon om motorisk funksjon, utholdenhet og søvnoppmerksomhet hos Parkinsonspasienter med detaljerte og objektive målinger.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ sykdom som oppstår med tap av dopaminerge nevroner i basalgangliene (BG) og som deretter påvirker flere hjerneregioner.
Det finnes studier som evaluerer eksekutive funksjoner i stedet for kognitive funksjoner hos Parkinsons pasienter.
Imidlertid er objektive evalueringer av oppmerksomhetsparameteren ganske sjeldne.
Følgelig var vår studie planlagt for å undersøke effekten av motorisk funksjon, depresjon og søvn på oppmerksomheten hos Parkinsonspasienter med detaljerte og objektive målinger.
Parkinsonpasienter (n=27) og friske kontroller (n=27) i alderen 40-85 år vil bli inkludert i studien.
Balanseevaluering av individene som deltok i studien ble utført ved funksjonell rekkeviddetest, ett-bens stående test og Berg balanseskala; Utholdenhet med en 30-sekunders sitte-og-stå-test; reaksjonstid; med mobilapplikasjon; muskelstyrke med hånddynamometer; funksjonell mobilitet med tid opp og gå test; ganghastighet, med 10 m gangtest; oppmerksomhet med P300-enheten; depresjon, med Beck depresjonsskalaen; Søvnkvaliteten vil bli vurdert med Pittsburg søvnskjema.
På slutten av studien vil effekten av motoriske funksjoner, søvn og depresjon på oppmerksomheten undersøkes og sammenlignes med friske kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkia, 44280
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Parkinsons sykdommer og helsekontroll
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 1,2 eller 3 i henhold til Hoehn og yahr-skalaen
- Å være mellom 40-85 år
- Blir diagnostisert med Parkinsons i henhold til UPDS
- Å kunne lese og skrive
- Å kunne gå selvstendig
- Godta å delta i studien etter å ha gitt detaljert informasjon om forskningen.
- Mini mental test>24
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig hørsel/synstap
- Har en ortopedisk, nevrologisk eller metabolsk sykdom som kan forstyrre arbeidet
- Å ha dyp hjernestimulering påført
- De med avansert kognitiv svikt
- Personer med demens
- Pasienter som tar antikolinerge, antidepressive eller anxiolytiske medisiner som kan påvirke kognisjon, og de med andre medisinske eller nevrologiske årsaker som kan forårsake kognitive effekter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
forsøksgruppe
Parkinsonpasienter vil bli inkludert og vurderingene spesifisert i metodedelen vil bli brukt.
|
kontrollgruppe
Den friske gruppen vil bli inkludert og vurderingene spesifisert i metodedelen vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RYKK
Tidsramme: sekund, dag 1, Verdier over 12 sekunder indikerer risikoen for å falle
|
funksjonell mobilitet
|
sekund, dag 1, Verdier over 12 sekunder indikerer risikoen for å falle
|
10 m gangprøve
Tidsramme: andre, dag 1, lavere resultater indikerer bedre verdier, høyere resultater indikerer dårligere resultater
|
ganghastighet
|
andre, dag 1, lavere resultater indikerer bedre verdier, høyere resultater indikerer dårligere resultater
|
30 sek sitte-stå test
Tidsramme: igjen, dag 1, høyere resultater indikerer bedre verdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
utholdenhet
|
igjen, dag 1, høyere resultater indikerer bedre verdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
berg balansetest
Tidsramme: score, dag 1, Poengsummen er mellom 0-56. En høy totalscore indikerer et godt resultat
|
balansere
|
score, dag 1, Poengsummen er mellom 0-56. En høy totalscore indikerer et godt resultat
|
test av en benstilling
Tidsramme: andre, dag 1, høyere resultater indikerer bedre verdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
balansere
|
andre, dag 1, høyere resultater indikerer bedre verdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: centimeter, dag 1, høyere resultater indikerer bedre verdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
balansere
|
centimeter, dag 1, høyere resultater indikerer bedre verdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
hånd dinamometer
Tidsramme: kilogram, dag 1, høyere resultater indikerer bedre verdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
styrke
|
kilogram, dag 1, høyere resultater indikerer bedre verdier, lavere resultater indikerer dårligere resultater
|
mobilapplikasjon
Tidsramme: andre, dag 1, lavere resultater indikerer bedre verdier, høyere resultater indikerer dårligere resultater
|
reaksjonstid
|
andre, dag 1, lavere resultater indikerer bedre verdier, høyere resultater indikerer dårligere resultater
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: score, dag 1, Stillingen er mellom 0-21. En høy totalscore indikerer et dårlig resultat.
|
sove
|
score, dag 1, Stillingen er mellom 0-21. En høy totalscore indikerer et dårlig resultat.
|
Beck Depresjon
Tidsramme: score, dag 1, Den totale poengsummen er mellom 0-63. En høy totalscore indikerer at resultatet er dårlig.
|
depresjon
|
score, dag 1, Den totale poengsummen er mellom 0-63. En høy totalscore indikerer at resultatet er dårlig.
|
P300
Tidsramme: andre, dag 1, lavere resultater indikerer bedre verdier, høyere resultater indikerer dårligere resultater
|
Merk følgende
|
andre, dag 1, lavere resultater indikerer bedre verdier, høyere resultater indikerer dårligere resultater
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
5. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Basal ganglia sykdommer
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Personlighetsforstyrrelser
- Somatoforme lidelser
- Histrionisk personlighetsforstyrrelse
- Parkinsons sykdom
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Konverteringsforstyrrelse
- Hysteri
Andre studie-ID-numre
- 2022/3749
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .