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Einfluss von motorischer Funktion, Depression und Schlafqualität auf die Aufmerksamkeit bei der Parkinson-Krankheit

21. Februar 2024 aktualisiert von: Burcu Talu, Inonu University
Ziel unserer Studie war die Analyse der motorischen Funktionen, der Ausdauer und der Schlafaufmerksamkeit bei Parkinson-Patienten mit detaillierten und objektiven Messungen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die mit dem Verlust dopaminerger Neuronen in den Basalganglien (BG) einhergeht und anschließend mehrere Gehirnregionen betrifft. Es gibt Studien, die eher exekutive als kognitive Funktionen bei Parkinson-Patienten bewerten. Objektive Auswertungen des Aufmerksamkeitsparameters sind jedoch recht selten. Dementsprechend war unsere Studie geplant, um die Auswirkungen von Motorik, Depression und Schlaf auf die Aufmerksamkeit bei Parkinson-Patienten anhand detaillierter und objektiver Messungen zu untersuchen. In die Studie werden Parkinson-Patienten (n=27) und gesunde Kontrollpersonen (n=27) im Alter zwischen 40 und 85 Jahren einbezogen. Die Gleichgewichtsbewertung der an der Studie teilnehmenden Personen erfolgte mittels funktionellem Greiftest, Einbein-Stehtest und Berg-Gleichgewichtsskala; Ausdauer mit einem 30-sekündigen Sitz-Steh-Test; Reaktionszeit; mit mobiler Anwendung; Muskelkraft mittels Handdynamometer; funktionelle Mobilität mit Time-Up-and-Go-Test; Gehgeschwindigkeit, mit 10-m-Gehtest; Achtung beim P300-Gerät; Depression, mit der Beck-Depressionsskala; Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburg-Schlaffragebogen beurteilt. Am Ende der Studie werden die Auswirkungen von Motorik, Schlaf und Depression auf die Aufmerksamkeit untersucht und mit gesunden Kontrollpersonen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Truthahn, 44280
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Erkrankungen und Gesundheitskontrolle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1,2 oder 3 gemäß der Hoehn- und Yahr-Skala
  • Im Alter zwischen 40 und 85 Jahren
  • Laut UPDS wurde bei mir Parkinson diagnostiziert
  • Lesen und schreiben können
  • Selbstständig gehen können
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach Bereitstellung detaillierter Informationen über die Forschung.
  • Mini-Mentaltest>24

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine schwere Hör-/Sehbehinderung
  • Sie haben eine orthopädische, neurologische oder metabolische Erkrankung, die Ihre Arbeit beeinträchtigen kann
  • Anwendung einer Tiefenhirnstimulation
  • Personen mit fortgeschrittener kognitiver Beeinträchtigung
  • Menschen mit Demenz
  • Patienten, die anticholinerge, antidepressive oder anxiolytische Medikamente einnehmen, die die Kognition beeinträchtigen können, und Patienten mit anderen medizinischen oder neurologischen Ursachen, die kognitive Auswirkungen haben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Versuchsgruppe
Es werden Parkinson-Patienten einbezogen und die im Methodenteil genannten Auswertungen angewendet.
Kontrollgruppe
Die gesunde Gruppe wird einbezogen und die im Methodenteil angegebenen Bewertungen werden angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCHLEPPER
Zeitfenster: Sekunde, Tag 1, Werte über 12 Sekunden weisen auf Sturzgefahr hin
funktionelle Mobilität
Sekunde, Tag 1, Werte über 12 Sekunden weisen auf Sturzgefahr hin
10-m-Gehtest
Zeitfenster: Zweitens, Tag 1, deuten niedrigere Ergebnisse auf bessere Werte hin, höhere Ergebnisse auf schlechtere Ergebnisse
Schrittgeschwindigkeit
Zweitens, Tag 1, deuten niedrigere Ergebnisse auf bessere Werte hin, höhere Ergebnisse auf schlechtere Ergebnisse
30-sekündiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Auch am ersten Tag deuten höhere Ergebnisse auf bessere Werte hin, niedrigere Ergebnisse auf schlechtere Ergebnisse
Ausdauer
Auch am ersten Tag deuten höhere Ergebnisse auf bessere Werte hin, niedrigere Ergebnisse auf schlechtere Ergebnisse
Berg-Balance-Test
Zeitfenster: Punktzahl, Tag 1, Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 56. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf ein gutes Ergebnis hin
Gleichgewicht
Punktzahl, Tag 1, Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 56. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf ein gutes Ergebnis hin
Einbeinstandtest
Zeitfenster: Zweitens, Tag 1, höhere Ergebnisse deuten auf bessere Werte hin, niedrigere Ergebnisse auf schlechtere Ergebnisse
Gleichgewicht
Zweitens, Tag 1, höhere Ergebnisse deuten auf bessere Werte hin, niedrigere Ergebnisse auf schlechtere Ergebnisse
Funktionsreichweitentest
Zeitfenster: Zentimeter, Tag 1, höhere Ergebnisse bedeuten bessere Werte, niedrigere Ergebnisse bedeuten schlechtere Ergebnisse
Gleichgewicht
Zentimeter, Tag 1, höhere Ergebnisse bedeuten bessere Werte, niedrigere Ergebnisse bedeuten schlechtere Ergebnisse
Hand-Dinamometer
Zeitfenster: Kilogramm, Tag 1, höhere Ergebnisse bedeuten bessere Werte, niedrigere Ergebnisse bedeuten schlechtere Ergebnisse
Stärke
Kilogramm, Tag 1, höhere Ergebnisse bedeuten bessere Werte, niedrigere Ergebnisse bedeuten schlechtere Ergebnisse
mobile Anwendung
Zeitfenster: Zweitens, Tag 1, deuten niedrigere Ergebnisse auf bessere Werte hin, höhere Ergebnisse auf schlechtere Ergebnisse
Reaktionszeit
Zweitens, Tag 1, deuten niedrigere Ergebnisse auf bessere Werte hin, höhere Ergebnisse auf schlechtere Ergebnisse
Pittsburg Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Ergebnis, Tag 1, Das Ergebnis liegt zwischen 0 und 21. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf ein schlechtes Ergebnis hin.
schlafen
Ergebnis, Tag 1, Das Ergebnis liegt zwischen 0 und 21. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf ein schlechtes Ergebnis hin.
Beck-Depression
Zeitfenster: Punktzahl, Tag 1, Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63. Eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt an, dass das Ergebnis schlecht ist.
Depression
Punktzahl, Tag 1, Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63. Eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt an, dass das Ergebnis schlecht ist.
P300
Zeitfenster: Zweitens, Tag 1, deuten niedrigere Ergebnisse auf bessere Werte hin, höhere Ergebnisse auf schlechtere Ergebnisse
Aufmerksamkeit
Zweitens, Tag 1, deuten niedrigere Ergebnisse auf bessere Werte hin, höhere Ergebnisse auf schlechtere Ergebnisse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/3749

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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