単症状性夜尿症に対するデスモプレシン単剤療法
2024年4月20日 更新者：Hosny Mohamed Ahmed Elmasry、Al-Azhar University
単症状性夜尿症に対するデスモプレシン単独療法後の成功と再発の予測因子
夜尿症（NE）は、通常の制御年齢（5～7歳の発育年齢と考えられています）を過ぎた睡眠中の不本意な排尿として定義されます。
NE は、子供とその家族の両方に苦痛をもたらす一般的な問題です。 行動や社会生活に悪影響を及ぼし、自尊心に影響を与え、精神的な健康状態の低下を引き起こす可能性があります。 エジプトでは、小学生のNEの有病率は約15.4%です。 家族歴は、研究対象となった小児におけるNEの発生に著しく重大な影響を与えていることが見られた。 治療の主力は、正常な下部尿路機能、MNE の根本的な原因、NMNE の小児の膀胱機能障害に関する情報と心理教育、および治療戦略についての指示を伴う泌尿器療法です。 ランダム化試験では、アラーム療法とデスモプレシンが効果的です。 NMNE の小児では、夜尿症の治療の前に、まず基礎となる日中の機能的膀胱の問題の治療が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omnia Nassar, Dr
- 電話番号：01010112054
- メール：omnianassar835@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hosny Elmasry, Prof
- 電話番号：01010112054
- メール：omnianassar835@gmail.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、11884
- 募集
- Alazhar University
-
コンタクト：
- Omnia Nassar, Dr
- 電話番号：01010112054
- メール：omnianassar835@gmail.com
-
コンタクト：
- Hosny Elmasry, Prof
- 電話番号：01010112054
- メール：omnianassar835@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 学齢層（7歳から14歳まで）
- 原発性単症候性夜尿症
除外基準:
以下の項目を 1 つ以上有する患者は研究から除外されます。
- 日夜夜尿症
- 過去3か月以内に尿路感染症を患っている
- 糖尿病
- 腎臓病、高血圧または泌尿生殖器の異常、神経疾患、または精神疾患の病歴。
- 排尿後の残尿が予想される膀胱容量の 1/3 を超えている。
- 各患者様には以下の対応をさせていただきます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デスモプレシン
デスモプレシンは、下垂体後葉から放出される ADH の合成類似体で、集合管による水の再吸収を増加させることで尿の生成を減少させます。
|
デスモプレシンは、下垂体後葉から放出される ADH の合成類似体で、集合管による水の再吸収を増加させることで尿の生成を減少させます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デスモプレシン治療後の週あたりのエピソード数
時間枠：1ヶ月間の治療終了後。
|
患者は「いいえ」で評価されます。デスモプレシン治療後の週あたりのエピソードの数。
|
1ヶ月間の治療終了後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月23日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月12日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月20日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MScAZASTPED025/23/202/12/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。