- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06285006
Desmopressiinimonoterapia monosymptomaattiseen yönureesiin
Menestyksen ja uusiutumisen ennustajat desmopressiinimonoterapian jälkeen monosymptomaattisen yön enureesin hoitoon
Yöenureesi (NE) määritellään tahattomaksi virtsan erittymiseksi unen aikana tavanomaisen kontrollin iän jälkeen, jonka katsotaan olevan 5-7 vuoden kehitysikä.
NE on yleinen ongelma, joka aiheuttaa ahdistusta sekä lapsille että heidän perheilleen. Se vaikuttaa haitallisesti käyttäytymiseen ja sosiaaliseen elämään, vaikuttaa itsetuntoon ja voi johtaa huonoon emotionaaliseen hyvinvointiin. Egyptissä NE:n esiintyvyys alakouluikäisillä on noin 15,4 %. Sukuhistorialla havaittiin olevan huomattavan merkittävä vaikutus NE:n esiintymiseen tutkituilla lapsilla. Hoidon peruspilari on uroterapia, joka sisältää tietoa ja psykoedutusta alempien virtsateiden normaalista toiminnasta, MNE:n taustalla olevasta syystä, NMNE-lapsen virtsarakon toimintahäiriöistä ja hoitostrategioista. Hälytyshoito ja desmopressiini ovat tehokkaita satunnaistetuissa kokeissa. Lapset, joilla on NMNE, tarvitsevat ensin hoitoa taustalla olevaan päiväsaikaan toiminnalliseen virtsarakon ongelmaan ennen yön enureesin hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omnia Nassar, Dr
- Puhelinnumero: 01010112054
- Sähköposti: omnianassar835@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hosny Elmasry, Prof
- Puhelinnumero: 01010112054
- Sähköposti: omnianassar835@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 11884
- Rekrytointi
- Alazhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omnia Nassar, Dr
- Puhelinnumero: 01010112054
- Sähköposti: omnianassar835@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hosny Elmasry, Prof
- Puhelinnumero: 01010112054
- Sähköposti: omnianassar835@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kouluikäryhmä (7-14 vuotta)
- Ensisijainen monosymptomaattinen yöllinen enureesi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Päivittäinen enureesi
- Virtsatieinfektio viimeisten 3 kuukauden aikana
- Diabetes mellitus
- Aiempi munuaissairaus, kohonnut verenpaine tai sukuelinten poikkeavuus, neurologinen sairaus tai psyykkinen sairaus.
- Virtsauksen jälkeinen jäännösvirtsa > 1/3 odotetusta virtsarakon kapasiteetista.
- Jokaiselle potilaalle tehdään seuraavat toimenpiteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desmopressiini
Desmopressiini on aivolisäkkeen takaosan vapauttama ADH:n synteettinen analogi, joka vähentää virtsan tuotantoa lisäämällä veden takaisinimeytymistä keräystiehyissä.
|
Desmopressiini on aivolisäkkeen takaosan vapauttama ADH:n synteettinen analogi, joka vähentää virtsan tuotantoa lisäämällä veden takaisinimeytymistä keräystiehyissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaksojen määrä viikossa desmopressiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä kuukauden ajan.
|
Potilaat arvioidaan nro. jaksoista viikossa desmopressiinihoidon jälkeen.
|
Hoidon päätyttyä kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Yöllinen enureesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Natriureettiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Antidiureettiset aineet
- Deamino arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MScAZASTPED025/23/202/12/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .