Monoterapia con desmopressina per l'enuresi notturna monosintomatica
Predittori di successo e di ricaduta dopo la monoterapia con desmopressina per l'enuresi notturna monosintomatica
L'enuresi notturna (NE) è definita come il passaggio involontario di urina durante il sonno oltre l'età di controllo abituale, che è considerata un'età di sviluppo compresa tra 5 e 7 anni.
La NE è un problema comune che causa disagio sia ai bambini che alle loro famiglie. Ha un impatto negativo sul comportamento e sulla vita sociale, influisce sull’autostima e può provocare uno scarso benessere emotivo. In Egitto, la prevalenza della NE nei bambini della scuola primaria è di circa il 15,4%. Si è visto che la storia familiare ha avuto un impatto marcatamente significativo sulla comparsa della NE nei bambini studiati. Il cardine del trattamento è l’uroterapia con informazioni e psicoeducazione sulla normale funzione del tratto urinario inferiore, la causa alla base della MNE, la disfunzione disturbata della vescica nel bambino con NMNE e istruzioni sulle strategie terapeutiche. La terapia con allarme e la desmopressina sono efficaci negli studi randomizzati. I bambini affetti da NMNE necessitano innanzitutto del trattamento del sottostante problema funzionale vescicale diurno prima del trattamento dell'enuresi notturna.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omnia Nassar, Dr
- Numero di telefono: 01010112054
- Email: omnianassar835@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hosny Elmasry, Prof
- Numero di telefono: 01010112054
- Email: omnianassar835@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 11884
- Reclutamento
- Alazhar University
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Contatto:
- Omnia Nassar, Dr
- Numero di telefono: 01010112054
- Email: omnianassar835@gmail.com
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Contatto:
- Hosny Elmasry, Prof
- Numero di telefono: 01010112054
- Email: omnianassar835@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età scolare (dai 7 ai 14 anni)
- Enuresi notturna primaria monosintomatica
Criteri di esclusione:
I pazienti con uno o più dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio.
- Enuresi diurna
- Infezione del tratto urinario nei 3 mesi precedenti
- Diabete mellito
- Storia di malattia renale, ipertensione o anomalia genito-urinaria, malattia neurologica o malattia psicologica.
- Urina residua post-minzionale >1/3 della capacità vescicale prevista.
- Ogni paziente sarà sottoposto a quanto segue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Desmopressina
La desmopressina è un analogo sintetico dell'ADH rilasciato dalla ghiandola pituitaria posteriore che riduce la produzione di urina aumentando il riassorbimento di acqua da parte dei tubuli collettori.
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La desmopressina è un analogo sintetico dell'ADH rilasciato dalla ghiandola pituitaria posteriore che riduce la produzione di urina aumentando il riassorbimento di acqua da parte dei tubuli collettori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di episodi a settimana dopo il trattamento con desmopressina
Lasso di tempo: Dopo la fine del trattamento per un mese.
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I pazienti verranno valutati da n. di episodi a settimana dopo il trattamento con desmopressina.
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Dopo la fine del trattamento per un mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Disturbi di eliminazione
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
- Enuresi notturna
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti natriuretici
- Emostatici
- Coagulanti
- Agenti antidiuretici
- Deamino Arginina Vasopressina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MScAZASTPED025/23/202/12/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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