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去氨加压素单一疗法治疗单症状夜间遗尿症

2024年4月20日 更新者:Hosny Mohamed Ahmed Elmasry、Al-Azhar University

去氨加压素单一疗法治疗单症状夜间遗尿症成功和复发的预测因素

夜间遗尿症 (NE) 被定义为超过正常控制年龄(被认为是 5 至 7 岁的发育年龄)后在睡眠期间不自主排尿。

NE 是一个常见问题,给儿童及其家庭带来痛苦。 它会对行为和社交生活产生不利影响,影响自尊,并可能导致情绪健康不佳。 在埃及,小学生NE的患病率约为15.4%。 家族史被认为对研究儿童 NE 的发生有显着影响。 治疗的支柱是泌尿疗法,提供有关正常下尿路功能、MNE 的根本原因、NMNE 儿童膀胱功能障碍以及治疗策略说明的信息和心理教育。 随机试验表明,警报疗法和去氨加压素是有效的。 患有 NMNE 的儿童首先需要治疗潜在的日间功能性膀胱问题,然后再治疗夜间遗尿。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 学龄组(7至14岁)
  • 原发性单症状夜间遗尿症

排除标准:

患有以下一项或多项的患者将被排除在研究之外。

  • 日间遗尿
  • 过去3个月内有尿路感染
  • 糖尿病
  • 有肾脏疾病、高血压或泌尿生殖系统异常、神经系统疾病或心理疾病史。
  • 排尿后残余尿>预期膀胱容量的1/3。
  • 每位患者都将接受以下治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:去氨加压素
去氨加压素是垂体后叶释放的 ADH 的合成类似物,通过增加集合管对水的重吸收来减少尿液产生。
去氨加压素是垂体后叶释放的 ADH 的合成类似物,通过增加集合管对水的重吸收来减少尿液产生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
去氨加压素治疗后每周发作次数
大体时间:治疗结束后1个月。
患者将通过编号进行评估。去氨加压素治疗后每周发作次数。
治疗结束后1个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月23日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月12日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月20日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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