Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Монотерапия десмопрессином при моносимптомном ночном энурезе

20 апреля 2024 г. обновлено: Hosny Mohamed Ahmed Elmasry, Al-Azhar University

Предикторы успеха и рецидива после монотерапии десмопрессином при моносимптомном ночном энурезе

Ночной энурез (НЭ) определяется как непроизвольное мочеиспускание во время сна после достижения возраста обычного контроля, который считается возрастом развития от 5 до 7 лет.

НЭ – распространенная проблема, которая причиняет страдания как детям, так и их семьям. Это оказывает неблагоприятное влияние на поведение и социальную жизнь, влияет на самооценку и может привести к ухудшению эмоционального благополучия. В Египте распространенность НЭ у детей младшего школьного возраста составляет около 15,4%. Было замечено, что семейный анамнез оказал заметное влияние на возникновение НЭ у обследованных детей. Основой лечения является уротерапия с информацией и психообразованием о нормальной функции нижних мочевыводящих путей, основной причине МНЭ, нарушенной дисфункции мочевого пузыря у ребенка с НМНЭ, а также инструкциями по терапевтическим стратегиям. Сигнальная терапия и десмопрессин эффективны в рандомизированных исследованиях. Детям с НМНЭ сначала необходимо лечить основную дневную функциональную проблему мочевого пузыря, а затем лечить ночной энурез.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omnia Nassar, Dr
  • Номер телефона: 01010112054
  • Электронная почта: omnianassar835@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hosny Elmasry, Prof
  • Номер телефона: 01010112054
  • Электронная почта: omnianassar835@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 11884
        • Рекрутинг
        • AlAzhar university
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Hosny Elmasry, Prof
          • Номер телефона: 01010112054
          • Электронная почта: omnianassar835@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Школьная возрастная группа (от 7 до 14 лет)
  • Первичный моносимптомный ночной энурез

Критерий исключения:

Пациенты с одним или несколькими из следующих состояний будут исключены из исследования.

  • Дневной энурез
  • Инфекция мочевыводящих путей в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Сахарный диабет
  • В анамнезе имеются заболевания почек, гипертония или нарушения мочеполовой системы, неврологические заболевания или психологические заболевания.
  • Остаточная моча после мочеиспускания >1/3 ожидаемой емкости мочевого пузыря.
  • Каждый пациент будет подвергнут следующему.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Десмопрессин
Десмопрессин — синтетический аналог АДГ, выделяемый задней долей гипофиза, который снижает выработку мочи за счет увеличения реабсорбции воды собирательными канальцами.
Десмопрессин — синтетический аналог АДГ, выделяемый задней долей гипофиза, который снижает выработку мочи за счет увеличения реабсорбции воды собирательными канальцами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число эпизодов в неделю после лечения десмопрессином
Временное ограничение: После окончания лечения в течение одного месяца.
Пациенты будут оцениваться по номеру. эпизодов в неделю после лечения десмопрессином.
После окончания лечения в течение одного месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться