Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monoterapie desmopresinem pro monosymptomatickou noční enurézu

20. dubna 2024 aktualizováno: Hosny Mohamed Ahmed Elmasry, Al-Azhar University

Prediktory úspěchu a relapsu po monoterapii desmopresinem u monosymptomatické noční enurézy

Noční enuréza (NE) je definována jako mimovolní vylučování moči během spánku za věkem obvyklé kontroly, což je považováno za vývojový věk 5 až 7 let.

NE je běžný problém, který způsobuje úzkost jak dětem, tak jejich rodinám. Má nepříznivý dopad na chování a společenský život, ovlivňuje sebevědomí a může mít za následek špatnou emocionální pohodu. V Egyptě je prevalence NE u dětí základních škol asi 15,4 %. Ukázalo se, že rodinná anamnéza měla výrazně významný vliv na výskyt NE u studovaných dětí. Základem léčby je uroterapie s informacemi a psychoedukací o normální funkci dolních močových cest, základní příčině MNE, narušené dysfunkci močového měchýře u dítěte s NMNE a poučení o terapeutických strategiích. Alarmová terapie a desmopresin jsou účinné v randomizovaných studiích. Děti s NMNE nejprve potřebují léčbu základního denního funkčního problému močového měchýře před léčbou noční enurézy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • školní věková skupina (od 7 do 14 let)
  • Primární monosymptomatická noční enuréza

Kritéria vyloučení:

Pacienti s jedním nebo více z následujících budou ze studie vyloučeni.

  • Denní enuréza
  • Infekce močových cest během předchozích 3 měsíců
  • Diabetes mellitus
  • Anamnéza onemocnění ledvin, hypertenze nebo genitourinární abnormality, neurologické onemocnění nebo psychické onemocnění.
  • Postmikční reziduální moč > 1/3 očekávané kapacity močového měchýře.
  • Každý pacient bude podroben následujícímu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desmopresin
Desmopresin je syntetický analog ADH uvolňovaný zadní hypofýzou, který snižuje produkci moči zvýšením reabsorpce vody sběrnými tubuly.
Desmopresin je syntetický analog ADH uvolňovaný zadní hypofýzou, který snižuje produkci moči zvýšením reabsorpce vody sběrnými tubuly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet epizod za týden po léčbě desmopresinem
Časové okno: Po ukončení léčby po dobu jednoho měsíce.
Pacienti budou hodnoceni č. epizod za týden po léčbě desmopresinem.
Po ukončení léčby po dobu jednoho měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit