Клинические исследование Паркинсонические расстройства, Нарушение внимания, Двигательные расстройства (включая паркинсонизм), Двигательные расстройства, функциональные - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание, которое возникает с потерей дофаминергических нейронов в базальных ганглиях (БГ) и впоследствии поражает несколько областей мозга. Существуют исследования, которые оценивают исполнительные функции, а не когнитивные функции у пациентов с болезнью Паркинсона. Однако объективные оценки параметра внимания встречаются довольно редко. Соответственно, наше исследование было запланировано для изучения влияния двигательной функции, депрессии и сна на внимание у пациентов с болезнью Паркинсона с помощью подробных и объективных измерений. В исследование будут включены пациенты с болезнью Паркинсона (n=27) и здоровые люди из контрольной группы (n=27) в возрасте от 40 до 85 лет. Оценка равновесия лиц, участвовавших в исследовании, проводилась с помощью функционального теста на дотягивание, теста стояния на одной ноге и шкалы баланса Берга; Выносливость с помощью 30-секундного теста в положении сидя и стоя; время реакции; с мобильным приложением; мышечная сила с помощью ручного динамометра; функциональная мобильность с тестом time up and go; скорость ходьбы, тест ходьбы на 10 м; внимание с устройством P300; депрессия – по шкале депрессии Бека; Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского опросника сна. В конце исследования будет изучено влияние двигательных функций, сна и депрессии на внимание и сравнено со здоровым контролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- Battalgazi
  - Malatya, Battalgazi, Турция, 44280
    - Inonu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Болезни Паркинсона и контроль здоровья

Описание

Критерии включения:

Быть 1,2 или 3 по шкале Хёна и Яра.
Возраст от 40 до 85 лет.
По данным UPDS вам поставили диагноз «болезнь Паркинсона».
Уметь читать и писать
Возможность ходить самостоятельно
Согласие на участие в исследовании после предоставления подробной информации об исследовании.
Мини-тест на психику>24

Критерий исключения:

Серьезные нарушения слуха/зрения – потеря слуха/зрения.
Наличие ортопедического, неврологического или метаболического заболевания, которое может помешать работе.
Применение глубокой стимуляции мозга
Лица с развитыми когнитивными нарушениями
Лица с деменцией
Пациенты, принимающие антихолинергические, антидепрессивные или анксиолитические препараты, которые могут повлиять на когнитивные функции, а также пациенты с другими медицинскими или неврологическими причинами, которые могут вызвать когнитивные эффекты.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
экспериментальная группа Будут включены пациенты с болезнью Паркинсона, и будут применены оценки, указанные в разделе «Метод».
контрольная группа Здоровая группа будет включена, и будут применены оценки, указанные в разделе метода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
БУКСИР Временное ограничение: секунда, день 1. Значения более 12 секунд указывают на риск падения.	функциональная мобильность	секунда, день 1. Значения более 12 секунд указывают на риск падения.
Тест по ходьбе на 10 м. Временное ограничение: во-вторых, день 1, более низкие результаты указывают на лучшие значения, более высокие результаты указывают на худшие результаты	скорость ходьбы	во-вторых, день 1, более низкие результаты указывают на лучшие значения, более высокие результаты указывают на худшие результаты
30-секундный тест сидя-стой Временное ограничение: снова, день 1: более высокие результаты указывают на лучшие значения, более низкие результаты указывают на худшие результаты	выносливость	снова, день 1: более высокие результаты указывают на лучшие значения, более низкие результаты указывают на худшие результаты
тест на баланс по бергу Временное ограничение: счет, день 1. Счет от 0 до 56. Высокий общий балл указывает на хороший результат	баланс	счет, день 1. Счет от 0 до 56. Высокий общий балл указывает на хороший результат
тест на стойку на одной ноге Временное ограничение: во-вторых, день 1, более высокие результаты указывают на лучшие значения, более низкие результаты указывают на худшие результаты	баланс	во-вторых, день 1, более высокие результаты указывают на лучшие значения, более низкие результаты указывают на худшие результаты
функциональный тест на досягаемость Временное ограничение: сантиметр, день 1, более высокие результаты указывают на лучшие значения, более низкие результаты указывают на худшие результаты	баланс	сантиметр, день 1, более высокие результаты указывают на лучшие значения, более низкие результаты указывают на худшие результаты
ручной динамометр Временное ограничение: килограмм, день 1, более высокие результаты указывают на лучшие значения, более низкие результаты указывают на худшие результаты	сила	килограмм, день 1, более высокие результаты указывают на лучшие значения, более низкие результаты указывают на худшие результаты
мобильное приложение Временное ограничение: во-вторых, день 1, более низкие результаты указывают на лучшие значения, более высокие результаты указывают на худшие результаты	время реакции	во-вторых, день 1, более низкие результаты указывают на лучшие значения, более высокие результаты указывают на худшие результаты
Питтсбургский индекс качества сна Временное ограничение: счет, день 1. Счет от 0 до 21. Высокий общий балл указывает на плохой результат.	спать	счет, день 1. Счет от 0 до 21. Высокий общий балл указывает на плохой результат.
Депрессия Бека Временное ограничение: Оценка, день 1. Общий балл составляет от 0 до 63. Высокий общий балл говорит о том, что результат плохой.	депрессия	Оценка, день 1. Общий балл составляет от 0 до 63. Высокий общий балл говорит о том, что результат плохой.
Р300 Временное ограничение: во-вторых, день 1, более низкие результаты указывают на лучшие значения, более высокие результаты указывают на худшие результаты	внимание	во-вторых, день 1, более низкие результаты указывают на лучшие значения, более высокие результаты указывают на худшие результаты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)