- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06283043
Effekt av motorisk funktion, depression och sömnkvalitet på uppmärksamhet vid Parkinsons sjukdom
21 februari 2024 uppdaterad av: Burcu Talu, Inonu University
Vår studie var planerad att analysera information om motorisk funktion, uthållighet och sömnuppmärksamhet hos Parkinsonspatienter med detaljerade och objektiva mätningar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är en neurodegenerativ sjukdom som uppstår med förlust av dopaminerga nervceller i basala ganglierna (BG) och som därefter påverkar flera hjärnregioner.
Det finns studier som utvärderar exekutiva funktioner snarare än kognitiva funktioner hos Parkinsonspatienter.
Emellertid är objektiva utvärderingar av uppmärksamhetsparametern ganska sällsynta.
Följaktligen var vår studie planerad för att undersöka effekterna av motorisk funktion, depression och sömn på uppmärksamheten hos Parkinsonspatienter med detaljerade och objektiva mätningar.
Parkinsonspatienter (n=27) och friska kontroller (n=27) i åldern 40-85 kommer att inkluderas i studien.
Balansutvärdering av de individer som deltog i studien utfördes genom funktionell räckviddstest, ettbens stående test och Berg balansskala; Uthållighet med ett 30-sekunders sitt-och-stå-test; reaktionstid; med mobilapplikation; muskelstyrka med handdynamometer; funktionell rörlighet med tid upp och gå test; gånghastighet, med 10 m gångtest; uppmärksamhet med P300-enheten; depression, med Beck depressionsskalan; Sömnkvaliteten kommer att bedömas med Pittsburgs sömnformulär.
I slutet av studien kommer effekterna av motoriska funktioner, sömn och depression på uppmärksamheten att undersökas och jämföras med friska kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkon, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Parkinsons sjukdomar och hälsokontroll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 1,2 eller 3 enligt Hoehn och yahr-skalan
- Är mellan 40-85 år
- Får diagnosen Parkinsons enligt UPDS
- Att kunna läsa och skriva
- Att kunna gå självständigt
- Går med på att delta i studien efter att ha lämnat detaljerad information om forskningen.
- Mini mentaltest>24
Exklusions kriterier:
- Har grav hörsel-/synnedsättning-nedsättning
- Har en ortopedisk, neurologisk eller metabolisk sjukdom som kan störa arbetet
- Att ha djup hjärnstimulering tillämpad
- De med avancerad kognitiv funktionsnedsättning
- Individer med demens
- Patienter som tar antikolinerga, antidepressiva eller ångestdämpande mediciner som kan påverka kognitionen, och de med andra medicinska eller neurologiska orsaker som kan orsaka kognitiva effekter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
experimentgrupp
Parkinsonspatienter kommer att inkluderas och de utvärderingar som anges i metodavsnittet kommer att tillämpas.
|
|
kontrollgrupp
Den friska gruppen kommer att inkluderas och de utvärderingar som anges i metodavsnittet kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BOGSERBÅT
Tidsram: sekund, dag 1, Värden över 12 sekunder indikerar risken att falla
|
funktionell rörlighet
|
sekund, dag 1, Värden över 12 sekunder indikerar risken att falla
|
|
10 m gångprov
Tidsram: andra, dag 1, lägre resultat indikerar bättre värden, högre resultat indikerar sämre resultat
|
gånghastighet
|
andra, dag 1, lägre resultat indikerar bättre värden, högre resultat indikerar sämre resultat
|
|
30 sek sitt-stå-test
Tidsram: igen, dag 1, högre resultat indikerar bättre värden, lägre resultat indikerar sämre resultat
|
uthållighet
|
igen, dag 1, högre resultat indikerar bättre värden, lägre resultat indikerar sämre resultat
|
|
berg balanstest
Tidsram: poäng, dag 1, Poängen är mellan 0-56. En hög totalpoäng indikerar ett bra resultat
|
balans
|
poäng, dag 1, Poängen är mellan 0-56. En hög totalpoäng indikerar ett bra resultat
|
|
ett benhållningstest
Tidsram: andra, dag 1, högre resultat indikerar bättre värden, lägre resultat indikerar sämre resultat
|
balans
|
andra, dag 1, högre resultat indikerar bättre värden, lägre resultat indikerar sämre resultat
|
|
funktionell räckviddstest
Tidsram: centimeter, dag 1, högre resultat indikerar bättre värden, lägre resultat indikerar sämre resultat
|
balans
|
centimeter, dag 1, högre resultat indikerar bättre värden, lägre resultat indikerar sämre resultat
|
|
hand dinamometer
Tidsram: kilogram, dag 1, högre resultat indikerar bättre värden, lägre resultat indikerar sämre resultat
|
styrka
|
kilogram, dag 1, högre resultat indikerar bättre värden, lägre resultat indikerar sämre resultat
|
|
mobil applikation
Tidsram: andra, dag 1, lägre resultat indikerar bättre värden, högre resultat indikerar sämre resultat
|
reaktionstid
|
andra, dag 1, lägre resultat indikerar bättre värden, högre resultat indikerar sämre resultat
|
|
Pittsburg sömnkvalitetsindex
Tidsram: poäng, dag 1, Poängen är mellan 0-21. En hög totalpoäng indikerar ett dåligt resultat.
|
sova
|
poäng, dag 1, Poängen är mellan 0-21. En hög totalpoäng indikerar ett dåligt resultat.
|
|
Beck Depression
Tidsram: poäng, dag 1, Totalpoängen är mellan 0-63. En hög totalpoäng indikerar att resultatet är dåligt.
|
depression
|
poäng, dag 1, Totalpoängen är mellan 0-63. En hög totalpoäng indikerar att resultatet är dåligt.
|
|
P300
Tidsram: andra, dag 1, lägre resultat indikerar bättre värden, högre resultat indikerar sämre resultat
|
uppmärksamhet
|
andra, dag 1, lägre resultat indikerar bättre värden, högre resultat indikerar sämre resultat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
5 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Beräknad)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Basala ganglia sjukdomar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Personlighetsstörningar
- Somatoforma störningar
- Histrionisk personlighetsstörning
- Parkinsons sjukdom
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Omvandlingsstörning
- Hysteri
Andra studie-ID-nummer
- 2022/3749
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .