帕金森病、注意力不集中、运动障碍（包括帕金森症）、功能性运动障碍的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

帕金森病 (PD) 是一种神经退行性疾病，由于基底神经节 (BG) 中多巴胺能神经元的丧失而发生，随后影响多个大脑区域。有研究评估帕金森病患者的执行功能而不是认知功能。然而，对注意力参数的客观评估却相当罕见。因此，我们的研究计划通过详细和客观的测量来检查运动功能、抑郁和睡眠对帕金森病患者注意力的影响。年龄在 40-85 岁之间的帕金森病患者 (n=27) 和健康对照组 (n=27) 将被纳入研究中。通过功能达到测试、单腿站立测试和Berg平衡量表对参与研究的个体进行平衡评估； 30秒坐站耐力测试；反应时间;使用移动应用程序；通过手测力计测量肌肉力量；通过 time up and go 测试实现功能移动性；步行速度，以10m步行测试；注意 P300 设备；抑郁症，采用贝克抑郁量表；睡眠质量将通过匹兹堡睡眠问卷进行评估。研究结束时，将检查运动功能、睡眠和抑郁对注意力的影响，并与健康对照组进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Battalgazi
  - Malatya、Battalgazi、火鸡、44280
    - Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

帕金森病与健康控制

描述

纳入标准：

根据 Hoehn 和 yahr 音阶为 1,2 或 3
年龄在40-85岁之间
根据 UPDS 诊断患有帕金森病
能够读写
能够独立行走
提供有关研究的详细信息后同意参与研究。
迷你心理测试>24

排除标准：

患有严重的听力/视力障碍-丧失
患有可能影响工作的骨科、神经或代谢疾病
应用深部脑刺激
患有严重认知障碍的人
痴呆症患者
服用可能影响认知的抗胆碱能、抗抑郁或抗焦虑药物的患者，以及患有其他可能导致认知影响的医学或神经系统原因的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

2

队列和干预

团体/队列
实验组将包括帕金森病患者，并应用方法部分中指定的评估。
控制组将包括健康组并应用方法部分中指定的评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
拖船大体时间：第二，第 1 天，数值超过 12 秒表示有跌倒的风险	功能移动性	第二，第 1 天，数值超过 12 秒表示有跌倒的风险
10m步行测试大体时间：第二，第一天，较低的结果表示更好的值，较高的结果表示更差的结果	步行速度	第二，第一天，较低的结果表示更好的值，较高的结果表示更差的结果
30秒坐站测试大体时间：同样，第一天，较高的结果表示更好的值，较低的结果表示更差的结果	耐力	同样，第一天，较高的结果表示更好的值，较低的结果表示更差的结果
伯格平衡测试大体时间：分数，第 1 天，分数在 0-56 之间。总分高说明成绩好	平衡	分数，第 1 天，分数在 0-56 之间。总分高说明成绩好
单腿站立测试大体时间：第二，第一天，较高的结果表示更好的值，较低的结果表示较差的结果	平衡	第二，第一天，较高的结果表示更好的值，较低的结果表示较差的结果
功能到达测试大体时间：厘米，第 1 天，较高的结果表示较好的值，较低的结果表示较差的结果	平衡	厘米，第 1 天，较高的结果表示较好的值，较低的结果表示较差的结果
手持测力计大体时间：公斤，第 1 天，较高的结果表示更好的值，较低的结果表示较差的结果	力量	公斤，第 1 天，较高的结果表示更好的值，较低的结果表示较差的结果
移动应用大体时间：第二，第一天，较低的结果表示更好的值，较高的结果表示更差的结果	反应时间	第二，第一天，较低的结果表示更好的值，较高的结果表示更差的结果
匹兹堡睡眠质量指数大体时间：分数，第 1 天，分数在 0-21 之间。总分高表示结果不好。	睡觉	分数，第 1 天，分数在 0-21 之间。总分高表示结果不好。
贝克抑郁症大体时间：分数，第1天，总分在0-63之间。总分高说明结果不好。	沮丧	分数，第1天，总分在0-63之间。总分高说明结果不好。
P300 大体时间：第二，第一天，较低的结果表示更好的值，较高的结果表示更差的结果	注意力	第二，第一天，较低的结果表示更好的值，较高的结果表示更差的结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Inonu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月5日

研究注册日期

首次提交

2024年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (估计的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)