Monoterapia con desmopresina para la enuresis nocturna monosintomática
Predictores de éxito y recaída después de la monoterapia con desmopresina para la enuresis nocturna monosintomática
La enuresis nocturna (EN) se define como el paso involuntario de orina durante el sueño más allá de la edad de control habitual, que se considera una edad de desarrollo de 5 a 7 años.
NE es un problema común que causa angustia tanto a los niños como a sus familias. Tiene un impacto adverso en el comportamiento y la vida social, afecta la autoestima y puede provocar un bienestar emocional deficiente. En Egipto, la prevalencia de NE en niños de escuela primaria es aproximadamente del 15,4%. Se observó que los antecedentes familiares habían tenido un impacto marcadamente significativo en la aparición de EN en los niños estudiados. La base del tratamiento es la uroterapia con información y psicoeducación sobre la función normal del tracto urinario inferior, la causa subyacente de la EMN, la disfunción de la vejiga alterada en el niño con NMNE e instrucciones sobre estrategias terapéuticas. La terapia con alarma y la desmopresina son eficaces en ensayos aleatorios. Los niños con NMNE primero necesitan tratamiento del problema subyacente de la vejiga funcional diurna antes del tratamiento de la enuresis nocturna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omnia Nassar, Dr
- Número de teléfono: 01010112054
- Correo electrónico: omnianassar835@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hosny Elmasry, Prof
- Número de teléfono: 01010112054
- Correo electrónico: omnianassar835@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 11884
- Reclutamiento
- Alazhar University
-
Contacto:
- Omnia Nassar, Dr
- Número de teléfono: 01010112054
- Correo electrónico: omnianassar835@gmail.com
-
Contacto:
- Hosny Elmasry, Prof
- Número de teléfono: 01010112054
- Correo electrónico: omnianassar835@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad escolar (de 7 a 14 años)
- Enuresis nocturna monosintomática primaria
Criterio de exclusión:
Los pacientes con uno o más de los siguientes serán excluidos del estudio.
- Enuresis diurna
- Infección del tracto urinario en los 3 meses anteriores.
- Diabetes mellitus
- Historia de enfermedad renal, hipertensión o anomalía genitourinaria, enfermedad neurológica o enfermedad psicológica.
- Orina residual posmiccional >1/3 de la capacidad vesical esperada.
- Cada paciente estará sujeto a lo siguiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desmopresina
La desmopresina es un análogo sintético de la ADH liberada por la glándula pituitaria posterior que reduce la producción de orina al aumentar la reabsorción de agua por los túbulos colectores.
|
La desmopresina es un análogo sintético de la ADH liberada por la glándula pituitaria posterior que reduce la producción de orina al aumentar la reabsorción de agua por los túbulos colectores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de episodios por semana después del tratamiento con desmopresina.
Periodo de tiempo: Una vez finalizado el tratamiento durante un mes.
|
Los pacientes serán evaluados por el no. de episodios por semana después del tratamiento con desmopresina.
|
Una vez finalizado el tratamiento durante un mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Orina nocturna al dormir
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes antidiuréticos
- Deamino Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- MScAZASTPED025/23/202/12/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .