Vliv motorických funkcí, deprese a kvality spánku na pozornost u Parkinsonovy choroby
21. února 2024 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University
Naše studie byla plánována k analýze motorických funkcí, vytrvalosti a informací o pozornosti ve spánku u pacientů s Parkinsonovou nemocí pomocí podrobných a objektivních měření.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní onemocnění, ke kterému dochází při ztrátě dopaminergních neuronů v bazálních gangliích (BG) a následně postihuje více oblastí mozku.
Existují studie, které u pacientů s Parkinsonovou nemocí hodnotí spíše exekutivní funkce než kognitivní funkce.
Objektivní hodnocení parametru pozornosti jsou však poměrně vzácná.
V souladu s tím byla naše studie naplánována na zkoumání účinků motorických funkcí, deprese a spánku na pozornost u pacientů s Parkinsonovou nemocí pomocí podrobných a objektivních měření.
Do studie budou zahrnuti pacienti s Parkinsonovou nemocí (n=27) a zdravé kontroly (n=27) ve věku mezi 40-85 lety.
Hodnocení rovnováhy jedinců účastnících se studie bylo provedeno pomocí funkčního testu dosahu, testu ve stoje na jedné noze a Bergovy balanční škály; Vytrvalost s 30sekundovým testem sedni a stůj; reakční čas; s mobilní aplikací; svalová síla ručním dynamometrem; funkční mobilita s časem up and go test; rychlost chůze s testem chůze na 10 m; pozornost se zařízením P300; deprese s Beckovou stupnicí deprese; Kvalita spánku bude hodnocena pomocí dotazníku o spánku v Pittsburgu.
Na konci studie budou zkoumány účinky motorických funkcí, spánku a deprese na pozornost a porovnány se zdravými kontrolami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Krocan, 44280
- İnönü University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Parkinsonova nemoc a kontrola zdraví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 1, 2 nebo 3 podle Hoehnovy a yahrovy stupnice
- Být ve věku 40-85 let
- Být diagnostikován s Parkinsonovou chorobou podle UPDS
- Umět číst a psát
- Umět samostatně chodit
- Souhlas s účastí ve studii po poskytnutí podrobných informací o výzkumu.
- Mini mentální test>24
Kritéria vyloučení:
- Těžká porucha sluchu/zraku – ztráta
- Máte ortopedické, neurologické nebo metabolické onemocnění, které může narušovat práci
- Po aplikaci hluboké mozkové stimulace
- Ti s pokročilou kognitivní poruchou
- Jedinci s demencí
- Pacienti užívající anticholinergní, antidepresivní nebo anxiolytické léky, které mohou ovlivnit kognitivní funkce, a pacienti s jinými lékařskými nebo neurologickými příčinami, které mohou způsobit kognitivní účinky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
experimentální skupina
Budou zahrnuti pacienti s Parkinsonovou nemocí a budou aplikována hodnocení uvedená v části metody.
|
|
kontrolní skupina
Zdravá skupina bude zahrnuta a budou aplikována hodnocení uvedená v části metody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TAHNOUT
Časové okno: druhý, den 1, Hodnoty nad 12 sekund indikují riziko pádu
|
funkční mobilitu
|
druhý, den 1, Hodnoty nad 12 sekund indikují riziko pádu
|
|
Test chůze na 10 m
Časové okno: druhý, den 1, nižší výsledky znamenají lepší hodnoty, vyšší výsledky znamenají horší výsledky
|
rychlost chůze
|
druhý, den 1, nižší výsledky znamenají lepší hodnoty, vyšší výsledky znamenají horší výsledky
|
|
30sekundový test vsedě-stoj
Časové okno: opět, den 1, vyšší výsledky znamenají lepší hodnoty, nižší výsledky znamenají horší výsledky
|
vytrvalost
|
opět, den 1, vyšší výsledky znamenají lepší hodnoty, nižší výsledky znamenají horší výsledky
|
|
Bergův balanční test
Časové okno: skóre, den 1, skóre je mezi 0-56. Vysoké celkové skóre ukazuje na dobrý výsledek
|
Zůstatek
|
skóre, den 1, skóre je mezi 0-56. Vysoké celkové skóre ukazuje na dobrý výsledek
|
|
test postoje jedné nohy
Časové okno: druhý, den 1, vyšší výsledky znamenají lepší hodnoty, nižší výsledky znamenají horší výsledky
|
Zůstatek
|
druhý, den 1, vyšší výsledky znamenají lepší hodnoty, nižší výsledky znamenají horší výsledky
|
|
funkční test dosahu
Časové okno: centimetr, 1. den, vyšší výsledky znamenají lepší hodnoty, nižší výsledky znamenají horší výsledky
|
Zůstatek
|
centimetr, 1. den, vyšší výsledky znamenají lepší hodnoty, nižší výsledky znamenají horší výsledky
|
|
ručním dynamometrem
Časové okno: kilogram, 1. den, vyšší výsledky znamenají lepší hodnoty, nižší výsledky znamenají horší výsledky
|
síla
|
kilogram, 1. den, vyšší výsledky znamenají lepší hodnoty, nižší výsledky znamenají horší výsledky
|
|
mobilní aplikace
Časové okno: druhý, den 1, nižší výsledky znamenají lepší hodnoty, vyšší výsledky znamenají horší výsledky
|
reakční čas
|
druhý, den 1, nižší výsledky znamenají lepší hodnoty, vyšší výsledky znamenají horší výsledky
|
|
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: skóre, den 1, skóre je mezi 0-21. Vysoké celkové skóre znamená špatný výsledek.
|
spát
|
skóre, den 1, skóre je mezi 0-21. Vysoké celkové skóre znamená špatný výsledek.
|
|
Beckova deprese
Časové okno: skóre,den 1, Celkové skóre je mezi 0-63. Vysoké celkové skóre znamená, že výsledek je špatný.
|
Deprese
|
skóre,den 1, Celkové skóre je mezi 0-63. Vysoké celkové skóre znamená, že výsledek je špatný.
|
|
P300
Časové okno: druhý, den 1, nižší výsledky znamenají lepší hodnoty, vyšší výsledky znamenají horší výsledky
|
Pozornost
|
druhý, den 1, nižší výsledky znamenají lepší hodnoty, vyšší výsledky znamenají horší výsledky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bazální gangliové choroby
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy osobnosti
- Somatoformní poruchy
- Histriónská porucha osobnosti
- Parkinsonova choroba
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Konverzní porucha
- Hysterie
Další identifikační čísla studie
- 2022/3749
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .