Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monoterapia desmopresyną w monosymptomatycznym moczeniu nocnym

20 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hosny Mohamed Ahmed Elmasry, Al-Azhar University

Czynniki prognostyczne powodzenia i nawrotu po monoterapii desmopresyną w monosymptomatycznym moczeniu nocnym

Moczenie nocne (NE) definiuje się jako mimowolne oddawanie moczu podczas snu po osiągnięciu wieku normalnej kontroli, który jest uważany za wiek rozwojowy trwający od 5 do 7 lat.

NE jest częstym problemem, który powoduje cierpienie zarówno dzieci, jak i ich rodzin. Ma niekorzystny wpływ na zachowanie i życie społeczne, wpływa na poczucie własnej wartości i może skutkować złym samopoczuciem emocjonalnym. W Egipcie częstość występowania NE wśród dzieci w wieku szkolnym wynosi około 15,4%. Wykazano, że wywiad rodzinny miał istotny wpływ na występowanie NE u badanych dzieci. Podstawą leczenia jest uroterapia obejmująca informacje i psychoedukację na temat prawidłowej czynności dolnych dróg moczowych, przyczyny MNE, zaburzeń czynności pęcherza moczowego u dziecka z NMNE oraz instrukcji dotyczących strategii terapeutycznych. Terapia alarmowa i desmopresyna są skuteczne w randomizowanych badaniach. Dzieci z NMNE wymagają najpierw leczenia podstawowego problemu czynnościowego pęcherza dziennego, a następnie leczenia moczenia nocnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa szkoły (od 7 do 14 lat)
  • Pierwotne monosymptomatyczne moczenie nocne

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których występuje co najmniej jeden z poniższych objawów, zostaną wykluczeni z badania.

  • Moczenie dobowe
  • Zakażenie dróg moczowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Cukrzyca
  • Historia choroby nerek, nadciśnienia lub nieprawidłowości układu moczowo-płciowego, choroby neurologicznej lub choroby psychicznej.
  • Zalegający mocz po mikcji >1/3 oczekiwanej pojemności pęcherza.
  • Każdy pacjent zostanie poddany następującym zabiegom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Desmopresyna
Desmopresyna jest syntetycznym analogiem ADH uwalnianym przez tylny płat przysadki mózgowej, który zmniejsza wytwarzanie moczu poprzez zwiększenie wchłaniania zwrotnego wody przez kanaliki zbiorcze.
Lek: Desmopresyna
Desmopresyna jest syntetycznym analogiem ADH uwalnianym przez tylny płat przysadki mózgowej, który zmniejsza wytwarzanie moczu poprzez zwiększenie wchłaniania zwrotnego wody przez kanaliki zbiorcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba epizodów w tygodniu po leczeniu desmopresyną
Ramy czasowe: Po zakończeniu kuracji przez miesiąc.
Pacjenci będą oceniani według nr. epizodów na tydzień po leczeniu desmopresyną.
Po zakończeniu kuracji przez miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MScAZASTPED025/23/202/12/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj