Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Desmopressin monoterapi for monosymptomatisk nattlig enurese

20. april 2024 oppdatert av: Hosny Mohamed Ahmed Elmasry, Al-Azhar University

Prediktorer for suksess og tilbakefall etter desmopressin monoterapi for monosymptomatisk nattlig enurese

Nocturnal Enuresis (NE) er definert som ufrivillig passasje av urin under søvn forbi alderen for vanlig kontroll, som regnes som en utviklingsalder på 5 til 7 år.

NE er et vanlig problem som forårsaker plager for både barn og deres familier. Det har en negativ innvirkning på atferd og sosialt liv, påvirker selvtilliten og kan føre til dårlig følelsesmessig velvære. I Egypt er prevalensen av NE hos barneskolebarn omtrent 15,4 %. Familiehistorien ble sett å ha hatt en markant signifikant innvirkning på forekomsten av NE hos de undersøkte barna. Behandlingens bærebjelke er uroterapi med informasjon og psykoedukasjon om normal nedre urinveisfunksjon, den underliggende årsaken til MNE, forstyrret blæredysfunksjon hos barnet med NMNE, og instruksjoner om terapeutiske strategier. Alarmbehandling og desmopressin er effektive i randomiserte studier. Barn med NMNE trenger først behandling av det underliggende funksjonelle blæreproblemet på dagtid før behandling av nattlig enurese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skolealdersgruppe (fra 7 til 14 år)
  • Primær monosymptomatisk nattlig enurese

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med ett eller flere av følgende vil bli ekskludert fra studien.

  • Daglig enurese
  • Urinveisinfeksjon i løpet av de foregående 3 månedene
  • Sukkersyke
  • Anamnese med nyresykdom, hypertensjon eller genitourinær abnormitet, nevrologisk sykdom eller psykologisk sykdom.
  • Resterende urin etter mikstur >1/3 forventet blærekapasitet.
  • Hver pasient vil bli utsatt for følgende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desmopressin
Desmopressin er en syntetisk analog av ADH frigitt av den bakre hypofysen som reduserer urinproduksjonen ved å øke vannreabsorpsjonen av samlerørene.
Legemiddel: Desmopressin
Desmopressin er en syntetisk analog av ADH frigitt av den bakre hypofysen som reduserer urinproduksjonen ved å øke vannreabsorpsjonen av samlerørene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall episoder per uke etter desmopressinbehandling
Tidsramme: Etter avsluttet behandling i en måned.
Pasienter vil bli vurdert av nr. av episoder per uke etter desmopressinbehandling.
Etter avsluttet behandling i en måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MScAZASTPED025/23/202/12/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere