- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06285006
Монотерапия десмопрессином при моносимптомном ночном энурезе
Предикторы успеха и рецидива после монотерапии десмопрессином при моносимптомном ночном энурезе
Ночной энурез (НЭ) определяется как непроизвольное мочеиспускание во время сна после достижения возраста обычного контроля, который считается возрастом развития от 5 до 7 лет.
НЭ – распространенная проблема, которая причиняет страдания как детям, так и их семьям. Это оказывает неблагоприятное влияние на поведение и социальную жизнь, влияет на самооценку и может привести к ухудшению эмоционального благополучия. В Египте распространенность НЭ у детей младшего школьного возраста составляет около 15,4%. Было замечено, что семейный анамнез оказал заметное влияние на возникновение НЭ у обследованных детей. Основой лечения является уротерапия с информацией и психообразованием о нормальной функции нижних мочевыводящих путей, основной причине МНЭ, нарушенной дисфункции мочевого пузыря у ребенка с НМНЭ, а также инструкциями по терапевтическим стратегиям. Сигнальная терапия и десмопрессин эффективны в рандомизированных исследованиях. Детям с НМНЭ сначала необходимо лечить основную дневную функциональную проблему мочевого пузыря, а затем лечить ночной энурез.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omnia Nassar, Dr
- Номер телефона: 01010112054
- Электронная почта: omnianassar835@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hosny Elmasry, Prof
- Номер телефона: 01010112054
- Электронная почта: omnianassar835@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 11884
- Рекрутинг
- AlAzhar university
-
Контакт:
- Omnia Nassar, Dr
- Номер телефона: 01010112054
- Электронная почта: omnianassar835@gmail.com
-
Контакт:
- Hosny Elmasry, Prof
- Номер телефона: 01010112054
- Электронная почта: omnianassar835@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школьная возрастная группа (от 7 до 14 лет)
- Первичный моносимптомный ночной энурез
Критерий исключения:
Пациенты с одним или несколькими из следующих состояний будут исключены из исследования.
- Дневной энурез
- Инфекция мочевыводящих путей в течение предшествующих 3 месяцев.
- Сахарный диабет
- В анамнезе имеются заболевания почек, гипертония или нарушения мочеполовой системы, неврологические заболевания или психологические заболевания.
- Остаточная моча после мочеиспускания >1/3 ожидаемой емкости мочевого пузыря.
- Каждый пациент будет подвергнут следующему.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Десмопрессин
Десмопрессин — синтетический аналог АДГ, выделяемый задней долей гипофиза, который снижает выработку мочи за счет увеличения реабсорбции воды собирательными канальцами.
|
Десмопрессин — синтетический аналог АДГ, выделяемый задней долей гипофиза, который снижает выработку мочи за счет увеличения реабсорбции воды собирательными канальцами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Число эпизодов в неделю после лечения десмопрессином
Временное ограничение: После окончания лечения в течение одного месяца.
|
Пациенты будут оцениваться по номеру. эпизодов в неделю после лечения десмопрессином.
|
После окончания лечения в течение одного месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Ночной энурез
- Физиологические эффекты лекарств
- Натрийуретические агенты
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Антидиуретические агенты
- Деамино Аргинин Вазопрессин
Другие идентификационные номера исследования
- MScAZASTPED025/23/202/12/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .