Desmopressin-Monotherapie bei monosymptomatischer nächtlicher Enuresis
Prädiktoren für Erfolg und Rückfall nach Desmopressin-Monotherapie bei monosymptomatischer nächtlicher Enuresis
Unter nächtlicher Enuresis (NE) versteht man den unwillkürlichen Harnabgang während des Schlafs über das normale Kontrollalter hinaus, das als Entwicklungsalter von 5 bis 7 Jahren gilt.
NE ist ein häufiges Problem, das sowohl Kindern als auch ihren Familien Kummer bereitet. Es wirkt sich negativ auf das Verhalten und das soziale Leben aus, beeinträchtigt das Selbstwertgefühl und kann zu einem schlechten emotionalen Wohlbefinden führen. In Ägypten liegt die Prävalenz von NE bei Grundschulkindern bei etwa 15,4 %. Es zeigte sich, dass die Familienanamnese einen deutlich signifikanten Einfluss auf das Auftreten von NE bei den untersuchten Kindern hatte. Der Hauptbestandteil der Behandlung ist die Urotherapie mit Informationen und Psychoedukation über die normale Funktion der unteren Harnwege, die zugrunde liegende Ursache von MNE, gestörte Blasenfunktionsstörungen bei Kindern mit NMNE und Anweisungen zu therapeutischen Strategien. Alarmtherapie und Desmopressin erwiesen sich in randomisierten Studien als wirksam. Kinder mit NMNE benötigen vor der Behandlung der nächtlichen Enuresis zunächst eine Behandlung des zugrunde liegenden funktionellen Blasenproblems am Tag.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omnia Nassar, Dr
- Telefonnummer: 01010112054
- E-Mail: omnianassar835@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hosny Elmasry, Prof
- Telefonnummer: 01010112054
- E-Mail: omnianassar835@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 11884
- Rekrutierung
- Alazhar University
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Kontakt:
- Omnia Nassar, Dr
- Telefonnummer: 01010112054
- E-Mail: omnianassar835@gmail.com
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Kontakt:
- Hosny Elmasry, Prof
- Telefonnummer: 01010112054
- E-Mail: omnianassar835@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulaltersgruppe (von 7 bis 14 Jahren)
- Primäre monosymptomatische Enuresis nächtlich
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Punkte werden von der Studie ausgeschlossen.
- Tägliche Enuresis
- Harnwegsinfektion innerhalb der letzten 3 Monate
- Diabetes Mellitus
- Vorgeschichte von Nierenerkrankungen, Bluthochdruck oder Urogenitalanomalien, neurologischen Erkrankungen oder psychischen Erkrankungen.
- Restharn nach der Miktion > 1/3 der erwarteten Blasenkapazität.
- Jeder Patient wird dem Folgenden unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Desmopressin
Desmopressin ist ein synthetisches Analogon von ADH, das von der hinteren Hypophyse freigesetzt wird und die Urinproduktion reduziert, indem es die Wasserreabsorption durch die Sammelröhrchen erhöht.
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Desmopressin ist ein synthetisches Analogon von ADH, das von der hinteren Hypophyse freigesetzt wird und die Urinproduktion reduziert, indem es die Wasserreabsorption durch die Sammelröhrchen erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Episoden pro Woche nach der Desmopressin-Behandlung
Zeitfenster: Nach Ende der Behandlung für einen Monat.
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Die Patienten werden nach Nr. bewertet. Anzahl der Episoden pro Woche nach der Behandlung mit Desmopressin.
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Nach Ende der Behandlung für einen Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Ausscheidungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Nächtliche Enuresis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Natriuretische Mittel
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Antidiuretische Mittel
- Deamino-Arginin-Vasopressin
Andere Studien-ID-Nummern
- MScAZASTPED025/23/202/12/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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