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Effetto della funzione motoria, della depressione e della qualità del sonno sull'attenzione nella malattia di Parkinson

21 febbraio 2024 aggiornato da: Burcu Talu, Inonu University
Il nostro studio è stato pianificato per analizzare le informazioni sulla funzione motoria, sulla resistenza e sull'attenzione durante il sonno nei pazienti con malattia di Parkinson con misurazioni dettagliate e obiettive.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa che si verifica con la perdita di neuroni dopaminergici nei gangli della base (BG) e successivamente colpisce più regioni del cervello. Esistono studi che valutano le funzioni esecutive piuttosto che quelle cognitive nei pazienti con malattia di Parkinson. Tuttavia, le valutazioni oggettive del parametro attenzione sono piuttosto rare. Di conseguenza, il nostro studio è stato pianificato per esaminare gli effetti della funzione motoria, della depressione e del sonno sull'attenzione nei pazienti con malattia di Parkinson con misurazioni dettagliate e obiettive. Saranno inclusi nello studio pazienti affetti da Parkinson (n=27) e controlli sani (n=27) di età compresa tra 40 e 85 anni. La valutazione dell'equilibrio degli individui partecipanti allo studio è stata effettuata mediante test di raggiungimento funzionale, test in piedi su una gamba e scala di equilibrio Berg; Resistenza con un test sit-and-stand di 30 secondi; tempo di reazione; con applicazione mobile; forza muscolare tramite dinamometro manuale; mobilità funzionale con time up and go test; velocità di camminata, con test di camminata di 10 m; attenzione con il dispositivo P300; depressione, con la scala della depressione di Beck; La qualità del sonno sarà valutata con il questionario sul sonno di Pittsburg. Al termine dello studio verranno esaminati gli effetti delle funzioni motorie, del sonno e della depressione sull'attenzione e confrontati con controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tacchino, 44280
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattie di Parkinson e controllo della salute

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere 1,2 o 3 secondo la scala Hoehn e Yahr
  • Avere un'età compresa tra 40 e 85 anni
  • Diagnosi di Parkinson secondo l'UPDS
  • Essere in grado di leggere e scrivere
  • Essere in grado di camminare in modo indipendente
  • Accettare di partecipare allo studio dopo aver fornito informazioni dettagliate sulla ricerca.
  • Mini test mentale>24

Criteri di esclusione:

  • Avere una grave perdita di udito/vista
  • Avere una malattia ortopedica, neurologica o metabolica che può interferire con il lavoro
  • Applicazione della stimolazione cerebrale profonda
  • Quelli con deterioramento cognitivo avanzato
  • Individui con demenza
  • Pazienti che assumono farmaci anticolinergici, antidepressivi o ansiolitici che possono influenzare le funzioni cognitive e quelli con altre cause mediche o neurologiche che possono causare effetti cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo sperimentale
Verranno inclusi i pazienti affetti da Parkinson e verranno applicate le valutazioni specificate nella sezione metodo.
gruppo di controllo
Verrà incluso il gruppo sano e verranno applicate le valutazioni specificate nella sezione metodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TIRARE
Lasso di tempo: secondo, giorno 1, I valori superiori a 12 secondi indicano il rischio di caduta
mobilità funzionale
secondo, giorno 1, I valori superiori a 12 secondi indicano il rischio di caduta
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: in secondo luogo, il giorno 1, i risultati più bassi indicano valori migliori, i risultati più alti indicano risultati peggiori
velocità di camminata
in secondo luogo, il giorno 1, i risultati più bassi indicano valori migliori, i risultati più alti indicano risultati peggiori
Test in posizione seduta e in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: ancora una volta, il giorno 1, i risultati più alti indicano valori migliori, i risultati più bassi indicano risultati peggiori
resistenza
ancora una volta, il giorno 1, i risultati più alti indicano valori migliori, i risultati più bassi indicano risultati peggiori
test dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: punteggio, giorno 1, il punteggio è compreso tra 0 e 56. Un punteggio totale elevato indica un buon risultato
bilancia
punteggio, giorno 1, il punteggio è compreso tra 0 e 56. Un punteggio totale elevato indica un buon risultato
test di posizione su una gamba
Lasso di tempo: in secondo luogo, il giorno 1, i risultati più alti indicano valori migliori, i risultati più bassi indicano risultati peggiori
bilancia
in secondo luogo, il giorno 1, i risultati più alti indicano valori migliori, i risultati più bassi indicano risultati peggiori
test di portata funzionale
Lasso di tempo: centimetro, giorno 1, risultati più alti indicano valori migliori, risultati più bassi indicano risultati peggiori
bilancia
centimetro, giorno 1, risultati più alti indicano valori migliori, risultati più bassi indicano risultati peggiori
dinamometro manuale
Lasso di tempo: chilogrammo, giorno 1, risultati più alti indicano valori migliori, risultati più bassi indicano risultati peggiori
forza
chilogrammo, giorno 1, risultati più alti indicano valori migliori, risultati più bassi indicano risultati peggiori
applicazione mobile
Lasso di tempo: in secondo luogo, il giorno 1, i risultati più bassi indicano valori migliori, i risultati più alti indicano risultati peggiori
tempo di reazione
in secondo luogo, il giorno 1, i risultati più bassi indicano valori migliori, i risultati più alti indicano risultati peggiori
Indice della qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: punteggio, giorno 1, il punteggio è compreso tra 0 e 21. Un punteggio totale elevato indica un risultato negativo.
sonno
punteggio, giorno 1, il punteggio è compreso tra 0 e 21. Un punteggio totale elevato indica un risultato negativo.
Beck depressione
Lasso di tempo: punteggio, giorno 1, il punteggio totale è compreso tra 0 e 63. Un punteggio totale elevato indica che il risultato è pessimo.
depressione
punteggio, giorno 1, il punteggio totale è compreso tra 0 e 63. Un punteggio totale elevato indica che il risultato è pessimo.
P300
Lasso di tempo: in secondo luogo, il giorno 1, i risultati più bassi indicano valori migliori, i risultati più alti indicano risultati peggiori
Attenzione
in secondo luogo, il giorno 1, i risultati più bassi indicano valori migliori, i risultati più alti indicano risultati peggiori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/3749

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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